Проспект Пантосал 20 mg x 1 список

Проспект Пантосал 20 mg x 1 список. x 28cpr.gastrorez.

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.

проспект

- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.

- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.

- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

1. Што е Pantosal и за што се користи

2. Пред да земете Пантосал

4. Можни несакани ефекти

5. Како да го чувате Pantosal

6. Дополнителни информации

1. ШТО Е ПАНТОЗАЛ И ЗА ШТО СЕ КОРИСТИ

Пантосал е „селективен инхибитор на протонска пумпа“, лек кој ја намалува количината на киселина произведена од желудникот. Се користи за лекување на стомачни и цревни состојби поврзани со киселост.

Пантосал се користи за лекување:

Возрасни и адолесценти најмалку 12 години:

- Рефлуксен езофагитис. Воспаление на хранопроводот (цевката што го поврзува грлото на вашиот стомак), придружена со регургитација на желудочна киселина.

- Инфекција со бактеријата наречена Helicobacter pylori кај пациенти со дуоденален и чир на желудник во комбинација со два антибиотици (Терапија за искоренување). Целта е да се потиснат бактериите и да се намали веројатноста за повторна појава на овие чиреви.

- Гастрични и дуоденални улкуси.

- Золлингер-Елисон синдром и други состојби кои произведуваат премногу киселина во стомакот.

2. ПРЕД да го земете Пантосал

- Ако сте алергични (преосетливи) на пантопразол, соино масло или која било од другите состојки на Пантосал (видете дел 6).

- Ако сте алергични на лекови кои содржат други инхибитори на протонска пумпа.

Посебно внимавајте со Пантосал

- Ако имате сериозни проблеми со црниот дроб. Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако некогаш сте имале проблеми со црниот дроб во минатото. Тоа ќе ги проверува вашите ензими на црниот дроб почесто, особено ако земате Пантосал како дел од долготраен третман. Ако се зголемуваат ензимите на црниот дроб, третманот треба да се прекине.

- Ако имате мали резерви на витамин Б12 во вашето тело или имате фактори на ризик поради ниско ниво на витамин Б12 и добивате долготраен третман со пантопразол. Како и кај сите средства за закиселување, пантопразолот може да доведе до намалена апсорпција на витамин Б12.

- Ако земате лек што содржи атазанавир (за лекување на инфекција со

ХИВ), побарајте медицински совет.

Веднаш кажете му на вашиот лекар ако забележите некој од следниве симптоми:

- ненамерно слабеење

- сте бледи и се чувствувате слаби (анемија)

- тешка и/или постојана дијареја, бидејќи Пантосал е поврзана со мало зголемување на појавата на заразна дијареја.

Вашиот лекар може да одлучи дека ви требаат некои тестови за да се исклучат малигните заболувања бидејќи пантопразолот исто така ги ублажува симптомите на карцином и може да доведе до одложена дијагноза. Ако симптомите продолжат и покрај третманот, ќе се разгледа понатамошно испитување.

Ако користите Pantosal за долготраен третман (повеќе од 1 година), вашиот лекар веројатно ќе сака редовно да ве следи. Мора да ги пријавите сите нови и исклучителни симптоми и околности на состанокот на секој лекар.

Користење на други лекови

Пантосал може да влијае на ефикасноста на другите лекови, затоа кажете му на вашиот лекар ако го земате

- Лекови како што се кетоконазол, итраконазол и посаконазол (кои се користат за лекување на габични инфекции) или ерлотиниб (се користи за одредени видови на карцином) затоа што Pantosal може да спречи нив или други лекови да дејствуваат.

- Варфарин и фенпрокумон, кои влијаат на згуснување или разредување на крвта. Можно е да

потреби и други анализи.

- Атазанавир (се користи за лекување на ХИВ инфекција).

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови

лекови, вклучително и лекови без рецепт.

Нема релевантни податоци од употребата на пантопразол кај бремени жени. Не е познато дали пантопразолот се излачува во мајчиното млеко. Ако сте бремени или мислите дека сте бремени или доите, треба да го користите овој лек само ако вашиот лекар смета дека придобивката што може да ви донесе е поголема од потенцијалниот ризик за вашиот фетус или бебе.

Прашајте го вашиот лекар или фармацевт за совет пред да го земете ова

Возење и управување со машини

Ако почувствувате несакани ефекти како што се вртоглавица или нарушувања на видот, треба да престанете со активности како што се возење или користење машини.

Кога и како да се земе Пантосал?

Земете ги таблетите еден час пред оброк без да ги џвакате или кршите таблетите и проголтајте ги.

Ако вашиот лекар не препорача поинаку, вообичаената доза е:

Возрасни и адолесценти над 12-годишна возраст:

За третман на рефлуксен езофагитис

Препорачаната доза е една таблета на ден. Вашиот лекар може да препорача да ја зголемите дозата на 2

таблети на ден. Времетраењето на третманот за рефлуксен езофагитис е генерално помеѓу 4 и

8 недели. Вашиот лекар ќе ви каже кога да го користите лекот.

За третман на бактериска инфекција наречена Helicobacter pylori кај пациенти со дуоденален и чир на желудник во комбинација со два антибиотици (терапија за искоренување).

Една таблета двапати на ден, плус две антибиотички таблети - амоксицилин, кларитромицин или метронидазол (или тинидазол), секоја двапати на ден со таблета пантопразол. Земете ја првата таблета пантопразол 1 час пред појадок, а втората таблета пантопразол 1 час пред вечера. Следете ги упатствата на вашиот лекар и прочитајте ги летоците на овие антибиотици. Периодот на третман е генерално една до две недели.

За третман на дуоденален и чир на желудник.

Препорачаната доза е една таблета на ден. По консултација со вашиот лекар, дозата може да се зголеми двојно. Вашиот лекар ќе ви каже кога да го користите лекот. Времетраењето на третманот за чир на желудник е генерално помеѓу 4 и 8 недели. Времетраењето на третманот за дуоденални улкуси обично варира помеѓу 2 и 4 недели.

За долгорочен третман на синдром на Золингер-Елисон и други состојби што произведуваат

Препорачаната доза за почеток на третманот е генерално две таблети на ден.

Земете ги двете таблети 1 час пред јадење. Во зависност од количината на киселина произведена од желудникот, вашиот лекар тогаш може да препорача промена на дозата. Ако ви препишат повеќе од две таблети на ден, тие треба да се земаат во две дневни дози.

Ако вашиот лекар ви препише доза што надминува четири таблети на ден, тој или таа треба да ви кажат точно кога да престанете да го земате лекот.

Специјални групи на пациенти:

- Ако имате проблеми со бубрезите, умерени или сериозни проблеми со црниот дроб, не треба да земате Пантосал за искоренување на Helicobacter pylori.

- Ако страдате од тешки проблеми со црниот дроб, не треба да земате повеќе од 20 таблети

mg на ден (достапни се 20 mg таблети пантопразол).

- Деца под 12 години. Овие таблети не се препорачуваат за употреба кај деца под 12-годишна возраст.

Ако земете повеќе од потребното од Пантосал

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Симптомите на предозирање се непознати.

Ако заборавите да го земете Пантосал

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Земете ја следната вообичаена доза во вообичаеното време.

Ако престанете да земате Пантосал

Не престанувајте да ги земате таблетите без претходно да разговарате со вашиот лекар или лекар

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. МОSНИ несакани ефекти

Како и сите лекови, Пантосал може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите

Фреквенцијата на можни негативни реакции подолу е дефинирана со користење на следнава конвенција:

вообичаено: (влијае на повеќе од 1 корисник од 10)

вообичаено: (влијае на 1 до 10 корисници од 100)

невообичаено: (влијае на 1 до 10 корисници од 1.000)

ретко: (влијае на 1 до 10 корисници од 10 000)

многу ретко: (влијае на помалку од 1 корисник од 10.000)

со непозната фреквенција (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци).

Ако забележите некој од несаканите ефекти подолу, престанете да ги земате овие таблети и веднаш контактирајте го вашиот лекар или контактирајте го одделот за итни случаи во најблиската болница:

- Тешки алергиски реакции (ретки): оток на јазик и/или грло, тешкотии при голтање, осип на кожата (коприва), отежнато дишење, алергиски оток на лицето (едем на Квинк/ангиоедем), сериозна вртоглавица со зголемен ритам на срцето и обилно потење;

- Тешки кожни состојби (не е позната фреквенцијата): пустули на кожата и брзо влошување на општата состојба, ерозија (вклучувајќи благо крварење) на двете очи, чиреви во носот, устата/усните или гениталиите (синдром на Стивенс-Johnонсон, Чувствителност на светлина на Lyell, мултиформен еритем);

- Други сериозни состојби (непозната фреквенција): пожолтување на кожата и белото подрачје на очите (клетките на црниот дроб се сериозно погодени, жолтица) или треска, коприва и зголемени бубрези, понекогаш со болка при мокрење и болка во грбот (тешко воспаление на бубрезите).

Други несакани ефекти се:

- Невообичаено (влијае на 1 до 10 корисници од 1.000)

главоболка; вртоглавица; дијареја; гадење, повраќање; надуеност и гасови (аероколија); запек; сува уста; абдоминална болка и непријатност; коприва, осип, осип; чешање на кожата; слабост, исцрпеност или лоша општа состојба; нарушувања на спиењето

- Ретки (влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000)

промена или целосен недостаток на чувство за вкус; нарушувања на окото како заматен вид; осип на кожата; болки во зглобовите; мускулна болка; промени во тежината; висока телесна температура; висока температура; оток на екстремитетите (периферен едем); алергиски реакции; депресија; зголемување на градите кај мажите.

- Многу ретко (влијае на помалку од 1 корисник во 10 000)

- Со непозната фреквенција (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)

Халуцинации, конфузија (особено кај пациенти со историја на овие симптоми); ниско ниво

натриум во крвта; ниско ниво на магнезиум во крвта.

Несакани реакции идентификувани со крвни тестови:

- Невообичаено (влијае на 1 до 10 корисници од 1.000)

зголемување на ензимите на црниот дроб

- Ретки (влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000)

зголемени нивоа на билирубин; зголемување на нивото на маснотии во крвта; ненадеен пад a

гранулирани бели крвни клетки кои циркулираат во крвта, поврзани со висока температура.

- Многу ретко (влијае на помалку од 1 корисник во 10 000)

намалување на бројот на тромбоцити во крвта, што може да биде причина за повеќе крварење и модринки од нормалното; намалување на бројот на леукоцити во крвта, што може да доведе до почести инфекции; коегзистенција на абнормално намалување на бројот на црвени и бели крвни клетки, како и тромбоцити.

Доколку некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, забележете

вклучени во списокот во овој леток, ве молиме информирајте го вашиот лекар или фармацевт.

5. Како да се складира пантозалот

Да се ​​чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Не користете Pantosal по датумот на истекување, наведен на картонот или контејнерот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи Пантосал

- Активната супстанција е пантопразол. Секоја гастрорезистентна таблета содржи 40 mg пантопразол

(во форма на натриум сескихидрат).

- Останатите компоненти се:

Јадро: натриум карбонат (безводен), манитол, кросповидон, повидон К90, калциум стеарат. Горн слој: хипромелоза, повидон К25, титаниум диоксид (Е171), жолт железен оксид (Е172), пропилен гликол, кополимер на етил акрилат и метакрилна киселина (1: 1), полисорбат 80, натриум лаурил сулфат, триетил цитрат.

Мастило за натпис: селак, црвен, црн и жолт железен оксид (E172) и амонијак

Како изгледа Пантосал и содржината на пакувањето

Една овална, биконвексна, жолта филм-обложена таблета, обележана со „P 40“ од едната страна.

Пакување: ампули (шише од полиетилен со висока густина со капаче од полиетилен со завртка со мала густина) и плускавци (плускавци ALU/ALU) без картонска арматура, плускавци ALU/ALU со картонска арматура (кутија за преклопување на плускавци).

Pantosal е достапен во следниве големини:

Пакување со 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 168 гастро-отпорни таблети

Болничко пакување со 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 700 (5x140) гастро-отпорни таблети

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител на одобрение за ставање во промет

Бик-Гулден-Страже 2, 78467 Констанц

NYCOMED GmbH Lehnitzstrasse 70 - 98

16515 Ораниенбург, Германија

ИДА Бизнис и технолошки парк Каригохил

Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:

Австрија ПантоГулден 40 мг

Белгија PantoGulden Byk 40 mg

Финска Pantonycomed 40 mg France PantoNycomed 40 mg