Проверка на идентитетот на препаратите за Л-карнитин PZ - Pharmazeutische Zeitung

Додатоците на карнитин за без напор согорување на маснотии и губење на тежината се повторно во тренд. Поради зголемениот број на барања за регулативи за тестирање компатибилни со аптека за почетниот материјал, ЗЛ разви регулатива што е исто така изводлива за лабораторијата за аптека.

Покрај конкурентните спортисти и бодибилдери, давателите на производи со карнитин моментално отвораат нов пазар. Реклами на целата страница во „виножитото печат“ и разни „телешопинг канали“ ветуваат потполно без проблем и без напор намалување на телесната тежина. Покрај слабеењето на каучот, се ветува и општо зголемување на перформансите и кондицијата. Единствениот личен придонес е купувањето и потрошувачката на рекламираниот производ (1, 2). Препаратите за карнитин обично се достапни како капсули или таблети. Постојат и карнитин гуми за џвакање и прав (хидрохлорид).

Мирис сличен на амин како индикација

Л-карнитинот, официјално познат како левокарнитин во Европската фармакопеја 2002 и USP 26, е хигроскопски, бел, кристален прав или безбојни кристали (од етанол). Точката на топење е од 197 до 198 ° C (со распаѓање). Тој е растворлив во вода и топол етанол, практично нерастворлив во ацетон, диетил етер и бензен. Л-карнитинот има изразен мирис сличен на амин (мирис на риба). Овој мирис покажува дали е обработен Л-карнитин или практично без мирис на Л-карнитин хидрохлорид (бели кристали, точка на топење 142 ° C со распаѓање) (3, 4).

Проверка на идентитет погодна за аптеки

Проверките на идентитетот опишани во Европската фармакопеја не се многу практични во аптечната пракса. Прописите за тенок слој хроматографски (TLC) опишани во досегашната литература исто така беа тешки за репродукција и користеа комплицирани мешавини на суперпластификатори и/или само-леани TLC слоеви или целулозни слоеви кои ретко се користат во лабораториите во аптеките (5). Поради оваа причина, беше развиена регулатива за еднонасочна струја што може да се спроведе и за лабораторијата во аптека. Врз основа на структурно поврзаните мускулни релаксанти како што е суксаметониум хлорид (6), беше можно да се развие доволно робустен метод кој се потпира исклучиво на реагенси од Европската фармакопеја. Референтната супстанција холин хлорид е наведена во DAC 2002 и може да се набави од специјализирани дилери.

Правило за TLC за проверка на идентитетот на L-карнитин Истражно решение: Една таблета/капсула се раствора/суспендира во EtOH 96% (V/V) така што 10 mg левокарнитин доаѓаат до 1,0 ml EtOH (на пример: 500 mg таблета во 50,0 ml EtOH).
Нанесете 100 µg. 50 μg исто така може да се детектираат.

Референтно решение: 100 mg холин хлорид R во 10,0 ml EtOH 96% (V/V).
Нанесете 100 µg.

Стационарна фаза: Силика гел 60 F254 (сатурација на комората)

Суперпластификатор: Дихлорометан R: метанол R: мравја киселина, безводен R 5: 5: 1

Патека за трчање: 8 см

Откривање:
а) раствор на нинхидрин Р.

б) реагенс на Драгендорф Р.

Евалуација: Откако елуентот испари на собна температура, мравја киселината што се лепи на силика гел внимателно се излупи. Различни опции за откривање се достапни:

а) Нинхидрин: По прскањето, плочата TLC се загрева до 130 ° C. По неколку минути, на патеката карнитин се појавува зона во розова боја со синкава граница. Светло сината зона на холин хлорид се појавува на приближно исто ниво, а над ова, околу двапати повисока, бледо портокалова зона. Зона на холин хлорид има значително подолга опашка.

б) Драгендорф: Веднаш по прскањето, зоната на лентата за холин хлорид станува темно црвена. Само по неколку минути, зоната на карнитин се развива во темно портокалова боја на иста висина.

в) Алтернативно, соодветните зони исто така можат лесно да се детектираат во јодна комора, но тука тие покажуваат униформа темно кафеава боја, но исто така се одвиваат приближно на иста висина.

Дополнување контроверзно

Л-карнитинот служи како енергетски резерват во клетките на срцевиот мускул, бидејќи е во состојба брзо да обезбеди ацилни групи. Ова исто така важи и за други мускулни ткива, така што Л-карнитинот игра суштинска улога во обезбедувањето енергија преку „согорување на маснотии“. Зголемениот маркетинг на Л-карнитин препарати за согорување на маснотии и губење на тежината не е изненадувачки (8). Конкурентните спортисти навистина може да имаат корист до одредена мерка од лековите со Л-карнитин, но ефектот на согорување на маснотии се јавува само кога се исцрпува гликозата во крвта и гликогенот од црниот дроб и мускулното ткиво. Тогаш, телото ги користи своите масти (киселини), за да генерира енергија. Затоа е контроверзно дали овој физиолошки ефект на карнитин може да се подобри со замена и дополнување. Во секој случај, не може да се очекуваат чуда (9).

За совет во аптека, ова значи: Без физичка активност на издржливост, нема значително позитивно дејство на карнитин во смисла на намалување на телесната тежина!

Само Л-карнитин е физиолошки ефикасен, Д-карнитинот го антагонизира ефектот на Л-карнитин со инхибиција на транспортот на митохондријалните масни киселини и попречување на ендогената биосинтеза на Л-карнитинот. Нормалното барање за Л-карнитин е покриено со ендогената синтеза на лизин и метионин во црниот дроб, така што во принцип не е неопходна замена. Има смисла да се заменат загубите на карнитин поради дијализа, во случај на примарен недостаток на карнитин поради дефекти на синтезата на карнитин во црниот дроб и во случај на специјални диети или вегетаријанска диета (1, 2).

Gröber, U., Ортомолекуларна медицина, Штутгарт 2002 година.
Информации за компанијата: Carnitin, LHP Inc., Мастрихт 2003 година.
Индексот Мерк, 13-то издание, Рахвеј, 2001 година
Европска фармакопеја 4-то издание, основно дело 2002 година (4.00/1339).
Стал, Е., хроматографија со тенок слој, Берлин 1967 година.
Волман Ц., Нагел С., Шејбе Е., Фармазие 21 (1966) 665.
Gulewitsch W., Krimberg R., Zeitschr. Физиол. Хемија 45 (1905) 326.
Lurz, R., Fischer, R., Medical Journal for Naturopathic третман 39 (1) (1998) 12.
Вукович, М.Д., Костил, Д.Л., Финк, В.Ј., Медицински науки. Спортски вежби. 26 (9) (1994) 1122 година.

Адреса на авторот:
Кристијан Бек
Централна лабораторија на германски фармацевти АМК/Фитофармака
Карл-Маних-Штрасе 20
65760 Ешборн