Проспект Леветирацетам Тева 500 мг х 30 составен
Проспект Леветирацетам Тева 500 мг х 30 составен. филм.
Леток: Информации за корисникот
Леветицетам Тева 250 mg филм-обложени таблети
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан само за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако имаат исти знаци на болест како вас.
- Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се споменати во овој леток.
Што наоѓате во овој леток:
1. Што е леветрацетам Тева и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да земете Леветирацетам Тева
3. Како да се земе Леветирацетам Тева
4. Можни несакани ефекти
5. Како се чува Леветирацетам Тева
6. Содржина на пакетот и други информации
1. Што е леветрацетам Тева и за што се користи
Леветрацетам Тева е антиепилептичен лек (лек што се користи за лекување на епилептични напади).
Леветицетам Тева се користи за:
• како единствен третман при парцијални напади со или без секундарна генерализација, ново дијагностициран, кај возрасни и адолесценти од 16-годишна возраст.
• како дополнителен третман, во комбинација со друг антиепилептичен лек за:
o парцијални напади, со или без генерализација, кај возрасни, адолесценти и деца од 1 месец.
o миоклонични напади кај возрасни и адолесценти на возраст од 12 години со миоклонична епилепсија
o примарни генерализирани тонично-клонични напади кај возрасни и адолесценти од 12-годишна возраст со генерализирана идиопатска епилепсија.
2. Што треба да знаете пред да земете Леветирацетам Тева
Не земајте леветирецетам Тева
• Ако сте алергични (преосетливи) на леветицетам или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
Пред да земете Леветирацетам Тева, разговарајте со вашиот лекар:
• Ако имате проблеми со бубрезите, следете го советот на вашиот лекар. Тој може да одлучи дали
администрираната доза треба да се прилагоди.
• Ако забележите бавен раст или абнормален пубертетски развој кај вашето бебе, ве молиме консултирајте се со вашиот лекар.
• Ако забележите зголемување на сериозноста на нападите (на пример, зголемување на бројот на напади), ве молиме контактирајте го вашиот лекар.
• Пријавени се мисли за самоповредување или самоубиство кај мал број пациенти третирани со антиепилептични лекови како што е Левериецетам Тева. Ако имате какви било симптоми на депресија и/или самоубиствени идеи, ве молиме контактирајте го вашиот лекар.
Леветрацетам Тева со други лекови
Те молам кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Левериецетам Тева со храна, пијалок и алкохол
Леветрацетам Тева може да се зема со или без храна. Не користете како безбедносна претпазливост
Леветицетам Тева во комбинација со алкохолни пијалоци.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако сте бремени или мислите дека сте бремени.
Леветрацетам Тева не треба да се користи за време на бременоста, освен ако не е јасно потребно. Можниот ризик за фетусот е непознат. Студиите врз животни покажаа непожелни ефекти врз репродуктивната функција во дози повисоки од оние потребни за контрола на нападите.
За време на третманот не се препорачува доење.
Возење и управување со машини
Леветицетам Тева може да влијае на вашата способност за возење и користење на која било алатка или машина бидејќи може да предизвика поспаност. Ова се случува особено на почетокот
третман или по зголемување на дозата. Не смеете да возите или да користите машини додека не се утврди дека ви е нарушена способноста за овие активности.
3. Како да се земе Леветирацетам Тева
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Леветицетатам Тева треба да се зема двапати на ден, еднаш наутро и еднаш навечер, приближно во исто време од денот.
Секогаш земајте го бројот на таблети препорачани од вашиот лекар.
Препорачани дози за возрасни и адолесценти (од 16 години):
Вообичаената доза е помеѓу 1000 mg и 3000 mg на ден.
Кога ќе започнете да земате Леветирацетам Тева, вашиот лекар ќе ви препише помала доза за првите 2 недели, а потоа ќе ви препише најниска препорачана доза.
Пример: ако вашата дневна доза е 1000 мг, треба да земете 2 таблети наутро и 2 таблети навечер.
Препорачани дози за возрасни и адолесценти (од 12 до 17 години) со тежина од 50 кг или повеќе:
Вообичаената доза е помеѓу 1000 mg и 3000 mg на ден.
Пример: ако вашата дневна доза е 1000 мг, треба да земете 2 таблети наутро и 2 таблети навечер.
Препорачани дози за новороденчиња (од 6 до 23 месеци), деца (од 2 до 11 години) и адолесценти (од 12 до 17 години)
Вашиот лекар ќе ви препише најсоодветна фармацевтска форма за леветицетам во зависност од вашата возраст, тежина и доза.
Оралното решение е најсоодветната форма на презентација кај доенчиња и деца под 6-годишна возраст.
Вообичаената доза е помеѓу 20 mg на kg телесна тежина и 60 mg на kg телесна тежина на ден. Пример: за дневна доза од 20 мг на кг телесна тежина, треба да му дадете на вашето дете 25 кг една таблета обложена наутро и една обложена таблета навечер.
Препорачани дози за новороденчиња (помеѓу 1 месец и 6 месеци):
Оралниот раствор е посоодветна фармацевтска форма за доенчиња.
Таблетите обложени со леверицетам Тева треба да се проголтаат со доволна количина на течност (на пр. Чаша вода).
• Леветицетам Тева вклучува долготраен третман. Користете Levetiracetam Teva онолку долго колку што ви препишува вашиот лекар.
• Не прекинувајте со третманот без претходно да разговарате со вашиот лекар, бидејќи прекинувањето на третманот може да биде проследено со зголемување на бројот на напади. Само лекарот може да одлучи
прекинете со леветирацетам Тева и ве упатуваат како да го направите ова со постепено намалување на дозата.
Ако земате повеќе леветирацетам Тева отколку што треба:
Несакани ефекти што може да се појават со предозирање со Леветирецетам Тева се поспаност, возбуда, агресија, намалена будност, отежнато дишење и кома.
Прашајте го вашиот лекар дали сте земале повеќе таблети обложени со филм отколку што треба.
Вашиот лекар ќе го одреди најдобриот можен третман за предозирање.
Ако заборавите да земете Леветирацетам Тева:
Разговарајте со вашиот лекар ако не сте зеле една или повеќе дози. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да земате Леветирацетам Тева:
Како и со другите антиепилептични лекови, леветрацетам Тева треба да се прекине
постепено, за да се избегне зголемување на бројот на кризи.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Некои несакани ефекти, како што се поспаност, замор и вртоглавица, може да бидат почести на почетокот на третманот или кога дозата е зголемена. Овие ќе се намалат со текот на времето.
Многу често: може да влијае на повеќе од 1 корисник во 10
Честа појава: Може да влијае на 1 до 10 корисници од 100
• анорексија (недостаток на апетит);
• депресија, непријателство или агресија, вознемиреност, несоница, нервоза или раздразливост;
• конвулзии, нарушувања на рамнотежата, вртоглавица (чувство на нерамнотежа), летаргија, тремор (неволни треперења);
• вртоглавица (сензација на предење);
• болки во стомакот, дијареја, диспепсија (варење), повраќање, гадење;
• осип на кожата;
Невообичаено: од 1 до 10 корисници од 1000 може да бидат засегнати
• мал број на крвни тромбоцити, мал број на бели крвни клетки;
• губење на тежината, зголемување на телесната тежина;
• обид за самоубиство и самоубиствени мисли, ментални нарушувања, ненормално однесување, халуцинации, лутина, конфузија, паничен напад, емоционална нестабилност/промени во расположението, вознемиреност;
• амнезија (губење на меморијата), оштетување на меморијата (заборавање), абнормална координација/атаксија (нарушени координирани движења), парестезии (трнење), нарушувања на вниманието (неможност за концентрација);
• диплопија (двоен вид), заматен вид;
• абнормални резултати од тестот на функцијата на црниот дроб;
• опаѓање на косата, егзема, чешање;
• мускулна слабост, мијалгија (болка во мускулите);
Ретки: може да влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000
• низок број на сите видови крвни клетки;
• самоубиство, нарушувања на личноста (проблеми во однесувањето), нарушувања на размислувањето (бавно размислување, неможност за концентрација);
• неконтролирани мускулни грчеви кои влијаат на главата, торзото и екстремитетите, тешкотии при контролирање на движењата, хиперкинезија (хиперактивност);
• откажување на црниот дроб, хепатитис;
• осип на кожата што може да формира плускавци и да се појави како мали цели (темни централни точки, опкружени со побледа област, со темен прстен околу работ) (еритема мултиформе), голем осип на плускавци и ронлива кожа, особено околу устата, носот, очите и пределот на гениталиите (синдром Стивенс-Johnонсон) и потешка форма што предизвикува лупење на кожата на повеќе од 30% од површината на телото (токсична епидермална некролиза).
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток.
5. Како се чува Леветирацетам Тева
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по EXP:. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да
фрлајте лекови што повеќе не ги користите. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. Содржина на пакетот и други информации
Што содржи Леветирацетам Тева
• Активната супстанција е леветицетам.
o Секоја филм-обложена таблета содржи 250 mg леветирацетам.
• Останатите компоненти се:
o Јадро: пченкарен скроб, повидон, натриум кроскармелоза и стеарат од магнезиум.
o Филм: хипромелоза 6цп, титаниум диоксид (Е 171), макрогол 3350, светло сина (Е 133) и
Како изгледа Леветирецетам Тева и содржината на кутијата
Сини, триаголни филм-обложени таблети со средна линија од едната страна и обележани со
„9“ од едната страна на централната линија и „3“ од другата страна на централната линија. Од другата страна таблетот е означен со „7285“.
Средната линија е да се олесни прекинот на таблетата за полесно голтање и да не се дели на два еднакви делови.
Леветрацетам Тева е достапен во пакувања што содржат 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 филм-обложени таблети и
50 x 1 филм-обложени таблети во перфорирани плускавци од единечна доза од ПВЦ/PVdC-алуминиум.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Носителот на одобрението за ставање во промет
Тева Фарма Б.В. Компјутерски веб 10
Тева фармацевтски работи приватно ограничено друштво
Брамптон Роуд Хемпден Парк Истборн, Источен Сасекс BN22 9AG Велика Британија
TEVA Santé SA Rue Bellocier
Тева Операции Полска Сп. z o.o. ул. Могилска 80. 31-546
Тева Чешка Индустрис с.р.о. Остравска 29, п.п. 305, 74770
ТЕВА ФАРМА, С.Л.У.
C/C, број 4, индустриски имот Малпика
Фармахемија Б.В. Свенсвег 5
За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.