Проспект Klabax 250mg x 14 се состои од филм Катена
Проспект Klabax 250mg x 14 составен филм
Една филм-обложена таблета содржи 250 мг кларитромицин и помошни средства: јадро - микрокристална целулоза, натриум кроскармелоза, повидон, магнезиум стеарат, талк, безводен колоиден силициум диоксид, стеаринска киселина, филм - Opadry 20 H 52875 (жолто), мастило за натпис
- Црно мастило (опакод S-1-8152 HV).
Една филм-обложена таблета содржи 500 мг кларитромицин и ексципиенси: јадро - микрокристална целулоза, натриум кроскармелоза, повидон, магнезиум стеарат, талк, безводен колоиден силициум диоксид, стеаринска киселина, филм - Opadry 20 H 52875 (жолто), мастило за натпис
- Црно мастило (опакод S-1-8152 HV).
Фармакотерапевтска група: макролиди, линкозамиди и стрептограмини, макролиди.
Кларитромицин е индициран за третман на инфекции предизвикани од еден или повеќе подложни микроорганизми:
- инфекции на горниот респираторен тракт, како што се синузитис, фарингитис;
- инфекции на долниот респираторен тракт, како што се акутен бронхитис, егзацербација на хроничен бронхитис, пневмонија стекната во заедницата (кај пациенти без фактори на ризик, во отсуство на знаци на клиничка сериозност и во отсуство на клинички манифестации кои предизвикуваат пневмококна етиологија); во случај на сомневање за атипична пневмонија, макролидите се индицирани без оглед на тежината на болеста и теренот;
- група А бета-хемолитична стрептококна ангина, како алтернатива на третманот со бета-лактами, особено ако не може да се користи;
- лесни до умерени инфекции на кожата и меките ткива;
- Инфекции со микобактериум авиум кај пациенти заразени со ХИВ;
- искоренување на инфекција со Helicobacter pylori кај пациенти со гастродуоденален улкус во комбинација со друг антибиотик и антисекреторни.
Кларитромицин е контраиндициран кај пациенти со историја на преосетливост кон кларитромицин, други макролиди или кој било од ексципиенсите.
Повторено или продолжено администрирање на кларитромицин може да резултира со бактериска или габична суперинфекција, во тој случај третманот со кларитромицин треба да се прекине и да се започне соодветен третман.
За време на третманот со макролиди може да се појави псевдомембранозен колитис. Ова може да варира во сериозност од умерена до опасна по живот.
Во третманот на инфекции со Микобактериум авиум кај ХИВ-позитивни пациенти, кларитромицин треба да се користи за да се ограничи развојот на резистентни соеви:
- во комбинација со други антибиотици;
- само како куративен третман, поради отсуство на студии за неговата употреба како профилактички третман.
Во случај на тинитус или губење на слухот, се препорачува да се изврши аудиограмот и да се прилагоди дозата.
Треба да се разгледа можноста за вкрстена резистенција помеѓу кларитромицин, други макролиди и други антибиотици, како што се линкомицин и клиндамицин.
Како и кај другите макролидни антибиотици, употребата на кларитромицин кај пациенти третирани истовремено со лекови метаболизирани од цитохром P450 (на пр. Варфарин, елка алкалоиди, триазолам, мидазолам, дисопирамид, ловастатин, рифабутин, фенитоин, циклоспорин, такролестерус) плазматска концентрација на овие лекови.
Комбинацијата на кларитромицин со теофилин претставува ризик од токсични појави.
Бидејќи кларитромицин ги потенцира ефектите на варфаринот, протромбинското време треба да се следи кога се дава истовремено.
Рабдомиолиза е пријавена со комбинација на кларитромицин со инхибитори на HMG-CoA редуктаза.
Ефектите на дигоксин може да се потенцираат кога се администрираат заедно со кларитромицин. Треба да се земе предвид следењето на концентрацијата на дигоксин во плазмата.
Ко-орална администрација на кларитромицин и зидовудин кај возрасни пациенти инфицирани со ХИВ може да резултира со намалена концентрација на зидовудин во стабилна состојба. Ова може да се избегне со земање кларитромицин оддалечен 1-2 часа од зидовудин.
Кога се администрира истовремено, ритонавир ја зголемува AUC (област под кривата на плазматската концентрација-време), Cmax (максимална концентрација во плазмата) и Cmin (минимална концентрација во плазмата) на кларитромицин. Поради широк терапевтски индекс на кларитромицин, не е потребно намалување на дозата кај пациенти со нормална бубрежна функција. Кај пациенти со бубрежно оштетување, треба да се земат предвид следниве прилагодувања на дозата:
- кај пациенти со клиренс на креатинин помеѓу 30 и 60 ml/min, дозата на кларитромицин треба да се намали за 50%;
- кај пациенти со клиренс на креатинин, 1 g на ден не треба да се администрира истовремено со ритонавир.
Се покажа дека макролидите го инхибираат метаболизмот на терфенадин што резултира во високи концентрации на терфенадин во плазмата. Овој феномен може да биде поврзан со срцеви аритмии, затоа, истовремената употреба на терфенадин и сродни антихистаминици без седативно дејство, како што е астемизол, бара следење на ЕКГ.
Кларитромицин може да го потенцира ефектот на карбамазепин со намалување на неговата екскреција. Иако комбинацијата на кларитромицин со омепразол може да ги зголеми нивните плазматски концентрации, не е потребно прилагодување на дозата. Во препорачаните дози, нема клинички значајни интеракции помеѓу кларитромицин и лансопразол. Зголемени плазматски концентрации на кларитромицин се забележани во комбинација со ранитидин, но не е потребно прилагодување на дозата на хемотерапевтскиот агенс.
Не е забележан ефект на кларитромицин врз плазматските концентрации на етинилестрадиол или прогестерон и не е докажана никаква интеракција помеѓу кларитромицин и орални контрацептиви.
Кларитромицин се излачува главно преку црниот дроб и бубрезите. Треба да се внимава кога кларитромицин се администрира на пациенти со оштетување на црниот дроб или бубрезите (види Дози и администрација).
Некои студии врз животни покажаа ембриотоксичен ефект, но само во мајки на токсични дози. До денес, не е докажана сигурност при администрација на кларитромицин за време на бременост и доење. За време на бременоста, кларитромицин треба да се администрира само доколку е апсолутно потребно, по внимателна проценка на мајчината терапевтска корист/однос на потенцијален ризик на фетусот. Кларитромицин се излачува во мајчиното млеко, но за време на доењето може да се администрира под надзор на доенчето. Во случај на дигестивни нарушувања кај доенчиња, се препорачува да се запре доењето.
Способност за управување или управување со машини
Кларитромицин не влијае на способноста за возење или управување со машини.
Дози и начин на администрација
Возрасни и деца над 12 години
Синузитис, егзацербација на хроничен бронхитис, пневмонија стекната во заедницата: вообичаена доза е 1000 мг кларитромицин на ден, администрирана во поделени дози.
Ангина со бета-хемолитичен стрептокок од групата А, лесни до умерени кожни инфекции и
меко ткиво, стоматолошки инфекции: вообичаената доза е 500 mg кларитромицин на ден, администрирана во 2 поделени дози.
Акутен бронхитис: вообичаена доза е 500 - 1000 mg кларитромицин на ден во зависност од тежината на болеста, администрирана во поделени дози.
Инфекции со микобактериум авиум кај пациенти заразени со ХИВ:
- пациенти со тежина од 50 кг - вообичаена доза е 1500 мг кларитромицин на ден, администрирана фракционо во 2 дози на ден;
- пациенти со тежина> 50 кг - вообичаена доза е 2000 мг кларитромицин на ден, дадена во 2 поделени дози на ден.
Искоренување на инфекција со хеликобактер пилори кај пациенти со гастродуоденален улкус:
- вообичаената доза е 500 mg кларитромицин наутро и навечер во комбинација со 1000 mg амоксицилин наутро и навечер и 20 mg омепразол наутро и навечер за 7 дена
- вообичаената доза е 500 мг кларитромицин наутро и навечер во комбинација со 1000 мг амоксицилин наутро и навечер и 30 мг лансопразол наутро и навечер за 7 дена.
Амоксицилин може да се замени со метронидазол или тинидазол во доза од 500 mg наутро и навечер.
Се препорачува употреба на кларитромицин во концентрации соодветни на возраста.