Проспект Генотропин ПЕН 16 IU x 1 синџир на картус
Проспект Генотропин ПЕН 16 IU x 1карттус
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба повторно да го прочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан само за вас и не треба да го пренесувате на други. Може да им наштети, дури и ако нивните симптоми се исти со вашите.
1. Што е Генотропин и за што се користи
2. Пред употреба на Генотропин
3. Како се користи Генотропин
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува генотропин
GENOTROPIN® 16 IU (5,3 mg), прашок и растворувач за раствор за инјектирање
GENOTROPIN® 36 IU (12 mg), прашок и растворувач за раствор за инјектирање
Активната супстанција на лекот е соматотропин (човечки хормон за раст, рекомбинантна ДНК). По реконституцијата, секој милилитар раствор за инјектирање содржи соматотропин 5,3 mg или 12 mg, што одговара на соматотропин 16 IU и 36 IU, соодветно (меѓународни единици).
Помошни состојки се: предниот оддел (прашок) - глицин, манитол, безводен натриум дихидроген фосфат, безводен натриум хидроген фосфат; заден оддел (со растворувач) - мета-крезол, манитол, вода за инјекции.
По реконституција: глицин (аминооцетна киселина), манитол, безводен диодиум дихидроген фосфат, безводен диодиум хидроген фосфат, мета-крезол, вода за инјекции.
1. ШТО Е ГЕНОТРОПИН и ЗА што се употребува
Генотропин спаѓа во група на лекови наречени соматотропини; соматотропинот од Генотропин се добива со техника на рекомбинирање на ДНК врз бактериски култури на ешерихија коли. Структурата на соматотропин е идентична со структурата на хормонот за раст на човекот кој се лачи од хипофизата.
Генотропин е достапен во касети со две оддели. Предниот оддел содржи соматотропин во прав. Задниот оддел содржи растворувач. По растворање на правот во растворувачот, секој кертриџ содржи 5,3 мг или 12 мг соматотропин во еден милилитар раствор за инјектирање.
Една кутија содржи 1 или 5 дводомни касети.
Соматотропин го стимулира растот, влијае на метаболизмот и лачењето на други хормони во телото.
Кај деца, Генотропин е индициран за третман на нарушувања во растот како резултат на недоволно лачење на хормон за раст, нарушувања на растот поврзани со Тарнер синдром или хронична бубрежна инсуфициенција. Исто така се користи за третман на деца со помала родилна тежина од оние што соодветствуваат на гестациската возраст, кои не пораснале правилно до возраст од 4 години или повеќе. Генотропин е индициран и кај деца со синдром Прадер-Вили, за да се подобри растот и составот на телото.
Кај возрасни, Генотропин е индициран како терапија за замена во случај на изразен недостаток на хормон за раст.
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ НА ГЕНОТРОПИН
- ако имате активен тумор
- да се стимулира растот кај децата кај кои процесот на раст е завршен
- во случај на тешка болест поради компликации на операција на отворено срце, абдоминална хирургија, политраума, акутна респираторна инсуфициенција или други слични тешки состојби.
Специјални предупредувања за третман на генотропин:
- ако имате дијабетес или предиспонирачки фактор за дијабетес (дебелина, семејна историја на дијабетес или дебелина, инсулинска резистенција, акантоза нигриканс, третман со стероиди, нарушена толеранција на гликоза). Пред третманот со Генотропин, треба да имате специфични тестови направени редовно и редовно за време на третманот.
- се препорачува да се тестира функцијата на тироидната жлезда и по започнувањето на третманот со Генотропин и во случај на промена на дозата;
- во случај на недостаток на хормон за раст поради претходен третман на малигна болест, треба внимателно да се следи повторувањето на знаците на малигната болест;
- ако вашето дете куца додека се лекува со Генотропин, треба да му кажете на вашиот лекар;
- ако имате сериозни или чести главоболки, нарушувања на видот, гадење и/или повраќање за време на третманот, веднаш кажете му на вашиот лекар;
- имате над 60 години;
- ако се лекувате од синдромот Прадер-Вили, треба да следите и нискокалорична диета;
- кај деца со мала родилна тежина во споредба со гестациската возраст, специфични (динамички) тестови мора да се вршат и пред да се започне со третманот и двапати годишно за време на истиот;
- ако имате хронична бубрежна инсуфициенција, функцијата на бубрезите треба да се провери пред да започнете со третманот, а специфичните третмани за откажување на бубрезите треба да се следат за време на третманот со Генотропин. Во случај на трансплантација на бубрег, третманот со Генотропин треба да се прекине.
Третманот со генотропин треба да се прекине ако се појави бременост. Кажете му на вашиот лекар или фармацевт пред да користите било каков лек за време на бременоста.
Не е познато дали соматотропин се излачува во мајчиното млеко, но неговата апсорпција од дигестивниот тракт кај новороденчето е многу малку веројатна. Кажете му на вашиот лекар или фармацевт пред да користите било каков лек за време на доењето.
Способност за управување или управување со машини:
Не е забележано влијание врз способноста за возење или управување со машини.
Важни информации за некои состојки на овој лек:
Растворувачот содржи мета-крезол, како конзерванс. Ако забележите болка во мускулите или прекумерна болка на местото на инјектирање, веднаш кажете му на вашиот лекар.
Употреба на други лекови:
Некои лекови, ако се даваат истовремено со Генотропин, може да влијаат на начинот на работа или Генотропин може да влијае на начинот на работа на тие лекови. Кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови:
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ ГЕНОТРОПИН
Секогаш земајте Генотропин точно како што ви кажал вашиот лекар. Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар. Дозите се индивидуализираат и кај децата се пресметуваат врз основа на тежината или површината на телото.
Деца со нарушувања на растот поради недостаток на хормон за раст
0,025-0,035 мг соматотропин/кг на ден. Дозата може да се зголеми ако вашиот лекар смета дека е потребно.
Деца со нарушувања на растот поврзани со Тарнер синдром
0,045-0,050 мг соматотропин/кг на ден.
Деца со растројства поврзани со хронична бубрежна инсуфициенција
0,045-0,050 мг соматотропин/кг на ден. Дозата може да се зголеми ако лекарот смета дека е потребно, а неговото прилагодување може да биде потребно по 6 месеци од третманот.
0,035 мг/кг на ден. Вкупната дневна доза од 2,7 mg не треба да се надминува.
Деца со мала родилна тежина во споредба со гестациската возраст
0,035 мг соматотропин/кг на ден. Висината треба да се мери во редовни интервали. Недостаток на хормон за раст кај возрасни
Третманот треба да се започне со дози од 0,15-0,3 мг соматотропин на ден. Потоа, дозата може постепено да се зголемува, во зависност од индивидуалните потреби. Ретко, крајната доза надминува 1 мг соматотропин на ден. Треба да се користат најниски ефективни дози и дозите да се проценуваат на секои 6 месеци. Може да бидат потребни пониски дози кај постари пациенти.
Генотропин треба да се администрира поткожно со помош на специјална алатка за инјектирање (Пенкало за генотропин) и местото на инјектирање треба да се менува секој пат. За да го земате лекот сами, следете ги упатствата на вашиот лекар или медицинска сестра, како и упатствата што доаѓаат со комплетот со пенкало Генотропин. Инјекциониот раствор на Гентропин се подготвува со навојување на уредот за инјектирање; на тој начин, прашокот се меша со растворувачот во кертриџот инсталиран во внатрешноста на инструментот за инјектирање. По реконституцијата, растворот не треба да се тресе енергично, бидејќи активната супстанција може да биде искривена.
За администрација се користат уреди за инјектирање Генотропин 16, Каби Пен 16 или Уред за реконституција на Генотропин Миксер.
Не користете Генотропин ако забележите дека растворот не е јасен и има честички.
Ако имате впечаток дека дејството на Генотропин е премногу слаб или премногу силен, кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Ако користите повеќе генотропин отколку што треба:
Акутното предозирање првично може да предизвика пад на гликозата во крвта, проследено со зголемување на гликозата во крвта.
Продолжената употреба на прекумерни дози со текот на времето може да произведе вишок хормон за раст во телото (гигантизам и/или акромегалија) што може да се манифестира со прекумерно зголемување на големината на ушите, носот, усните, јазикот, коските на брадата и јагодичките.
Ако заборавите да земете Генотропин:
Треба да земате Генотропин секој ден онолку долго колку што ќе ви препише вашиот лекар. Ако заборавите да земете доза, не ја удвојувајте следната доза за да ја надоместите пропуштената доза.
Ефекти врз прекинувањето на третманот со генотропин:
Ако престанете да земате Генотропин порано отколку што ве советувал вашиот лекар, може да ги изгубите неговите придобивки, особено за деца родени помлади од возраста на бременоста.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и другите лекови, Генотропин може да предизвика несакани ефекти.
Најчести се: болка или минливи локални реакции на местото на инјектирање кај деца, вкочанетост или пецкање (парестезии), вкочанетост на екстремитетите, болки во зглобовите, болка во мускулите, привремено отекување на рацете, стапалата или лицето, зголемена концентрација на антитела.
Невообичаени несакани ефекти: синдром на карпален тунел.
Ретко пријавени несакани ефекти: дијабетес тип II, интракранијална хипертензија (манифестирана со главоболка, нарушувања на видот, гадење и/или повраќање). Ако се појави некоја од овие несакани ефекти, веднаш кажете му на вашиот лекар.
Леукемија е забележана многу ретко за време на третманот, но комбинацијата со Генотропин е малку веројатно.
Ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. Како да се складира генотропин
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува на температура помеѓу 2 ° C -8 ° C, во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.
Да се чува на температура помеѓу 2 ° C -8 ° C, по реконституцијата, далеку од светлина. Не замрзнувајте.
Реконституираниот раствор може да се чува 3 недели.
Носителот на одобрението за ставање во промет