Проспект Гастрофајт 1g x 20 се состои од Catena
Проспект гастрофајт 1g x 20 состав
Една таблета содржи 1 g сукралфат и помошни компоненти: лактоза, хидроксипропилцелулоза, карбоксиметилцелулоза калциумова сол, магнезиум стеарат, пченкарен скроб.
Фармакотерапевтска група: други лекови за третман на гастродуоденален улкус и гастроезофагеален рефлукс
Краткорочен третман (до максимум 8 недели) на гастродуоденален улкус
да се промовира заздравување и олеснување на симптомите.
Преосетливост на сукралфат или на кој било од ексципиенсите. Новороденче хипотрофично, предвремено.
Било кој малигнен процес со соодветни средства треба да се исклучи пред да започнете со третман на чир на желудник со гастрофајт.
Пептичен улкус е повторлива хронична болест. Иако краткотрајниот третман со гастрофајт може да доведе до целосно заздравување на улкусот, тоа не исклучува релапси.
Само мала количина на алуминиум содржана во сукралфат се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Ризикот од акумулација се зголемува со истовремена администрација на други лекови што содржат алуминиум (одредени антациди).
Во случај на пациенти со бубрежно оштетување, особено оние на дијализа или пациенти со оваа болест
Алцхајмеровата болест или деменцијата треба да се избегнуваат со долготрајна и висока доза на администрација на гастрофајт.
Бидејќи се врзува за албумин и се пренесува во плазмата, алуминиумот не ги преминува мембраните за дијализа.
Хипофосфатемија: иако во овој случај не се пронајдени контраиндикации, се препорачува претпазливост при администрација на сукралфат подолг временски период кај пациенти со примарен хиперпаратиреоидизам, дистрофични рахитис отпорни на витамини).
Таблетите не се препорачуваат за деца под 6-годишна возраст; ќе се користат соодветни фармацевтски форми.
Лековите што содржат алуминиум (одредени антациди) може да предизвикаат таложење на алуминиум кај пациенти со ограничена способност да отстранат алуминиум (види Специјални предупредувања).
Ако се даваат антациди за време на терапијата со сукралфат, тие ќе бидат дадени половина час порано или подоцна по сукралфат.
Сукралфат може да ја намали апсорпцијата на одредени лекови, како што се тетрациклин, циметидин, ранитидин, флуорохинолони, дигоксин, теофилин со продолжено ослободување, варфарин, кетоконазол, тироксин, кинидин и фенитоин. Кога се администрираат заедно со сукралфат, овие лекови треба да се земаат најмалку 2 часа пред сукралфат.
Сукралфат може да се поврзе со протеини од храна и некои лекови. Затоа, кај пациенти со продолжено време на празнење на желудникот и кај оние кои се хранат преку назогастрична цевка, може да се формира безоар. Пациентите кои се хранат преку назогастрична цевка, ќе земаат сукралфат одделно од храната и другите лекови.
Нема доволно искуство со сукралфат кај бремени жени. Затоа, не се препорачува употреба на лекот за време на бременоста.
Студиите врз животни не дадоа податоци за тератогени или ембриотоксични ефекти.
Со оглед на тоа дека лекот содржи алуминиум, кој може да се апсорбира, во случај на ренална инсуфициенција кај мајката, постои ризик од фетусот и новороденчето од труење со алуминиум.
Не се препорачува употреба на производот за време на доењето.
Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Гастрофајт не влијае на способноста за возење или управување со машини, но пациентите треба да бидат информирани за можноста за вртоглавица, вртоглавица или поспаност.
Дози и начин на администрација
Препорачаната доза е 4 g сукралфат на ден (2 таблети гастрофајт два пати на ден или 1 таблети гастрофајт 4 пати на ден).
Таблетите треба да се земаат на празен стомак, 2 таблети гастрофајт наутро и уште 2 таблети гастрофајт навечер пред спиење или 1 таблети гастрофајт пред 3 главни оброци и четврта пред спиење.
Таблетите треба да се проголтаат цели со доволно количество течност или да се растворат во половина чаша вода.
Несакани реакции забележани по администрација на Gastrofait биле мали и ретко се барал третман.
Најчестиот несакан ефект е запек. Другите пријавени несакани ефекти биле забележани поретко и се:
- гастроинтестинални несакани ефекти: дијареја, гадење, повраќање, непријатност во желудникот, варење, гасови, сува уста.
- Дерматолошки несакани ефекти: пруритус, осип.
- несакани ефекти на централниот нервен систем: вртоглавица, несоница, поспаност, вртоглавица.
- други: болка во грбот, главоболка.
Кај хоспитализирани пациенти, пријавени се неколку случаи на формирање на безоар, особено кај оние на единиците за интензивна нега, кои се хранат со цевката и кај предвремено и незрели новороденчиња.
Поради ограниченото искуство со предозирање со Гастрофајт кај луѓе, не можат да се даваат посебни препораки за третман.
Студиите за единечна доза на токсичност кај животни во дози до 12 g/kg не откриваат смртоносна доза. Бидејќи гастрофајт се апсорбира во многу мал дел од дигестивниот тракт, ризиците поврзани со предозирање се минимални. Во ретки пријавени случаи на предозирање, повеќето пациенти останале асимптоматски. Пријавени несакани ефекти поврзани со предозирање се гастроинтестинални: диспепсија, абдоминална болка и повраќање.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.
Кутија со 5 плускавци Ал/ПВЦ од 4 таблети.
Египетска меѓународна компанија за фармацевтски индустрии, Египет
Носител на одобрение за ставање во промет
Египетска меѓународна компанија за фармацевтски индустрии