Проспект Проноран (R) 50mg LP x 30 синџир
Проспект Проноран (R) 50mg LP x 30 draj.elib.prel
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е PRONORAN и за што се користи
2. Пред употреба на PRONORAN
3. Како се користи PRONORAN
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува PRONORAN
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е ПРОНОРАН и за што се користи?
PRONORAN е допаминергичен агонист и е индициран во:
- третман на Паркинсонова болест (особено во клинички форми со тремор), како во монотерапија, така и во комбинација со допаминергична терапија (комбинацијата на пирибедил може да се направи при започнување на третманот со леводопа или подоцна);
- адјувантен третман кај постари пациенти со хроничен когнитивен и невросензорски патолошки дефицит (освен Алцхајмерова болест и други деменции);
- адјувантен третман во интермитентна клаудикација во рамките на хронична артериопатија за уништување;
- се предлага како третман за исхемични симптоми во офталмологијата.
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ НА PRONORAN
- ако сте алергични (преосетливи) на пирибедил или на која било од другите состојки на Проноран;
- во случај на кардиоваскуларен колапс;
- во случај на акутна фаза на миокарден инфаркт;
- во комбинација со антиеметички невролептици и антипсихотични невролептици (со исклучок на клозапин) - освен за пациенти дијагностицирани со Паркинсонова болест.
Посебно внимавајте со Проноран
· Ако имате прекумерна поспаност или епизоди на ненадеен почеток на спиењето за време на третманот со Проноран, треба да се консултирате со вашиот лекар.
Проноран е поврзан со поспаност и епизоди на ненадеен почеток на спиењето, особено кај пациенти со Паркинсонова болест.
· Слично на другите допаминергични агонисти, Проноран може да предизвика халуцинации (гледање, слушање или чувство на работи што всушност не се присутни). Вашиот лекар ќе ве предупреди на можноста за халуцинации (особено визуелни).
· Во напредните фази на Паркинсонова болест, дискинезија може да се појави за време на почетното зголемување на дозата на допаминергичниот агонист даден во комбинација со леводопа. Во оваа ситуација, вашиот лекар ќе препорача помала доза на леводопа.
· Патолошка зависност од коцкање, зголемено либидо, промени во однесувањето и хиперсексуалност се пријавени кај пациенти третирани со допаминергични агонисти за оваа болест.
Паркинсон. Вашиот лекар ќе размисли за намалување на дозата/прекинување на третманот со постепено намалување на дозата.
· Ако имате срцеви заболувања. Вашиот лекар редовно ќе го следи вашиот крвен притисок, особено на почетокот на третманот, поради општ ризик од низок ортостатски крвен притисок поврзан со третманот.
Иако пирибедил има и периферни вазодилатативни својства, започнувањето на третманот со Проноран не оправдува прекинување на антихипертензивните лекови кај хипертензивни пациенти.
Пирибедил не се препорачува кај пациенти со невролептичен малиген синдром; ќе се користи антихолинергичен лек од централно дејство.
Употреба на други лекови
Контраиндицирана е комбинација на пирибедил со допаминергично-невролептични антагонисти (освен клозапин) и со антиеметици со екстрапирамидални ефекти.
Поради можни ефекти на додаток, се препорачува претпазливост доколку се лекувате истовремено со други седативи или конзумирате алкохолни пијалоци за време на третманот со пирибедил.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Користење на Проноран со храна и пијалок
Дражеите треба да се проголтаат со половина чаша вода, без џвакање, на крајот од оброците.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Ефектите на Проноран врз здравјето на фетусот се непознати. Покрај тоа, Проноран може да ја намали количината на произведено млеко.
Затоа, не се препорачува употреба на Проноран за време на бременост или лактација.
Возење и управување со машини
Проноран е поврзан со сонливост и епизоди на ненадеен почеток на спиењето, особено кај пациенти со Паркинсонова болест. Ако имате такви несакани ефекти, не треба да возите или да користите машини. Треба да му кажете на вашиот лекар ако ви се случи ова.
Слично на другите допаминергични агонисти, Проноран може да произведе халуцинации (видете, слушнете или почувствувајте нешта што всушност не се присутни).
Ако сте засегнати во овој поглед, не возете или користете машини.
Важни информации за некои состојки на Проноран
Бидејќи содржи Понсо 4Р, постои ризик од алергиски реакции.
Бидејќи содржи шеќер, ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција кон некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
3. Како да се користи PRONORAN
Секогаш користете Проноран точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Третман на Паркинсонова болест
Почетната доза е една таблета Проноран (50 мг пирибедил) на ден; дозата може да се зголемува постепено, една таблета одеднаш, на секои 3 дена, додека не се постигне дозата на одржување.
- сам: вообичаената доза на одржување е 3-5 таблети Проноран (150-250 мг пирибедил) на ден, администрирани орално, по делови, во 3-5 дози;
- во комбинација со леводопа: вообичаена доза на одржување е 1-3 таблети Проноран (100-150 мг пирибедил) на ден, администрирани орално, во делови, во 1-3 дози.
Вообичаената доза на одржување е 1-2 таблети Проноран (50-100 мг пирибедил) на ден, администрирани орално, по делови, во 1-2 дози.
Администрација кај деца и адолесценти
Проноран не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти под 18 години поради недостаток на податоци за безбедноста и ефикасноста.
Ако користите повеќе Проноран отколку што треба
Ако земате повеќе таблети „Проноран“ отколку што ви е кажано, контактирајте го вашиот лекар или фармацевт.
Поради еметичкиот ефект на пирибедил во многу високи дози, веројатно нема да се појави предозирање.
Знаците на предозирање се:
- нестабилност на крвниот притисок (хипертензија или хипотензија);
- дигестивни манифестации (гадење, повраќање).
Овие манифестации исчезнуваат по прекинувањето на Проноран и со симптоматски третман.
Ако заборавите да го користите Pronoran
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Земете ја следната доза во вообичаеното време.
Ако престанете да земате Проноран
Не престанувајте да земате Проноран без претходно да разговарате со вашиот лекар. Ако треба да престанете да го земате овој лек, вашиот лекар постепено ќе ја намали вашата доза. Ова го намалува ризикот од влошување на симптомите.
Ако страдате од Паркинсонова болест, третманот со Проноран не треба да се прекине одеднаш. Ненадеен прекин може да доведе до медицинска состојба наречена невролептичен малиген синдром, што може да претставува голем ризик за вашето здравје. Овие симптоми вклучуваат:
- ахинезија (отсуство на мускулни движења)
- нестабилен крвен притисок
- тахикардија (зголемен ритам на срцето)
- намалено ниво на свест (на пр. кома)
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Проноран може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Овие несакани ефекти се:
- чести: мали нарушувања на варењето на храната: гадење, повраќање, гасови
- поспаност, ненадејни напади на спиење (многу ретки)
- конфузија, вознемиреност или вртоглавица, кои исчезнуваат со прекинување на третманот
- многу ретки: хипотензија, ортостатска хипотензија со губење на свеста
(синкопа) или слабост или нестабилен крвен притисок
Пациентите третирани со допаминергични агонисти за третман на Паркинсонова болест, вклучувајќи PRONORAN, особено во високи дози, е пријавено дека развиваат патолошка зависност од коцкање, зголемено либидо и хиперсексуалност, кои обично се реверзибилни по намалување на дозата или прекинување на дозата.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ ПРОНОРАН
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не користете Pronoran по истекот на рокот што е наведен на картонот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи Проноран
- Активната супстанција е пирибедил. Секоја таблета со продолжено ослободување содржи 50 mg пирибедил.
- Останатите компоненти се:
Јадро на магнезиум стеарат, повидон, талк
Обложување на натриум кармелоза, полисорбат 80, Понсо 4Р (Е 124), повидон, безводен колоиден силициум диоксид, натриум хидроген карбонат, шеќер, талк, титаниум диоксид (Е 171), пчелин восок
Како изгледа Проноран и содржината на пакувањето
Проноран е во форма на кружни, заоблени, високи, дражеи со високи ослободувања.
од 4 mm и дијаметар од околу 9 mm.
Проноран е достапен во кутии со 2 ПВЦ/Ал плускавци од 15 дражеи со продолжено ослободување.
Носителот на одобрението за ставање во промет
50 Rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Франција
Les Laboratoires Servier Industrie
905, патот Саран, 45520 Гиди, Франција
За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте ги локалните претставници на носителот на одобрението за ставање во промет:
Servier Pharma SRL Тел: +40 21 528 52 80
Овој проспект е одобрен во април 2013 година