Ребоксетин (на пр.

Антидепресивни лекови (НАРИ) | Трговски имиња: Едронакс и Солвекс

поени скалата

Генерални информации

Ребоксетин е развиен од фармацевтската компанија Фармиталиа (сега Фајзер) и е одобрен на европскиот пазар во 1997 година. Американскиот орган за лекови ФДА, сепак, го одби производителот Фајзер на пазарот во мај 2001 година поради недостаток на убедливи докази за ефективноста.

Ребоксетин е антидепресив од групата „селективни инхибитори на навлегувањето на норадреналин“ (NARI) и се продава под трговските имиња Edronax и Solvex. Лекот е одобрен за третман на депресија. Достапно е на возраст од 18 години. Нема познати ограничувања за можноста за возење или управување со машини. Сепак, треба да почекате додека не знаете како реагирате на оваа дрога. Интеракции со алкохол не се познати, но се препорачува претпазливост.

Денес ребоксетин се користи многу ретко. Лекот повеќе не е достапен во Германија. Во Швајцарија, одобрувањето беше ограничено така што ребоксетин може да се користи само во тешка депресија и нетолеранција на други лекови. Досега Австрија не воведуваше никакви ограничувања.

индикација
  • Третман на тешка депресија кога одговорот на други лекови е несоодветен
Дозирање и примена

Потрошувачка: 2x дневно, без оглед на оброците.
Мора да се зема секој ден (не само кога е потребно).

Целна доза: 4-8мг (дневно)

Дозата спомената овде се однесува на возрасни на возраст од 18 до 65 години без физички ограничувања, чиј третман е амбулантски. Во принцип, дозата мора да ја утврди индивидуално лекар. Затоа може да отстапи од информациите споменати овде.

Антидепресивите полека „лазат“. Ова значи дека најниската доза се дава на почетокот, а потоа (по неколку дена/недели) постепено се зголемува до целната доза. Ако одговорот на лекот е позитивен, внесувањето треба да се продолжи најмалку 6 месеци откако ќе се смират сите симптоми. Доколку последователно не е неопходна профилакса на повторување (внес на претпазливост за да се спречи релапс), антидепресивот може постепено да се прекине под медицински надзор.

Никогаш не менувајте ја дозата самостојно (ниту зголемувајте, ниту намалувајте), дури и ако вашата здравствена состојба е променета. Секогаш прво консултирајте се со вашиот лекар!

Фармакокинетика

максимална концентрација во плазмата: по 2 часа

Пола живот: 12-13 часа

Биорасположивост: најмалку 90%

Почеток на дејството: по 2-4 недели дневна употреба

Овие вредности треба да се сметаат за просечни вредности. Во зависност од возраста, потрошувачката на храна и комбинацијата со други лекови, овие вредности може да варираат (понекогаш силно).

Несакани ефекти

Многу често (повеќе од 10%): несоница, главоболка, вртоглавица, сува уста, запек, гадење, потење.

Често (1-10%): Инфекции, воспаление на фаринксот, инфекција на уринарниот тракт, намален апетит, вознемиреност, нервоза, немир, сексуална дисфункција (вклучително и губење на либидото), депресија или нејзино влошување, абнормални соништа, нарушувања на мислата, непријатност на кожата (трнење, вкочанетост) итн.), тремор (тремор), промена на сензација на вкусот, зголемена напнатост во мускулите, немир во моторот, намалена острина на видот, трки на срцето, палпитации, проширување на крвните садови, висок крвен притисок, периферни васкуларни нарушувања, кашлица, дигестивни нарушувања, повраќање, осип, чешање, нарушувања на Празнење на мочниот меур (болно и/или задоцнето мокрење, често мокрење, задржување на урина), слабост, треска, општа болка, болка во градите, губење на тежината.

Повремено (0,1-1%): гастроинтестинално воспаление, анемија, алергиски реакции (на пр. Воспаление на конјуктивата, треска од сено, итн.), Конфузија, неволни движења, нарушувања на координацијата на движењето, суви очи, големи зеници, нарушувања на видот, тинитус, срцеви аритмии, студ Екстремитети, зголемена саливација, нарушувања при голтање, осип на коприва, нагон за мокрење, промени во пенисот (на пр. Намалување на големината, оток, болка), промени во тестисите (на пр. Намалување на големината, болка), треска, малаксаност, низок крвен притисок.

Ретки (0,01-0,1%): Промени во вредностите на крвта (леукопенија, тромбоцитопенија), самоубиствени идеи, грчеви во мускулите, параплегија, болка во очите, глауком, намален проток на крв во срцето, вентрикуларна фибрилација, зголемено срце, миокарден инфаркт, суправентрикуларни екстрасистоли, сина промена на бојата и прстите на кожата Воспаление на вените, цревно воспаление, зголемени ензими на црниот дроб, воспаление на кожата и/или мукозните мембрани, мускулна слабост, спонтано мокрење (навлажнување), епидидимис.

Понатаму (Непознати многу ретки несакани ефекти/изолирани случаи/фреквенција): Промени во вредностите на крвта (хипонатремија, хипокалемија), халуцинации, зголемен интраокуларен притисок, феномен на Рејно, раздразливост.

Луѓето со депресија и/или анксиозни нарушувања честопати автоматски претпоставуваат дека ги имаат сите и/или најтешките несакани ефекти. Оваа претпоставка е објективно неоснована. Типично, повеќето (не сите) од непожелните ефекти се трошат или исчезнуваат со текот на времето. Меѓутоа, ако има сериозни компликации, мора да се консултира лекар.

Контраиндикации и интеракции

Пред да земате лекови, секогаш прашајте го вашиот лекар или фармацевт за несакани ефекти, контраиндикации (контраиндикации) и интеракции со други (дури и без рецепт) лекови.

Не смеете да земате ребоксетин:

  • Ако сте алергични на некоја од состојките во вашиот препарат ребоксетин.
  • Ако земате МАОИ во исто време или сте ги земале во изминатите 14 дена. Овие вклучуваат селегилин (кој се користи за лекување на Паркинсонова болест), моклобемид или транлилципромин (кој се користи за лекување на депресија) и линезолид (антибиотик кој се користи за лекување на најсериозни, комплицирани инфекции).
  • Во акутна манија.

Треба да се внимава при земање ребоксетин ...

  • Ако сте дијагностицирале зголемен притисок во окото (глауком, глауком).
  • Ако сте изложени на ризик од акутен глауком со тесен агол (ненадејно нарушување на дренажата на водниот хумор во окото).
  • Ако имате епилепсија (нарушувања на нападите) или сте имале напади во минатото.
  • Ако имате срцеви заболувања.
  • Ако имате проблеми при минување на урина (одложување или задржување на урина)
  • Ако сте дијагностицирале зголемена простата.
  • Ако имате низок крвен притисок.
  • Ако имате проблеми со црниот дроб или бубрезите.
  • Ако сте имале манични услови во минатото.

Ребоксетин треба да се користи со претпазливост со следниве лекови:

  • Лекови кои го намалуваат крвниот притисок како што е дилтиазем
  • Одредени лекови за габични инфекции (како кетоконазол, вориконазол или итраконазол)
  • Одредени антибиотици (како што се еритромицин или кларитромицин)
  • Лекови што се користат за лекување на туберкулоза (како што се рифампицин или рифабутин)
  • Лекови за ХИВ инфекции (т.н. инхибитори на протеаза како што се атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир)
  • Таканаречени деривати на ергот алкалоид за третман на мигрена или Паркинсонова болест
  • Други антидепресиви (вклучувајќи кантарион)
  • литиум
  • Диуретици со црвенило на калиум („мозоци на вода“) како што се тиазиди
  • Лекови што се користат за лекување на епилепсија (како што се фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин)
  • Дексаметазон (кортикостероид)
  • Сок од грејпфрут

Оваа листа одговара на моментално достапните информации, но понатамошните интеракции и контраиндикации не можат да се исклучат! Осигурете се да разговарате со вашиот лекар за постоечките болести и промените во вашите лекови (исто така важи и за препарати без рецепт), дури и ако не се дадени информации на оваа листа.

Предозирање

Максималната препорачана дневна доза на ребоксетин е 8 mg, но може да се надмине во индивидуални случаи со медицински надзор. Следниве симптоми се можни со предозирање:

  • Пад на крвниот притисок
  • Анксиозност
  • Мускулни грчеви
  • Итн.

Не е познат специфичен противотров (противотров) за ребоксетин. Контрамерките може да се преземат само ориентирани кон симптоми (снабдување со кислород, гастрична лаважа, употреба на активен јаглен, следење на срцевите функции, итн.).

Во случај на сериозни предозирање или сериозни симптоми, контактирајте го вашиот лекар или, доколку е потребно, службите за итни случаи.

Информациите споменати овде се ограничени на ребоксетин. Во случај на мешана потрошувачка со други супстанции - дури и ако се земени во количина пропишана од лекар - може да се применат други вредности.

Бременост и доење

Нема податоци од клинички студии за изложеност на ребоксетин за време на бременоста. Како претпазливост, лекот не треба да се користи за време на бременоста.

Ребоксетин преминува во мајчиното млеко. Ако не може да се избегне третман со ребоксетин, доењето треба да се прекине.

Студии

Во клиничките студии, ребоксетин се споредува со плацебо и со други антидепресиви. Ефектот беше измерен со „Хамилтон скала за депресија“ (HAM-D) и делумно со други скали како што се „Клиничка глобална скала за импресии“ (CGI) или „Скала за оценување на депресија на Монтгомери-Осберг“ (MADRS).

Одговорот на терапијата беше дефиниран кога резултатот ХАМ-Д се намали за најмалку 50% и ремисијата кога беа постигнати помалку од 11 поени на скалата ХАМ-Д.

Повеќето студии испитувале луѓе на возраст меѓу 18 и 65 години кои имале големо депресивно растројство и имале најмалку 22 поени на скалата ХАМ-Д. Сите студии наведени подолу беа двојно слепи студии.

во споредба со Плацебо: Антидепресивната ефикасност на ребоксетин (10 мг/ден) е документирана во мала шестнеделна студија во споредба со плацебо. Значителни разлики помеѓу ребоксетин и плацебо беа забележани од 10 до 14 ден од третманот.

Во долгорочна студија, ребоксетин се користеше една година. По шест недели третман со ребоксетин (8 мг/ден), 283 лица примале двојно слеп ребоксетин во иста доза или плацебо за 46 недели. 139 луѓе рано ја завршија студијата. 22% релапс на ребоксетин и 56% на плацебо.

во споредба со Имипрамин: Во шестнеделна студија, беа дадени ребоксетин (8-10 мг на ден) или имипрамин (150 до 200 мг на ден). Од 256 лица третирани, околу една четвртина во обете групи предвремено ја прекинале студијата. Со ребоксетин, просечниот број на поени на скалата ХАМ-Д падна од 29 на 10, со имипрамин од 28 на 10. Со ребоксетин, постигната е стапка на одговор од 69% и стапка на ремисија од 52%; со имипрамин беше 56% и 46%. Овие разлики не се значајни и двата лека работеа подеднакво добро во однос на другите параметри.

во споредба со Флуоксетин: Во две студии, ребоксетинот беше споредуван со инхибиторот на повторното навлегување на серотонин (ССРИ) флуоксетин: на 128 лица им беше препишан ребоксетин (8-10 мг на ден) или флуоксетин (од 20 до 40 мг на ден) за осум недели. Со ребоксетин, депресивните симптоми се подобрија за 19,2 поени на скалата ХАМ-Д, со флуоксетин за 16,8 поени; оваа разлика не е значајна. Стапките на одговор и ремисија беа исто исти во обете групи. Во друга, плацебо-контролирана студија со 381 лице, ребоксетин (8-10 мг на ден) и флуоксетин (20 до 40 мг на ден) исто така беа практично еквивалентни.

Во двете споредби со флуоксетин, исто така беше користена мерна скала која беше изработена во соработка со производителот на ребоксетин: со „Скалата за самоевалуација на социјалната адаптација“ (САСС), засегнатите би требало да проценат како се чувствуваат за себе, на пример Односи и интереси во семејството или на работа или колку сериозно се нарушува сликата за себе. Иако во првата студија не беше забележана значајна разлика на скалата САСС, ребоксетин го намали резултатот на САСС значително повеќе од флуоксетинот во втората. Сепак, овој резултат треба да се процени со претпазливост, бидејќи скалата САСС сè уште не е потврдена.

Студија од нордискиот центар Кохран: Нордискиот центар Кохран е финансиран од данската држава и законски му е забрането да прифаќа средства од фармацевтската индустрија. Ова е да се гарантира најголема можна независност. До јуни 2019 година, центарот процени 522 објавени студии контролирани со плацебо за антидепресиви воопшто. Ова се клинички студии во кои учествувале вкупно 116.477 лица во депресија. Покрај тоа, центарот консултираше 19 необјавени клинички студии од фармацевтската индустрија. Со други зборови, студии што фармацевтските компании не сакаа да ги објават, но мораа да бидат доставени до властите кога се аплицира лекот. Истражувачите откриле дека антидепресивите се само малку подобри од плацебо. Ова е разлика од само 1,97 поени на скала од 52 поени.

Забележете дека овие студии не даваат никакви информации за ефективноста во одделни случаи.

Авторот нема никакви односи со производителите и не учествува во продажба на споменатите производи.
Овој лек бара рецепт. Внесувањето мора да го следи лекар.