ПУРЕГОН 100 IU, Пулб

проспект

правци:
Пурегон е индициран за третман на женска неплодност во следниве клинички околности. Ановулација (вклучително и полицистични јајници) кај жени кои не одговориле на третман со кломифен цитрат. Контролирана хиперстимулација на јајниците за да предизвика развој на повеќе фоликули во медицински асистирана програма за репродукција (ин витро оплодување/трансфер на ембрион (ИВФ/ЕТ), трансфер на интрафалопија гамети (ПОДАРОК) и интрацитоплазматски инјекции на сперма (ICSI).

интрамускулна поткожна

контраиндикации:
Тумори на јајниците, градите, хипофизата, матката, хипоталамусот; бременост или лактација; недијагностицирано вагинално крварење; преосетливост на некои од компонентите што го сочинуваат Пурегон; примарна инсуфициенција на јајниците; оваријални цисти или зголемени јајници, кои не се поврзани со болести на полицистични јајници; малформации на половите органи некомпатибилни со бременоста; тумори на миом на матката некомпатибилни со бременоста.

Несакани ефекти:
Несакана хиперстимулација на јајниците е забележана кај 5% од испитаниците третирани со Пурегон. Карактеристичните симптоми на оваа состојба се опишани погоре во поглавјето „Предупредувања и мерки на претпазливост“. Клиничка употреба на Puregon со инјекција i.m. или с.ц. може да доведе до некои реакции на местото на инјектирање: контузија, црвенило, болка, чешање со умерен интензитет. Генерализирани реакции не се опишани. За време на терапијата со Пурегон не беа забележани антитела против бета-фолитропин или активирани протеини домаќини. Пријавен е малку зголемен ризик од повеќекратна бременост и ектопична бременост. Во некои ретки случаи, артериотромботски процеси се опишани со терапија со гонадотропин, па затоа е исто така можен и пурегон.

Состав:
Пурегон се состои од сув замрзнат прав и растворувач за реконституција. Прашокот за инјекции содржи активна состојка - фоликуло-стимулирачки хормон (FSH) (предложен INN бета фолитропин). Вијала со Пурегон содржи 50 iu, 75 iu, 100 i, 150 i.u. Активноста на FSH одговара на 5; 7,5; 10; 15 g протеини (специфична in vivo биоактивност приближно еднаква на 10.000 I.U. mg на FSH1 протеин). Формата во која се наоѓа Пурегон е: целото лиофилизирано парче за концентрација од 75 i.u. и лиофилизирани сфери или лиосфери за концентрација 50 i.u., 10 i.u., 150 i.u.

Дејство:
По интрамускулна или поткожна администрација на Puregon, максималната концентрација на FSH се постигнува за 12 часа. Поради трајно ослободување од местото на инјектирање и полуживот од скоро 40 часа (во опсег од 12 до 70 часа) нивоата на FSH остануваат зголемени 24-48 часа. Поради релативно долг полуживот, повторената администрација на иста доза ќе доведе до концентрации на FSH во плазмата кои се приближно 1,5-2,5 пати повисоки отколку по терапевтските концентрации на FSH. Нема значителни фармакокинетски разлики помеѓу интрамускулна и поткожна инјекција на Пурегон. Двете администрации имаат апсолутна биорасположивост од приближно 77%. Биохемиски, рекомбинантниот FSH е сличен на FSH кај човекот и го следи истиот пат на дистрибуција, метаболизам и екскреција.

Бидете информирани за еволуцијата на епидемијата на Коронавирус во Романија! Заштитете се и заштитете ги другите следејќи ги мерките за превенција препорачани од властите.