Проспект Василип 40 мг x 28 Синџир
Проспект Василип 40 mg x 28 компр. Филм
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек.
· Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
· Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
· Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
· Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти што не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е Василип и за што се користи
2. Пред да го земете Василип
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го чувате Василип
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е ВАСИЛИП и за што се употребува
Василип е лек што се користи за намалување на концентрацијата на холестерол, "лош" холестерол (ЛДЛ-холестерол) и масни супстанции наречени триглицериди во крвта. Покрај овие намени, Василип го зголемува нивото на „добар“ холестерол (ХДЛ-холестерол). Додека го земате овој лек, треба да следите диета што го намалува холестеролот.
Василип се користи со диета ако имате:
· Зголемена концентрација на холестерол во крвта (примарна хиперхолестеролемија) или зголемена концентрација на маснотии во крвта (мешана хиперлипидемија)
· Наследна болест (хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија) што предизвикува зголемување на концентрацијата на холестерол во крвта. Може да ви бидат дадени и други третмани.
· Коронарна срцева болест (ХББ) или имате висок ризик од ХББ (бидејќи имате дијабетес, сте имале мозочен удар или друга состојба на крвни садови во минатото). Василип може да го продолжи вашиот живот со намалување на ризикот од срцеви заболувања, без оглед на концентрацијата на холестерол во крвта.
Повеќето луѓе немаат непосредни симптоми предизвикани од висок холестерол. Вашиот лекар може да го измери холестеролот со едноставен тест на крвта. Редовно посетувајте го вашиот лекар, следете го нивото на холестерол и разговарајте со вашиот лекар за вашите цели.
2. ПРЕД да го земете Василип
· Ако сте алергични (преосетливи) на симвастатин или на која било од другите состојки на Василип
· Ако во моментов имате нарушување на црниот дроб
· Ако сте бремени или доите
· Ако истовремено земате еден или повеќе од следниве лекови, кои силно го инхибираат специфичниот ензим на црниот дроб (CYP3A4):
- антифунгални лекови, итраконазол и кетоконазол
- лекови за еритромицин, кларитромицин или телитромицин кои се користат за спречување/борба против одредени инфекции
- ХИВ лекови (видете Користење други лекови)
- антидепресивен лек нефазодон.
Посебно внимавајте со Василип
· Ако имате проблеми со бубрезите
· Ако имате неконтролирани проблеми со тироидната жлезда (хипотироидизам)
· Ако имате или некогаш сте имале болки во мускулите, осетливост или мускулна слабост кога користите статин (група лекови за намалување на холестеролот) или ако користите фибрати (лекови кои ја намалуваат содржината на маснотии во
· Ако вие или близок член на семејство имате наследни нарушувања на мускулите или сте имале мускулни проблеми во минатото
· Ако пиете или пиете големи количини алкохол (злоупотреба на алкохол)
· Кажете му на вашиот лекар ако имате операција. Можеби е потребно да се прекине третманот со таблети Василип за кратко време.
· Ако некогаш сте имале заболување на црниот дроб
· Ако имате повеќе од 70 години
Вашиот лекар може да сака да изврши едноставни тестови на крвта за да ја провери функцијата на црниот дроб пред и за време на третманот со симвастатин.
Ако развиете необјаснета болка во мускулите, преосетливост во мускулите, мускулна слабост или грчеви во мускулите, веднаш контактирајте го вашиот лекар. Ретко, за време на употребата на симвастатин, се јавува оштетување на мускулното ткиво (рабдомиолиза), придружено со болка, осетливост, слабост или грчеви во мускулите, треска и црвеникаво-кафеава урина (види „Можни несакани ефекти“). Ризикот од мускулни проблеми може да се засили со истовремена употреба на одредени лекови (видете „Користење други лекови“).
Прашајте го вашиот лекар дали некое од горенаведените предупредувања е валидно или важело во вашиот случај.
Употреба на други лекови
Особено е важно да му кажете на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови. Земањето Василип со кој било од овие лекови може да го зголеми ризикот од оштетување на мускулите (некои од нив се веќе наведени во делот „Не земај Василип“ погоре).
· Циклоспорин (лек кој најчесто се користи кај пациенти со трансплантација на органи)
· Даназол (антихормонален лек кој се користи во третман на болест што вклучува развој на обвивката на матката надвор од матката (ендометриоза) и третман на болка или осетливост на дојка)
· Лекови слични на итраконазол и кетоконазол (лекови против габични инфекции)
· Фибрати како гемфиброзил и безафибрат (лекови за намалување на холестерол)
· Еритромицин, кларитромицин, телитромицин или фузидинска киселина (лекови за бактериски инфекции)
· Инхибитори на ХИВ протеаза, како што се индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (лекови за СИДА)
· Нефазодон (антидепресивен лек)
· Амиодарон (лек што се користи за неправилни отчукувања на срцето)
· Верапамил или дилтиазем (лекови за висок крвен притисок, болка во градите поврзана со срцеви заболувања или други срцеви заболувања)
Покрај лековите наведени погоре, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. Особено, кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови:
· Лекови за спречување на згрутчување на крвта, како што се варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагуланси).
· Фенофибрат (друг лек што се користи за намалување на холестеролот).
· Големи количини (најмалку 1 g на ден) ниацин или никотинска киселина (лекови за намалување на холестерол)
Користење на Василип со храна и пијалок
Сокот од грејпфрут содржи една или повеќе компоненти кои влијаат на трансформацијата на некои
лекови, како што е Василип. Како резултат, треба да се избегнува потрошувачка на сок од грејпфрут.
Не земајте Василип ако сте бремени, се обидувате да останете бремени или ако мислите дека можеби сте бремени. Ако забремените за време на третманот со Василип, веднаш престанете со третманот и консултирајте се со вашиот лекар.
Не земајте Василип ако доите, бидејќи не е познато дали лекот се излачува во млеко.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Возење и управување со машини
Василип не се очекува да влијае на вашата способност да возите или да работите машини. Сепак, кога возите или користите машини, имајте на ум дека се пријавени ретки случаи на вртоглавица.
Важни информации за некои состојки на Василип
Василип содржи лактоза монохидрат (или јаглени хидрати). Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Секогаш земајте Василип точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Василип филм-обложените таблети треба да се проголтаат со доволна количина на вода. Може да се земе пред или после јадење.
Вообичаената препорачана доза е 5-80 мг симвастатин дадена еднаш на ден навечер. Вашиот лекар може да ја смени вашата доза на максимум 80 mg на ден, дадена како единечна доза навечер, најмалку 4 недели. Дозата од 80 mg се препорачува само за пациенти кои имаат многу висока концентрација на холестерол (хиперхолестеролемија) и висок ризик од кардиоваскуларни компликации.
Препорачани дози во третманот на висок холестерол во крвта (хиперхолестеролемија)
Мора да следите стандардна диета за намалување на холестеролот пред да започнете со третманот и мора да ја продолжите оваа диета за време на третманот со симвастатин.
Вообичаената почетна доза е 10 или 20 mg симвастатин дадена еднаш на ден навечер. Доколку нивото на холестерол треба да се намали, вашиот лекар може да препише почетна доза од 20 или 40 mg еднаш на ден навечер.
Препорачани дози во третманот на хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија (висока концентрација на холестерол, наследна)
Препорачаната доза е 40 mg на ден навечер или 80 mg на ден (што ќе се зема во три дози од 20 mg, 20 mg и 40 mg навечер). Василип треба да се користи со други третмани за намалување на липидите (на пр. ЛДЛ-афереза) или ако овие дополнителни третмани не се достапни.
Препорачани дози за спречување на кардиоваскуларни заболувања
Вообичаената доза е 20 mg или 40 mg дадена еднаш на ден, навечер, на пациенти со висок ризик од коронарна артериска болест (со или без високи липиди во крвта). Третманот може да се започне со диета и вежбање. Доколку е потребно, вашиот лекар ќе ја прилагоди дозата како што е опишано во делот "Дози".
Препорачани дози за истовремена терапија со други лекови
Ако Василип се зема со други лекови (на пр. Холестипол и холестирамин) за да се намали холестеролот, треба да се земе два часа пред или четири часа по земањето на овие лекови.
Ако земате циклоспорин (лек кој ги потиснува одбранбените механизми) или одредени други лекови за намалување на холестеролот [гемфиброзил, други фибрати (освен фенофибрат)] или ниацин (во дози поголеми од 1 g на ден) заедно со симвастатин, дозата на симвастатин не треба да биде повеќе од 10 mg на ден. Ако користите амиодарон или верапамил (лекови за срцеви нарушувања) со симвастатин, дозата на симвастатин не треба да надминува 20 мг на ден (види „Посебно внимание со Василип“).
Дози за намалена бубрежна функција
Ако функцијата на бубрезите е сериозно нарушена, вашиот лекар може да препише помала почетна доза.
Деца и адолесценти на возраст под 18 години
Употребата на симвастатин не се препорачува кај деца и адолесценти, бидејќи неговата ефикасност и безбедност сè уште не се утврдени.
Не е потребно прилагодување на дозата.
Needе треба да земате симвастатин релативно долго време. Вашиот лекар ќе ви каже колку време да земате симвастатин.
Ако користите повеќе Василип отколку што треба
Ако земате повеќе таблети Василип отколку што треба, контактирајте го вашиот лекар или фармацевт или одете во одделот за итни случаи во најблиската болница.
Ако заборавите да го земете Василип
Ако заборавите да го земете Василип, продолжете со вообичаената доза. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Едноставно, продолжете со третманот, обично следниот ден.
Ако престанете да го земате Василип
Продолжете да земате Василип се додека вашиот лекар не ви каже да престанете со третманот. Ако престанете да земате Василип, вашиот холестерол може повторно да се зголеми.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Василип може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Следниве термини се користат за да се опише колку често се пријавени несакани ефекти: ретки: влијае на повеќе од 1 од 10.000 пациенти и помалку од 1 од 1.000 третирани пациенти Многу ретко: влијае на помалку од 1 од 10 000 пациенти
Пријавени се следниве ретки сериозни несакани ефекти.
Ако се појави некоја од овие сериозни несакани ефекти, престанете да го земате лекот и веднаш кажете му на вашиот лекар или одете во одделот за итни случаи во најблиската болница.
· Болка, нежност, слабост или грчеви во мускулите. Во ретки случаи, овие мускулни проблеми можат да бидат сериозни, вклучително и уништување на мускулите, што предизвикува оштетување на бубрезите; многу ретко се случиле смртни случаи.
· Преосетливост (алергиски) реакции, вклучително:
o оток на лицето, јазикот и грлото што може да предизвика отежнато дишење
o Тешка мускулна болка, обично во рамената и колковите
минлив осип на кожата придружена со слабост во мускулите на екстремитетите и вратот
o болка или воспаление на зглобовите
o воспаление на крвните садови
необични модринки, осип и оток на кожата, коприва, чувствителност на кожата на сонце, треска, минливо црвенило на лицето
о отежнато дишење и чувство на болест
симптоми слични на лупус (вклучувајќи осип на кожата, нарушувања на зглобовите и ефекти врз крвните клетки)
o воспаление на црниот дроб придружено со пожолтување на кожата и белките на очите, чешање, темна урина или светло столче, откажување на црниот дроб (многу ретко)
воспаление на панкреасот, често придружено со силна болка во стомакот.
Исто така, пријавени се следниве ретки несакани ефекти:
· Низок број на црвени крвни клетки (анемија)
· Вкочанетост или слабост на рацете и нозете
· Главоболка, чувство на пецкање, вртоглавица
· Дигестивни нарушувања (абдоминална болка, запек, гасови, варење, дијареја, гадење, повраќање)
· Минливи осип на кожата, чешање, прекумерно опаѓање на косата
Вредности на лабораториски тестови
Тестовите на крвта покажаа зголемување на тестовите на функцијата на црниот дроб и мускулниот ензим (креатинин киназа).
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ ВАСИЛИП
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Чувајте на температура под 30 ° C во оригиналното пакување.
Не користете Василип по датумот на истекување, наведен на блистер и на картонот по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржат таблетите Василип
- Активната супстанција е симвастатин.
Секоја филм-обложена таблета содржи 10 mg симвастатин.
Секоја филм-обложена таблета содржи 20 mg симвастатин.
Секоја филм-обложена таблета содржи 40 mg симвастатин.
- Останатите компоненти се:
Јадро на таблетот: лактоза монохидрат, прегелатиниран скроб, бутилхидроксианизол, аскорбинска киселина, безводна лимонска киселина, пченкарен скроб, микрокристална целулоза, магнезиум стеарат
Таблет филм: хипромелоза 2910, титаниум диоксид (Е 171), талк, пропилен гликол
Како изгледаат таблетите Василип и содржината на пакувањето
Василип 10 мг се бели, кружни, биконвексни филм-обложени таблети.
Василип 10 mg филм-обложени таблети се достапни во пакувања од 4 плускавци од 7 филм-обложени таблети.
Таблетите Василип 20 мг се бели, кружни, биконвексни филм-обложени таблети.
Василип 20 mg филм-обложени таблети се достапни во пакувања од 4 плускавци од 7 филм-обложени таблети.
Таблетите Василип од 40 мг се бели, кружни, биконвексни филм-обложени таблети со линија
медијана на една од девојките. Таблетата може да се подели на два еднакви делови.
Василип 40 mg филм-обложени таблети се достапни во пакувања од 4 плускавци од 7 филм-обложени таблети.
Носителот на одобрението за ставање во промет
Овој проспект беше одобрен во април 2009 година.