Редуцил, капсули за слабеење
Летоци Редуцил, капсули за слабеење
Форма на презентација
Кутија со 2 плускавци во календарот кои содржат 14 капсули.
Активната супстанција е сибутрамин 10 mg.
индикации
Дебелина кај луѓе со индекс на телесна маса над 30 кг/м2. Редуктил е означен како помошен третман во програмата за борба против дебелината за: - пациенти со дебелина поради енергетска рамнотежа, чиј индекс на телесна маса (БМИ) е 30 кг/м2 или поголем; - пациенти со прекумерна тежина како резултат на енергетска рамнотежа со БМИ = 27 Kg/m2 или повисока и кај кои има фактори на ризик за дебелина како што се дијабетес тип 2 или дислипидемија. Забелешка: Редуцил е потребен само за пациенти кои не одговориле соодветно на соодветен режим на слабеење, соодветно за оние кои изгубиле помалку од 5 кг за 3 месеци.
Дози и начин на администрација
Првично 10 mg/ден во доза наутро. Може да се зголеми на 15 mg/ден. Ако слабеењето е помало од 5% за три месеци, третманот се прекинува.
Возрасни: почетната доза е една капсула Редуктил дадена еднаш на ден наутро, со доволна количина на течност (на пр. Со чаша вода). Лекот може да се администрира без оглед на распоредот на оброци. Ако Редуктил е добро толериран, но пациентите не одговориле соодветно (изгубиле помалку од 2 кг за 4 недели), дозата може да се зголеми на 15 мг (капсула од 15 мг Редуктил) на ден. Третманот треба да се прекине кај пациенти кои не реагирале соодветно на Reductil 15 mg (изгубиле помалку од 2 kg за 4 недели).
контраиндикации
Редуктил е контраиндициран во следниве случаи:
Мерки на претпазливост
Времетраење на третманот Времетраењето на третманот со Reductil не треба да надминува 1 година, бидејќи нема податоци за безбедност и ефикасност подолг период. Кај пациенти кои не одговориле соодветно на третманот (на пример, оние кои изгубиле помалку од 5% од почетната тежина во рок од 3 месеци), ова треба да се прекине. Третманот не треба да се продолжи кај пациенти кои, откако првично изгубиле тежина, се здебелиле 3 кг или повеќе. Третманот со редуцил треба да се дава само како дел од терапевтската програма за слабеење што ја спроведуваат лекари со искуство во оваа област. Третманот за борба против дебелината треба да вклучува промена на вашата исхрана, промена на однесувањето и зголемување на физичката активност за да се одржи долгорочно слабеење преку третман. Пациентите треба да бидат предупредени дека непочитувањето на режимот на лекување може да предизвика зголемување на телесната тежина; затоа, дури и по прекин на третманот, тие треба да продолжат да бидат под надзор на лекар.
Зголемена концентрација на сибутрамин во плазмата е забележана кај пациенти со благо до умерено оштетување на црниот дроб. Иако не се пријавени несакани ефекти, Редуктил треба да се користи со претпазливост. Иако само неактивните метаболити се излачуваат преку бубрезите, Редуктил треба да се користи со претпазливост кај пациенти со благо до умерено бубрежно оштетување.
интеракција
Бременост и лактација
Иако студиите за репродукција на животни не покажале тератоген потенцијал, безбедноста на Редуктил кај бремени жени не е утврдена. Како резултат на тоа, Редуктил е контраиндициран за време на бременоста. Не е познато дали сибутрамин се излачува во мајчиното млеко. Администрацијата на редуцил е контраиндицирана за време на доењето.
Способност за управување или управување со машини
Иако, кај здрави волонтери, сибутрамин не влијае на психомоторните или когнитивните перформанси, секој лек од централно дејство може да ја смени таа изведба. Затоа, пациентите третирани со Редуктил треба да бидат предупредени дека овој лек може да влијае на нивната способност за возење, употреба на машини или работа во опасни услови.
Постојат многу малку податоци за предозирање со сибутрамин. Не се препорачуваат специфични терапевтски мерки и нема специфичен противотров. Третманот вклучува општи мерки што се користат, обично во случај на предозирање, како што се спречување на опструкција на дишните патишта, следење на кардиоваскуларната функција, симптоматски третман и поддршка на виталните функции. Раната администрација на јаглен може да ја одложи апсорпцијата на сибутрамин. Гастрична лаважа исто така може да биде корисна. Кај пациенти со висок крвен притисок или тахикардија, употребата на бета-адренергични блокатори бара претпазливост. Кај луѓето, пријавени се изолирани случаи на предозирање (еден од 2-годишно дете), со дози до 400 мг на отчукувањата на срцето зголемени на 120 отчукувања во минута. Нема пријавени никакви компликации во ниту еден случај, а закрепнувањето беше целосно.
Несакани ефекти
Повеќето несакани ефекти се јавуваат на почетокот на третманот (во првите 4 недели). Нивниот интензитет и фреквенција се намалуваат со текот на времето. Општо земено, тие не се тешки, не бараат прекинување на третманот и не се реверзибилни. Несаканите реакции се наведени подолу, класифицирани по апарат и систем (заеднички> 10%, повремено 1-10%, редок гастроинтестинален тракт: Чести: Анорексија, Запек Повремено: Гадење, Влошување на хемороиди Централен нервен систем: Често: Сува уста, Понекогаш несоница: Вртоглавица, Парестезија, Главоболка, Анксиозност Кожа: Повремено: Потење Сензорни функции: Повремено: Промена на вкусот
За време на третманот со сибутрамин, следниве клинички значајни несакани дејства се пријавуваат изолирани: - акутен интерстицијален нефрит; - мезангиокапиларен гломерулонефритис; - виолетова Хенох - Шенлен; - конвулзии; - тромбоцитопенија; - реверзибилно зголемување на ензимите на црниот дроб; - Акутен психотичен напад по третман со Редуктил, пријавен кај пациент со шизоафективни нарушувања, што веројатно постоело пред да се започне со третманот. Ретко се забележани симптоми на повлекување во форма на главоболка и зголемен апетит. Со прекин на третманот не беше пријавен синдром на повлекување.
Редуктил не ја намалува ефикасноста на оралните контрацептиви. Сибутрамин (редуктант) со единечна доза не го потенцира седативниот ефект на алкохолот, но потрошувачката на алкохол не е компатибилна со препорачаниот режим за третман на дебелина.
Услови за складирање
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Да се чува под 25 степени Ц., далеку од влага. Се чува вон дофат на деца.