Псоријаза - нова терапевтска опција
Генерални информации
Псоријазата е хронична, имунолошки посредувана болест која се состои од прекумерно производство на клетки (кератиноцити) кои се формираат на површината на кожата плаки од псоријаза, црвени плаки, покриени со лушпести лушпи што можат да чешаат (да предизвикаат чешање) или може да крварат. Псоријазата погодува помеѓу 2 и 3% од популацијата во Европа. Болеста има неколку форми на манифестација, но најчеста форма е псоријаза на плакета (исто така наречена псоријаза вулгарис) која претставува 80% од случаите.
Бидете информирани за еволуцијата на епидемијата на Коронавирус во Романија! Заштитете се и заштитете ги другите следејќи ги мерките за превенција препорачани од властите.
Содржина на статијата
етиопатогенија
Псоријазата на плаките е хронична, имунолошки посредувана, воспалителна, воспалителна болест со непозната етиологија. Плаките од псоријаза се карактеризираат со инфилтрација на Т-клетките кои произведуваат воспалителни цитокини. Цитокини, интерлеукин 12 (IL-12) и интерлеукин 23 (IL-23), играат важна улога во диференцијацијата и активирањето на Т-клетките, што сугерира дека цитокините може да се сметаат за специфични терапевтски цели при псоријаза.
симптом
Плаки од псоријаза се делови од задебелена, црвена, воспалена кожа покриена со сребрено-бели лушпи. Плаките можат да имаат чешање и болка и може да се појават во кој било регион на телото. Во 10-30% од случаите, кај пациенти со псоријаза може да се развие псоријатичен артритис чии симптоми се состојат од болка во зглобовите, вкочанетост и оток на зглобовите и меките ткива околу зглобовите.
Видови на псоријаза
Постојат различни видови на псоријаза, кои вклучуваат:
• Псоријаза на плаки: најчеста форма, која се карактеризира со црвени лезии на основата и е покриена со сребрени лушпи.
• Псоријаза на гихт: исто така наречена „капе“, се карактеризира со мали, црвени, индивидуализирани лезии, помалку задебелени или лушпести од лезии на псоријаза од плакета.
• Пустуларна псоријаза: се карактеризира со бели пустули опкружени со црвена кожа.
• Обратна псоријаза: се карактеризира со мазни, лакирани плаки кои влијаат на наборите на пределот на гениталиите, градите или пазувите.
• Еритродермична псоријаза: е длабоко воспалителна и често влијае на поголемиот дел од површината на телото. Тоа се манифестира со појава на големи области на еритема, воспалена, трескава, отечена, чешање (чешање) и болна од која кожата се лупи.
Клиничките форми на псоријаза се разликуваат во сериозноста од лесна до сериозна:
• Нежните форми влијаат на помалку од 3% од површината на телото.
• Умерените форми влијаат на 3-10% од површината на телото.
• Тешките форми влијаат на повеќе од 10% од површината на телото.
Околу 20-30% од пациентите со псоријаза развиваат тешка клиничка форма на болеста.
Влијанието на болеста врз квалитетот на животот на пациентите
Во Европа, 77% од пациентите со псоријаза веруваат дека болеста значително влијае на нивниот секојдневен живот, а најважните промени во однесувањето наметнати од болеста се поврзани со изборот на облека, перење и спортски активности.
Псоријазата може значително да влијае на квалитетот на животот на една личност затоа што:
• Чешањето и болката можат да влијаат на основните функции: одење, спиење;
• Плочите на рацете и нозете можат да го отежнат интегрирањето на соодветните пациенти во практика на одредени занаети, практикување спорт, учество во разни заеднички активности;
• Постојаната медицинска нега може да биде скапа и може да влијае на вашиот распоред на работа или училишен распоред;
• Погодените луѓе можат да имаат лоша слика за себе, како резултат на неубавиот изглед на лезиите;
• Манифестации и симптоми на болеста, ментално страдање поради хронична природа и изменет физички изглед може да доведат до депресија и социјална изолација.
Стапката на смртност кај пациенти хоспитализирани за третман на псоријаза може да се зголеми со зголемување на употребата на алкохол и тутун. Исто така, забележани се тенденции на самоубиство кај пациенти со псоријаза.
Физичките и менталните промени предизвикани од псоријаза можат да бидат слични на некои лица со страдања предизвикани од други хронични болести како што се рак, срцеви заболувања, дијабетес и висок крвен притисок.
коморбидитети
Псоријазата исто така е поврзана со неколку истовремени болести:
- дебелина;
- кардиоваскуларни заболувања - срцеви заболувања и хипертензија;
- лимфом;
- дијабетес тип II.
Резултатите од ретроспективната студија на 3.951 пациент со тешка псоријаза покажаа дека имаат поголема стапка на смртност од пациентите без псоријаза.
Псоријаза - причини, симптоми, третман
маларија
Првите знаци на менопауза на кожата: совети и лекови
Третман
Општо, лекарите ја третираат болеста според тежината, клиничката форма и одговорот на пациентот на почетниот третман.
Традиционалните третмани кои се користат при лесна псоријаза вклучуваат локални третмани (на пр. Масти и креми кои содржат кортикостероиди, деривати на катран или витамин Д).
Другите традиционални третмани вклучуваат:
- фототерапија (ултравиолетово зрачење);
- системски третман (метотрексат или циклоспорин).
Системски и биолошки третман се индицирани за пациенти кои не одговориле на друг вид на третман.
Тешкотии во лекувањето на пациентите
Пациентите со псоријаза се борат не само со физичките и емоционалните тешкотии на болеста, туку и со недоволните методи на лекување што ги имаат на располагање. Затоа, пациентите често се чувствуваат незадоволни или фрустрирани од третманот што го примаат, третман кој е често непријатен, одзема многу време и обезбедува само привремено олеснување на симптомите.
• Студија на ЕУРОПСО покажа дека 50% од испитаниците веруваат дека третманот на псоријазата одзема многу време.
• Системски лекови како што се метотрексат или циклоспорин се администрираат дневно или неделно, а фреквенцијата на тековните лекови варира од двапати неделно до месечно.
устекинумаб
Устекинумаб е човечко моноклонално антитело со нов механизам на дејствување што е насочено кон p40 подединицата на цитокините интерлеукин-12 (IL12) и интерлеукин-23 (IL-23), природни протеини важни за регулирање на имунолошкиот систем на организмот.
• Псоријазата е системско, хронично и воспалително заболување, кое се карактеризира со лушпести плаки на кожата и ноктите, изнемоштени коморбидитети и ментални проблеми како што се анксиозност и депресија
→ 2-3% од европската популација има псоријаза и 20-30% од овие пациенти имаат тешка форма на болеста;
→ Псоријазата може да има негативно влијание врз физичката, менталната и емоционалната благосостојба на пациентите, манифестациите на болеста може да доведат до фрустрација, вознемиреност, беспомошност и слаба слика за себе;
→ Влијанието на болеста врз психата на пациентите е пријавено како споредливо со влијанието на хронични болести како што се срцеви заболувања, дијабетес, висок крвен притисок и рак.
• Конвенционалните третмани кои се користат при псоријаза често се неефикасни и може да бидат тешки за следење и одземаат многу време.
- Во големо истражување спроведено на 17.990 пациенти во Европа, половина од испитаниците сметаат дека најнепријатниот аспект на лекување на псоријаза со конвенционални локални и системски лекови е потрошувачката на време, проследена со неефикасен третман, трошоци и несакани ефекти.
• Устекинумаб е добро толериран третман
→ Не е поврзано со големи проблеми со безбедноста на третманот;
→ Безбедност и толеранција слична на третманот со плацебо во првите 12 недели;
→ Безбедносен профил сличен на Etanercept, но со помалку реакции на местото на инјектирање;
→ Во клиничките студии, пациентите со латентна туберкулоза кои во моментот биле третирани со изонијазид не развиле туберкулоза.
• Устекинумаб за третман на псоријаза на плаки - умерена до тешка форма во моментов е регулирана од ЕЕА (Европска агенција за лекови)
→ Комитетот за лекови за човечка употреба (CHMP) на Европската агенција за лекови препорача одобрување на Устекинумаб на 20 ноември 2008 година за третман на умерена до тешка псоријаза на плаки кај возрасни кои не реагирале или контраиндицирале нетолеранција на други системски третмани, вклучувајќи циклоспорин, метотрексат и PUVA (псорален во комбинација со ултравиолетова светлина А). Одобрението се случи во Европа (ЕУ) во јануари 2009 година, а во Романија производот е одобрен за продажба од декември 2009 година.
→ Освен во земјите-членки на ЕУ, употребата на Устекинумаб за третман на псоријаза кај умерени до тешки форми е исто така одобрена во САД. Устекинумаб исто така се регулира и чека одобрување во многу други земји.
• Устекинумаб има лесен распоред на администрација, со мал број на администрации годишно
Устекинумаб се администрира на следниов начин:
→ Устекинумаб е наменет за поткожно инјектирање. Ако е можно, областите на кожата опфатени со псоријаза треба да се избегнуваат како место за инјектирање. Пациентите треба да бидат упатени да инјектираат целосна количина на Устекинумаб, како што е наведено во летокот. По соодветна обука за техниката на поткожно инјектирање, пациентот може самостојно да инјектира Устекинумаб ако лекарот утврди дека ова дејство е соодветно. Сепак, лекарот мора да обезбеди соодветен надзор на пациентите.
→ Препорачаната доза за Устекинумаб е почетна доза од 45 mg дадена субкутано, проследена со доза од 45 mg 4 недели подоцна, а потоа на секои 12 недели.
→ За пациенти со тежина од> 100 кг, почетната доза е 90 мг дадена субкутано, проследена со доза од 90 мг 4 недели подоцна, а потоа на секои 12 недели. Исто така, кај овие пациенти, дозата од 45 mg беше ефикасна. Сепак, се покажа дека дозата од 90 mg е поефикасна.
Устекинумаб не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти под 18 години поради недостаток на податоци за безбедноста и ефикасноста.
Устекинумаб е проучен во најголемата програма за клиничко испитување во фаза III развиена до денес кај псоријаза. Во студијата беа вклучени 2.899 пациенти со умерена до тешка псоријаза на плаки. Студијата ACCEPT (Active Comparator (CNTO1275/Enbrel) Trial Trial) е првото објавено истражување кое споредува два препорачани биолошки производи за третман на псоријаза на плаки, од умерена до тешка.
Резултатите од студијата, споредувајќи ја ефикасноста и подносливоста на Устекинумаб со Етанерцепт во третманот на умерена до тешка псоријаза на плаки, покажуваат дека ефикасноста на третманот во 12-та недела со Устекинумаб произведува значително повисок клинички одговор отколку со Етанерцепт. Резултатите од студијата објавена во јануари во „Englandу Ингланд журнал за медицина“, исто така, покажуваат дека третманот со устекинумаб бил исто така ефикасен кај пациенти претходно третирани со „Етанерцепт“, но без резултат.
„Оваа студија обезбедува важни информации за компаративната ефикасност на два биолошки агенси кои се користат во третманот на тешка и умерена псоријаза“, рече еден од водечките истражувачи на студијата, проф. Крис Грифитс од Универзитетот во Манчестер, Велика Британија. Забележавме дека висок процент на пациенти имале почиста кожа по третманот со Устекинумаб, во споредба со Етанерцепт со 12-неделна проценка, се одржува ефикасноста и во фаза на транзиција на пациентите кои не реагираат на етанерцепт со Устекинумаб. Овие добри резултати се одржувале со текот на времето кај пациенти кои не доживеале поволни резултати со Етанерцепт.
Од 903 пациенти вклучени во студијата, 68% и 74%, соодветно, биле пациенти кои примале поткожни инјекции на Устекинумаб (45 мг и 90 мг, соодветно) во неделите 0 и 4 и имале ПАСИ подобрување од најмалку 75 проценти од вредноста на почетната линија (PASI е индекс на област на псоријаза и сериозност). Овие проценти се значително повисоки од 57% постигнати со лекување на пациенти со максимална препорачана доза на Етанерцепт.
Клиничкиот одговор беше побрз кај пациенти третирани со Устекинумаб; имаше поголем број на пациенти кои достигнаа PASI 75 (ПАСИ подобрување за најмалку 75% од почетната линија) до недела 8 во споредба со пациентите кои примиле Етанерцепт.