Рана проценка на придобивки G-BA Jardiance и Vokanamet без дополнителна корист
Ние користиме колачиња за континуирано развивање на DAZ.online и за подобро и подобро да ги прилагодуваме на вашите потреби. DAZ.online се финансира преку рекламирање, а за ова се поставени и колачиња. Затоа, користењето на страницата е можно само со согласност за употреба на колачиња. Детали за употребата на колачиња може да се најдат во нашата политика за приватност.
Ние користиме колачиња за да го подобриме вашето искуство и да испорачаме персонализирана содржина. Финансирани сме и од рекламирање на кои им требаат колачиња. Затоа, за да користите DAZ.online, треба да се согласите за употреба на колачиња.
"Штета! Но, DAZ.online не може без колачиња, меѓу другото, затоа што ние се финансираме од приходите од рекламирање. Затоа, во моментов не можете да го користите DAZ.online без оваа согласност.
Weал ни е, но не можете да пристапите до DAZ.online без да се согласите со употребата на колачиња.
- DAZ.online
- Вести
- политика
- Г-БА: ardардијанс и .
политика
Рана проценка на придобивките
Берлин - 5 февруари 2015 година, 16:23 часот
Г-БА подложи два орални антидијабетични агенси на рана проценка на придобивките. (Фото: ебеднарек/Фотолија)
Федералниот мешовит комитет (Г-БА) денес ја заврши раната проценка на придобивките на оралните антидијабетични лекови Jardiance® и Vokanamet®. За производителите на SGLT2 инхибитори, проценката беше негативна: G-BA не беше во можност да утврди дополнителна корист во споредба со стандардната терапија. Техникер Кранкенкасе ја искористи ова како можност повторно да посочи дека другите нови антидијабетични лекови што излегоа на пазарот пред 1 јануари 2011 година - датумот на прекин на АМНОГ - немаа дополнителна корист во споредба со проверената стандардна терапија.
Vokanamet® (Janssen-Cilag) е одобрен за дијабетичари тип 2 на возраст од 18 години, покрај диета и вежбање за контрола на шеќерот во крвта. Ова е кога метформин во максимално толерирани дози - сам или со други лекови за намалување на шеќерот во крвта, вклучително и инсулин - не го контролира соодветно нивниот шеќер во крвта. Исто така, за оние пациенти кои веќе примаат канаглифлозин и метформин како посебни таблети. Во сите подгрупи, G-BA не беше во можност да идентификува дополнителна корист во споредба со соодветните соодветни компараторски терапии (метформин/сулфонилуреа/инсулин во различни комбинации).
Истата судбина ја има и Jardiance® од Boehringer Ingelheim. Овој препарат е индициран кај возрасни со дијабетес мелитус тип 2 за да се подобри контролата на шеќерот во крвта - бидејќи монотерапија кога диета и вежбање се само недоволни за контрола на шеќерот во крвта и кај пациенти кај кои употребата на метформин се смета за несоодветна поради нетолеранција. Исто така е одобрен како дополнителна комбинирана терапија со други лекови за намалување на шеќерот во крвта, вклучително и инсулин, доколку овие не се доволни за контрола на нивото на шеќер во крвта заедно со диета и вежбање. Дури и Jardiance® не можеше да го убеди Г-БА во која било варијанта со дополнителна корист.
Г-БА претходно не потврди дополнителна придобивка во раната проценка на придобивките на дапаглифлозин или канаглифлозин како монотерапија - така што три активни состојки од инхибиторната класа SGLT2 веќе не успеаја. Јансен-Силаг потоа ја повлече својата монопрепаратура канаглифлозин Инвокана ® од пазарот.
ТК: Метформин останува лек по избор
Во ТК, се чувствуваме принудени да истакнеме дека докажаната активна состојка метформин е „сè уште првиот избор“ во медицинската терапија со дијабетес. Дури и новите антидијабетични лекови што се појавија на пазарот непосредно пред почетокот на раната проценка на придобивките немаа дополнителна корист, дури и ако - со исклучок на глиптините - не мораше да бидат подложени на проценка на придобивки. Во извештајот на берзата ТК, сепак, професорот Др. Герд Глејске од Центарот за социјална политика на Универзитетот во Бремен и неговиот тим ги испитале инхибиторите на DPP-4 и аналози на GLP-1 - без позитивен резултат.
Иако фармацевтските компании не можат да докажат никакви дополнителни придобивки што се однесуваат на пациентот за активните супстанции што се испитуваат, тие се значително поскапи од докажаните терапии, се жали ТК. Фактот дека износот на надоместокот за кој се преговарало по проценката на придобивката се применува само од 13-тиот месец по одобрувањето на пазарот, е несфатлив за фондот за здравствено осигурување. „Во однос на квалитетот,„ периодите на чекање “немаат смисла, вели шефот на ТК, др. Јенс Баас. Или нова активна состојка има дополнителна корист или нема. „Од техничка гледна точка, би имало смисла износот на надоместокот да се применува ретроспективно од датумот на лансирање на пазарот и не само од втората година.