Први успеси во терапијата за примарен склерозирачки холангитис (ПСЦ), оној што сè уште е неизлечив
Примарниот склерозирачки холангитис во моментов е неизлечиво заболување на црниот дроб кое влијае главно на помлади луѓе на возраст помеѓу 30 и 40 години. Сега, во една европска повеќецентрична студија во фаза II предводена од МедУни Виена и во тесна соработка со Меди Уни Грац и Медицинскиот универзитет во Хановер, се покажа дека оваа болест може да биде предизвикана од синтетички произведена жолчна киселина (активна состојка ниту урсодеоксихолична киселина/нор- Урсо) може да се излечи.
„Примарниот склерозирачки холангитис е една од последните големи црни кутии во хепатологијата, една од последните нерешени гатанки“, вели Мајкл Траунер, раководител на студијата и раководител на клиничкиот оддел за гастроентерологија и хепатологија во МедУни Виена. „Ако лекот треба да успее со помош на Нор-Урсо, тоа би бил извонреден чекор напред во хепатологијата.
Студијата за фаза II спроведена со 161 пациент од 45 центри во дванаесет земји - покрај Австрија и Германија, Белгија, Данска, Велика Британија, Унгарија, Литванија, Холандија, Норвешка, Шпанија, Финска и Шведска - ги подвлече надежите на хепатолозите: „ Во сите тестирани дози, имаше значително подобрување на вредностите на црниот дроб “, објаснува Траунер. „Тоа е многу ветувачки резултат. Сега може да се започне студија за фаза III, која исто така ќе ги испита долгорочните ефекти врз прогресијата на болеста “.
Во студијата, која сега е објавена во врвниот магазин „Journalурнал за хепатологија“, научниците успеаја да покажат дека Нор-Урсо е клинички ефикасен, безбеден и добро толериран. Работи директно на жолчниот канал и ги исфрла жолчните канали без токсини со зголемување на протокот на жолчката богата со бикарбонат. Траунер: „Активната состојка кружи помеѓу жолчката и црниот дроб и работи точно таму каде што се случуваат воспалителни процеси, имено директно во жолчниот канал.“ Резултатите даваат надеж дека Нор-Урсо исто така може да помогне во запирање на фиброзата на црниот дроб и сврзното ткиво да се подобри. Ова сега треба да се испита во студијата за клиничка фаза III, која ќе трае околу три години.
Примарен склерозирачки холангитис, чија причина сè уште не е позната, е ретка болест со лоша прогноза, бидејќи болеста може да премине во цироза на црниот дроб и карцином на жолчниот канал. Оваа болест се карактеризира со нарушување на производството на жолчката. Ова влијае на 0,01 процент од населението.
Соработка помеѓу медицинските универзитети во Виена и Грац
Општо, MedUni Vienna и Med Uni Graz се исто така меѓу водечките центри ширум светот за истражување на примарен склерозирачки холангитис и други болести на црниот дроб и билијарниот тракт. Траунер започнал да истражува ниту за Урсо пред повеќе од една деценија додека работел во Мед Уни Грац, поддржан од хепатологот Питер Фикерт во Грац, кој сега е раководител на клиничкиот оддел за гастроентерологија и хепатологија во Меди Уни Грац и исто така прв автор на тековната студија е Експерименталната работа врз животните на механизмите на дејствување на Нор-Урсо од ова време е основа за тековниот клинички развој, оттогаш постои тесна соработка помеѓу Грац и Виена.
Услуга: Весник за хепатологија
„НорУрсодеоксихоличната киселина ја подобрува холестазата кај примарен склерозирачки холангитис, независна од претходна терапија и одговор на урсодеоксихолична киселина“. Шрумпф Е, Невенс Ф, Триведи П, Рајтер ФП, Торнаи И, Халилбашиќ Е, Гринвалд Р, Прлс М, пратеник од Манс, Траунер М Journalурнал за хепатологија, јуни 2017 година, ДОИ: дои: 10.1016/j.jhep.2017.05.059
Студијата беше спроведена од д-р. Фалк Фарма ГмбХ финансиран во Фрајбург. „Оваа соработка е совршен пример за тоа како академското истражување и индустријата овозможуваат пренесување на основните истражувања од клупа до кревет во клиничката пракса“, рече Траунер.