Проспект Осика 150 мг х 1 состав

Проспект Осика 150 мг х 1 состав. филм.

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек.

проспект

- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.

- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.

- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

1. Што се Осика 150 мг филм-обложени таблети и за што се користат

2. Пред да земете Осика 150 mg филм-обложени таблети

3. Како да земате Осика 150 мг филм-обложени таблети

4. Можни несакани ефекти

5. Како да се чуваат Осика 150 мг филм-обложени таблети

6. Дополнителни информации

1. ЗАШТО Е ФИЛМИРАНИ ТАБЕЛЕТИ ОСИЦА 150 МГ И ЗАШТО СЕ ПОТРЕБУВА?

Осика 150 мг спаѓа во група на лекови наречени бифосфонати. Овој лек содржи ибандронска киселина. Не содржи хормони.

Кај повеќето жени кои го користат овој лек, дури и ако не можат да ја видат или почувствуваат разликата,

Осика може да го инхибира губењето на коските, најмногу со запирање, како и со зголемување на коскената маса. Осика може да помогне да се намали можноста за кршење на коските (фрактури). Докажано е намалување на ризикот од фрактура на пршлен, но не и ризик од фрактура на вратот на бедрената коска.

Озика 150 мг филм-обложени таблети се препишуваат за третман на остеопороза затоа што имате зголемен ризик од фрактура. Остеопорозата се манифестира со истенчување и слабеење на коските, што е почеста кај жените во менопауза. Во менопаузата, јајниците веќе не произведуваат женски хормон, естроген, кој помага да се одржи здравјето на скелетот.

Колку порано жените влегуваат во менопауза, толку е поголем ризикот од фрактури на остеопороза. Други фактори кои можат да го зголемат ризикот од фрактура вклучуваат:

- диета со недоволни количини на калциум и витамин Д.

- пушење или консумирање алкохол во големи количини

- недостаток на вежбање или вежбање

- семејна историја на остеопороза

Многу пациенти со остеопороза немаат никакви симптоми. Ако немате симптоми, можеби не знаете дека имате остеопороза. Сепак, остеопорозата ќе предиспонира фрактури на коските при падови или физички напор. По 50-годишна возраст, фрактура на коска може да биде знак на остеопороза. Остеопорозата исто така може да предизвика болка во грбот, губење на висината и искривување на 'рбетот.

Озика 150 мг филм-обложени таблети спречуваат губење на коските и помагаат во обновата на коските.

Затоа, Осика ја намалува можноста за фрактури на коските.

Исто така, здравиот начин на живот ќе ви помогне да добиете најголема корист од вашиот третман. Овој животен стил вклучува балансирана исхрана, богата со калциум и витамин Д, одење или вежбање, забрането пушење и прекумерна потрошувачка на алкохол.

2. ПРЕД ДА ЗЕМЕТЕ ОСИЦА 150 МГ Филмирани таблети

Не земајте Осика 150 mg филм-обложени таблети

- Ако сте алергични (преосетливи) на ибандронска киселина или на некој од другите

- Ако во минатото имавте или сте имале ниско ниво на калциум во крвта. Ве молам, кажете му на вашиот лекар.

Не давајте Осика 150 mg филм-обложени таблети на деца или адолесценти.

Посебно внимавајте со Осика 150 мг обложени таблети

На некои пациенти им е потребна посебна грижа за време на третманот со Осика. Проверете кај вашиот лекар:

- Ако имате нарушувања во метаболизмот на минералите (како што е недостаток на витамин Д).

- Ако не можете да седите или стоите до еден час.

- Ако вашите бубрези не функционираат нормално.

- Ако некогаш сте имале проблеми со хранопроводот (дел од дигестивниот тракт што ја поврзува устата со стомакот). Проблемите со хранопроводот можат да предизвикаат знаци или симптоми кои вклучуваат: силна болка во градите, силна болка по голтање храна и/или пијалоци, интензивно гадење или повраќање. Ако ги забележите овие симптоми, веднаш контактирајте го вашиот лекар.

- Ако сте подложени на стоматолошки третман или имате стоматолошка операција, кажете му на вашиот стоматолог дека користите Осика.

Употреба на други лекови

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. Особено:

- Додатоци кои содржат калциум, магнезиум, железо или алуминиум, бидејќи можат да влијаат на ефектите на Осика

- Ацетилсалицилна киселина и други нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ) (вклучувајќи ибупрофен, натриум диклофенак и напроксен) може да предизвикаат иритација на желудникот и цревата. Бисфосфонатите (како Осика 150 мг) може да предизвикаат иста реакција. Затоа, додека земате Осика 150 мг, треба да внимавате особено, особено кога користите лекови против болки или антиинфламаторни лекови.

Откако ќе ја проголтате таблетата Осика еднаш месечно, почекајте 1 час пред да земете кој било друг лек, вклучувајќи таблети за варење, додатоци што содржат калциум или витамини.

Користење на Осика со храна и пијалок

Не земајте Осика со храна. Осика е помалку ефикасна ако се зема заедно со храна.

Може да пиете обична вода, но не и други пијалоци (видете дел 3. КАКО ДА ЗЕМЕТЕ ОСИЦА 150 МГ ФИЛМИРАНИ ТАБЕЛЕТИ).

Не земајте Осика 150 мг ако сте бремени или доите. Ако доите, можеби ќе треба да престанете со доењето за да земете Осика.

Возење и управување со машини

Може да возите и да користите машини, бидејќи Осика 150 мг е малку веројатно да влијае на вашата способност да возите и да работите машини.

Важни информации за некои состојки на Осика 150 mg филм-обложени таблети Осика содржи компонента наречена лактоза. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.

3. КАКО ДА ГО ЗЕМЕТЕ ОЛОВИТЕЛИ ОСИЦА 150 МГ

Секогаш земајте Осика точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Вообичаената доза на Осика 150 мг е една таблета еднаш месечно.

Важно е внимателно да ги следите овие упатства. Тие се дизајнирани да и помогнат на таблетата Осика брзо да стигне до стомакот, што го прави помалку веројатно да го иритира хранопроводот.

- Земете една таблета Осика 150 мг еднаш месечно.

- Изберете ден од месецот што ќе ви биде лесен за паметење. Можете да изберете или ист датум (како ден 1 на секој месец) или ист ден (како што е првата недела на секој месец) за да земете таблета Осика 150 мг. Изберете датум што одговара најдобро на вашиот распоред.

- Земете таблета Осика 150 мг најмалку 6 часа после јадење или пиење нешто друго освен обична вода.

Земете таблета Осика 150 мг

- откако ќе се разбудите наутро и

- пред да јадете или пиете нешто (на празен стомак)

- Проголтајте ја таблетата со полна чаша обична вода (најмалку 180 ml). Не земајте ја таблетата со минерална вода, овошен сок или друг пијалок.

- Проголтајте ја таблетата цела - не џвакајте ја, не кршете ја и не дозволувајте да се раствора во устата.

Следниот час (60 минути) по земањето на таблетата

- не легнете; ако не сте исправени (седи или стои), количина на лек може да стигне до хранопроводот назад

- не пијте ништо (освен обична вода, ако сте жедни)

- не земајте други лекови

- По чекање еден час, можете да јадете и пиете. После јадење, можете да легнете доколку сакате, и можете да ги земате останатите лекови што ви требаат.

Не земајте таблета пред спиење или пред да станете од кревет наутро.

Продолжување на третманот со Осика 150 мг

Важно е да продолжите да ја земате Осика секој месец, сè додека вашиот лекар не ви препише. Осика може да третира остеопороза сè додека продолжите да ја земате.

Ако земете повеќе од 150 mg таблети обложени со Осика

Ако случајно земете повеќе од една таблета, испијте полна чаша млеко и веднаш контактирајте го вашиот лекар.

Не предизвикувајте повраќање и не легнувајте - овие работи можат да предизвикаат иритација на хранопроводот од Осика.

Ако заборавите да земете доза

Ако заборавите да ја земете таблетата наутро на закажаниот ден, не земајте една таблета подоцна во текот на денот. Наместо тоа, проверете го вашиот распоред и откријте кога е планирана следната доза:

- Доколку останат само 1-7 дена додека не планирате да ја земете следната доза

Мора да почекате додека не планирате да ја земете следната доза и да ја земате како и обично; потоа продолжете да земате една таблета, еднаш месечно, во деновите што сте ги обележале на вашиот календар.

- Доколку имате повеќе од 7 дена додека не планирате да ја земете следната доза… Треба да земете една таблета наутро откако ќе се сетите; потоа продолжете да земате една таблета, еднаш месечно, во планираните денови што сте ги обележале на вашиот календар.

Никогаш не земајте две таблети Осика 150 мг во текот на истата недела.

4. МОSНИ несакани ефекти

Како и сите лекови, Осика може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се јавуваат. Несакани ефекти може да се појават со одредени фреквенции, кои се дефинираат како што следува:

- многу честа појава: влијае на повеќе од 1 од 10 пациенти

- честа појава: влијае на 1 до 10 пациенти од 100

- невообичаено: влијае на 1-10 пациенти од 1.000

- ретко: влијае на 1 до 10 пациенти од 10 000

- многу ретко: влијае на помалку од 1 пациент од 10 000

- со непозната фреквенција: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци.

Чести несакани ефекти се чувство на печење во градите, варење, дијареја, болки во стомакот, гадење. Озика 150 mg филм-обложени таблети може да го иритираат хранопроводот, иако тоа обично може да се избегне со земање на вашата доза, како што е опишано во овој леток. Следните несакани ефекти се невообичаени, но ако почувствувате симптоми како што се силна болка во градите, силна болка по голтање храна или пијалок, гадење или повраќање, веднаш кажете му на вашиот лекар.

Други вообичаени несакани ефекти вклучуваат осип, грчеви во мускулите, болки во мускулите и зглобовите и главоболки.

Тие исто така вклучуваат симптоми слични на грип (болка, непријатност, замор) кои се генерално благи и исчезнуваат наскоро по првата доза. Како резултат, можете да продолжите со третманот со Осика 150 мг. Разговарајте со вашиот лекар ако некоја од овие несакани ефекти стане вознемирувачка или долготрајна.

Други невообичаени несакани ефекти се вртоглавица и болка во грбот.

Ретки несакани ефекти вклучуваат оток и чешање на лицето, усните и устата.

Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ ОСИЦА 150 МГ Филмирани таблети

Да се ​​чува подалеку од дофат и видливост на децата. Не се потребни посебни услови за складирање.

Не користете Осика по истекот на рокот што е наведен на картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ

Што Осика содржи 150 мг филм-обложени таблети

- Секоја филм-обложена таблета содржи 150 mg ибандронска киселина (како ибандронат натриум

- Останатите компоненти се:

јадро: лактоза монохидрат, повидон, микрокристална целулоза, кросповидон, магнезиум стеарат, безводен колоиден силициум диоксид

филм: Opadry II бел 85F18422 кој содржи поливинил алкохол, титаниум диоксид, талк, макрогол

Како изгледаат Осика 150 мг филм-обложени таблети и содржината на пакувањето

Таблетите „Осика“ од 150 мг се овални, бели до бели и имаат обележано „М24“ од едната страна. Таблетите се достапни во пакувања со блистер кои содржат 1 или 3 таблети. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител на одобрение за маркетинг и производител

За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте ги локалните претставници на носителот на одобрението за ставање во промет:

Носителот на одобрението за ставање во промет

1103 Будимпешта, öер, јас сум 19-21

1103 Будимпешта, öер, јас сум 19-21

Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:

Бугарија: Осика 150 мг Чешка: Осика 150 мг Естонија: Осика 150 мг

Унгарија: Осија 150 мг Латвија: Осија 150 мг Литванија: Осија 150 мг Полска: Осија 150 мг Романија: Осика 150 мг

Словачка Република: Осика 150 мг

Овој проспект беше одобрен во април 2010 година.