Проспект Трогран 75 mg x 1 список
Проспект Трогран 75 mg x 1 список. x 28cpr.филм.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е Трогран и за што се користи
2. Пред да го земете Трогран
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го чувате Трогран
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е ТРОГРАН и ЗА што се употребува
Трогран спаѓа во класа на лекови наречени антитромбоцитни агенси. Тромбоцитите се многу мали структури во крвта кои се лепат заедно за време на коагулацијата на крвта. Со спречување на оваа агрегација, антитромбоцитните лекови го намалуваат ризикот од згрутчување на крвта (процес наречен тромбоза).
Трогран се користи за да се спречи формирање на згрутчување на крвта (тромби) во вкочанети крвни садови (артерии), болест позната како атеротромбоза, што може да доведе до атеротромботични настани (како што се мозочен удар, срцев удар или смрт).
Ви препишале Трогран за да спречите згрутчување на крвта и да го намалите ризикот од овие тешки настани затоа што:
- имате болест која се карактеризира со вкочанетост на артериите (позната и како атеросклероза) и
- дали веќе сте имале срцев удар, мозочен удар или имате состојба позната како периферна артериска болест или
- сте имале еден вид силна болка во градите, позната како „нестабилна ангина пекторис“ или „акутен миокарден инфаркт“ (срцев удар). За лекување на оваа состојба, вашиот лекар може да вгради стент во блокираната или стеснета артерија за да го врати ефективниот проток на крв. Вашиот лекар исто така треба да ви даде ацетилсалицилна киселина (супстанца што се користи во повеќето лекови што се користат за ублажување на болката и намалување на треската, како и за спречување на згрутчување на крвта).
- имате неправилно чукање на срцето, состојба наречена „атријална фибрилација“ и не можете да земате лекови познати како „орални антикоагуланси“ (антагонисти на витамин К), кои спречуваат формирање нови тромби и спречуваат раст на постојните тромби. Веќе треба да бидете свесни дека „оралните антикоагуланси“ се многу поефикасни за оваа состојба отколку ацетилсалицилната киселина или употребата на Трогран во комбинација со ацетилсалицилна киселина. Вашиот лекар ви препишал Трогран плус ацетилсалицилна киселина ако не можете да земате „орални антикоагуланси“ и немате поголем ризик од крварење.
2. ПРЕД ДА ЗЕМЕТЕ ТРОГРАН
· Ако сте алергични (преосетливи) на клопидогрел или на која било од другите состојки на Трогран;
· Ако имате состојба што моментално предизвикува крварење, како што се чир на желудник или церебрална хеморагија;
· Ако страдате од сериозна слабост на црниот дроб.
Ако мислите дека некоја од овие состојби може да се однесува на вас или ако не сте сигурни, разговарајте со вашиот лекар пред да земете Трогран.
Посебно внимавајте со Трогран
Ако имате некоја од следниве состојби, треба да му кажете на вашиот лекар пред да земете Трогран:
· Ако сте изложени на ризик од крварење, како што се:
- имате состојба што ве изложува на ризик од внатрешно крварење (како чир на желудник)
- имате нарушување на коагулацијата што ве предиспонира за внатрешно крварење (крварење во кое било ткиво, орган или зглоб во вашето тело)
- неодамна претрпевте сериозна траума
- неодамна сте имале операција (вклучително и стоматолошки)
- ќе имате хируршка интервенција (вклучително и стоматолошка) во следните седум дена
· Ако сте имале тромб во мозочна артерија (исхемичен мозочен удар) во последните седум дена
· Ако имате заболување на бубрезите или црниот дроб
Додека земавте Трогран:
· Мора да му кажете на вашиот лекар ако имате операција (вклучително и стоматолошки).
· Исто така, треба веднаш да му кажете на вашиот лекар ако имате состојба (позната и како тромбоцитопенична пурпура или ПТТ) што вклучува треска и модринки под кожата, што може да се појават како црвени дамки, поврзани или не со изразен необјаснет замор, конфузија, пожолтување на кожата или белките на очите (жолтица) (видете дел 4 „МОOSНИ СТРАНИ ЕФЕКТИ“).
· Ако се исечете или повредите, запирањето на крварењето може да трае подолго од вообичаеното.
Ова е поврзано со начинот на кој работи вашиот лек, бидејќи спречува формирање на тромби. Во случај на посекотини или површни рани (на пример, оние за време на бричење), не мора да се грижите. Меѓутоа, ако сте загрижени за крварење, треба веднаш да контактирате со вашиот лекар (видете дел 4 „МОOSНИ несакани ефекти“).
· Вашиот лекар може да побара тестови на крвта.
Трогран не се препорачува за употреба кај деца или адолесценти.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. Одредени лекови може да влијаат на ефектите на Трогран или обратно.
Мора да му кажете на вашиот лекар точно дали го земате
- орални антикоагуланси, лекови кои се користат за намалување на коагулацијата на крвта,
- нестероиден антиинфламаторен лек, најчесто користен за лекување на болни и/или воспалителни состојби на мускулите или зглобовите,
- хепарин или кој било друг лек за инјекции што се користи за намалување на згрутчување на крвта, омепразол, езомепразол или циметидин, лекови кои се користат за лекување на непријатност во стомакот,
- флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеникол, лекови кои се користат за лекување на бактериски и габични инфекции,
- флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекови кои се користат за лекување на депресија,
- карбамазепин или оксарбазепин, лекови кои се користат за лекување на одредени форми на епилепсија,
- тиклопидин, друг антитромбоцитен лек.
Ако сте имале силна болка во градите (нестабилна ангина или срцев удар), може да ви препише Трогран во комбинација со ацетилсалицилна киселина, супстанца која се наоѓа во многу лекови што се користат за ублажување на болката и намалување на треската. Повремената употреба на ацетилсалицилна киселина (не повеќе од 1000 мг во рок од 24 часа) генерално не треба да претставува проблем, но за продолжената употреба во други ситуации треба да се разговара со вашиот лекар.
Користење на Трогран со храна и пијалок
Трогран може да се зема со или без храна.
Пожелно е да не се користи овој лек за време на бременост и доење.
Ако сте бремени или мислите дека сте бремени, треба да го известите вашиот лекар или фармацевт пред да земете Трогран. Ако забремените за време на третманот со Трогран, веднаш контактирајте го вашиот лекар, бидејќи се препорачува да не земате клопидогрел за време на бременоста.
За време на третманот со овој лек не смеете да доите.
Ако доите или планирате да доите, разговарајте со вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Возење и управување со машини
Трогран веројатно нема да влијае на вашата способност за возење или управување со машини.
Важни информации за некои состојки на TROGRAN
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Секогаш земајте Трогран точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Ако сте имале силна болка во градите (нестабилна ангина или срцев удар), вашиот лекар може да препише 300 mg Trogran (4 таблети од 75 mg) еднаш на почетокот на третманот. Тогаш вообичаена доза е една таблета Трогран од 75 мг на ден, земена орално, со или без храна, во исто време секој ден.
Треба да го земате Трогран онолку долго колку што ќе ви препише вашиот лекар.
Ако земете повеќе од потребното од Трогран
Треба да се консултирате со вашиот лекар или најблиското одделение за итни случаи бидејќи постои зголемен ризик од крварење.
Ако заборавите да го земете Трогран
Ако заборавите да земете доза на Трогран, но се сеќавате на помалку од 12 часа од вообичаеното време, земете ја таблетата веднаш, а потоа земете ја следната таблета во вообичаеното време.
Ако заборавите да земете доза повеќе од 12 часа, тогаш земете ја само следната доза во вообичаеното време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да го земате Трогран
Не престанувајте со третманот, освен ако не ви каже вашиот лекар.
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да престанете со третманот. Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Трогран може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите. Фреквенцијата на можни негативни реакции наведени подолу е дефинирана со користење на следнава конвенција:
· Многу честа појава (влијае на повеќе од 1 корисник во 10)
· Честа појава (влијае на 1 до 10 корисници од 100)
· Невообичаено (влијае од 1 до 10 корисници во 1000)
· Ретки (влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000)
· Многу ретко (влијае на помалку од 1 корисник во 10 000)
· Со непозната фреквенција (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци).
Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако:
- треска, знаци на инфекција или изразен замор. Овие можат да бидат предизвикани од намалување на бројот на одредени крвни клетки, во ретки случаи.
- знаци на нарушувања на црниот дроб, како што се пожолтување на кожата и/или белките на очите (жолтица), без разлика дали се поврзани со крварење, што може да се појави под кожата во форма на црвени дамки и/или конфузија (види дел 2). специјално кога се користи Трогран ”).
- оток на оралната мукоза или манифестации на кожата, како што се осип и чешање, плускавци на кожата. Овие можат да бидат знаци на алергиска реакција.
Најчесто пријавени несакани ефекти со Трогран се крварење. Крварењето може да се појави во форма на крварење во желудникот или цревата, модринки, модринки (необично крварење или модринки, под кожата), крварење од носот, крв во урината. Исто така, во мал број случаи, пријавени се хеморагии во окото, во главата, белите дробови или зглобовите.
Што да направите ако се појави продолжено крварење при употреба на Трогран
Ако се исечете или повредите, запирањето на крварењето може да трае подолго од вообичаеното. Ова е поврзано со тоа како функционира вашиот лек затоа што спречува формирање на тромби. Во случај на посекотини или површни рани, на пример, оние за време на бричење, не мора да се грижите. Меѓутоа, ако сте загрижени за крварењето, треба веднаш да контактирате со вашиот лекар (видете „Посебно внимание со Трогран“).
Други несакани ефекти пријавени за Трогран се:
Чести несакани ефекти: дијареја, болки во стомакот, варење или металоиди.
Невообичаени несакани ефекти: главоболка, чир на желудник, повраќање, гадење, запек, вишок гасови во желудникот или цревата, осип, чешање, вртоглавица, абнормално чувство на допир.
Ретки несакани ефекти: вртоглавица.
Многу ретки несакани ефекти: жолтица; силна болка во стомакот поврзана или не со болка во грбот; Треска; тешкотии во дишењето понекогаш поврзани со кашлица; генерализирани алергиски реакции; оток на оралната мукоза; плускавци на кожата; алергија на кожата; воспаление на оралната мукоза (стоматитис); намалување на крвниот притисок; конфузија; халуцинации; болки во зглобовите; мускулна болка; промени во вкусот.
Покрај тоа, вашиот лекар може да идентификува промени во тестовите за крв и урина.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ ТРОГРАН
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Trogran по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по EXP.
Пакувањето со ПВЦ/PE/PVDC/алуминиумски плускавци треба да се чува под 25oC. Пакувањето со плускавци ПА/Ал/ПВЦ/Ал не бара посебни услови за чување.
Не користете Трогран ако забележите видливи знаци на оштетување.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи Трогран
Активната супстанција е клопидогрел. Секоја филм-обложена таблета содржи 75 mg клопидогрел.
Другите состојки се: микрокристална целулоза, манитол, хидроксипропилцелулоза, кросповидон (тип А), лимонска киселина монохидрат, макрогол 6000, стеаринска киселина, талк; филм-хипромелоза (Е 464), лактоза монохидрат, црвен железен оксид (Е 172), триацетин (Е1518), титаниум диоксид (Е 171).
Како изгледа Трогран и содржината на пакувањето
Обложените таблети Трогран се тркалезни, биконвексни, розови. Тие се спакувани во картонски кутии кои содржат 28, 84 филм-обложени таблети спакувани во плускавци ПВЦ/PE/PVDC/Al или во плускавци ПА-Ал-ПВЦ/Ал (Ал-Ал), сместени во картонска кутија.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носителот на одобрението за ставање во промет
Гленмарк Фармацевтикалс с.р.о.
Хв? Здова 1716/2б, 140 78 Прага 4, Чешка
Ул. Дервенакион 6, 15351 Палини Атики, Грција
Гленмарк Фармацевтикалс с.р.о.
Хв? Здова 1716/2б, 140 78 Прага 4, Чешка
Фарматен Интернешнл С.А.
Индустриски парк, префектура Сапес Родопи, Блок
Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:
Таблета Чешка Трогран 75 мг Потахована
Литванија Trogran 75 mg Pl? Vele dengtos таблети? S
Летонија Трогран 75 мг Апвалкот? ТАБЕЛЕТИ
Филмска таблета Унгарија Трогран 75 мг
Португалија Клопидогрел Гленмарк
Романија Трогран 75 мг Таблети обложени со филм
Словачка Trogran 75 mg Filmal obalená таблета
Овој проспект беше одобрен во ноември 2012 година.