Редуктил 10 mg, капсули - Леток за лекови - Индикации, администрација, несакани ефекти
Редуцил 10 мг, капсули
правци:
Редуктил е означен како помошен третман во програмата за борба против дебелината, за:
- дебели пациенти поради нерамнотежа во енергијата, чиј индекс на телесна маса (БМИ) е 30 кг/м2 или поголем;
- пациенти со прекумерна тежина поради енергетска рамнотежа, со БМИ еднаков на 27 кг/м2 или поголем и кои се присутни со фактори на ризик за дебелина, како што се дијабетес тип 2 или дислипидемија.
Забелешка
Редуктил треба да се препишува само на пациенти кои не реагирале соодветно на соодветен режим на губење на тежината и на оние кои изгубиле помалку од 5 кг за 3 месеци.
контраиндикации:
Администрација:
Возрасни: почетната доза е една капсула Редуктил дадена еднаш на ден, наутро, со доволна количина на течност (на пр. Со чаша вода). Лекот може да се администрира без оглед на распоредот на оброци. Ако Reductil е добро толериран, но пациентите не реагирале соодветно (изгубиле помалку од 2 kg за 4 недели), дозата може да се зголеми на 15 mg (една капсула Reductil 15 строго) на ден.
Третманот треба да се прекине кај пациенти кои не реагирале соодветно на Reductil 15 mg (изгубиле помалку од 2 kg за 4 недели).
Времетраење на третманот
Времетраењето на третманот со Reductil не треба да надминува една година, бидејќи нема податоци за безбедност и ефикасност подолг период.
Кај пациенти кои не одговориле соодветно на третманот (на пример, оние кои изгубиле помалку од 5% од почетната тежина во рок од три месеци), треба да се прекине.
Третманот не треба да се продолжи кај пациенти кои, откако првично изгубиле тежина, се здебелиле 3 кг или повеќе.
Третманот со редуцил треба да се дава само како дел од терапевтската програма за слабеење што ја спроведуваат лекари со искуство во оваа област. Третманот со дебелина треба да вклучува модификација на исхраната,
промена на однесувањето, како и зголемена физичка активност, за да се одржи долгорочно слабеење стекнато со третман.
Пациентите треба да бидат предупредени дека непочитувањето на режимот на лекување може да предизвика зголемување на телесната тежина; затоа, дури и по прекин на третманот, тие треба да продолжат да бидат под надзор на лекар.
Состав:
Една капсула содржи 8,37 мг сибутрамин како 10 мг сибутрамин хидрохлорид монохидрат и ексципиенси - содржина на капсула: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат - обвивка од капсула: индигокармин (Е 132), титаниум диоксид (Е 171), желатин, натриум лаурил сулфат, шелак, лецитин од соја (Е 322), диметикон, жолто кинолин, црн оксид на железо (Е 172).
Мерки на претпазливост:
Сите пациенти третирани со Редуктил треба внимателно да се следат за крвниот притисок и отчукувањата на срцето. Во првите 2 месеци од третманот, овие параметри треба да се проверуваат во интервали не повеќе од 2 недели, а потоа еднаш месечно. Кај хипертензивни пациенти кај кои вредностите на крвниот притисок се соодветно контролирани (
Предупредување:
Зголемена концентрација на сибутрамин во плазмата е забележана кај пациенти со благо оштетување на црниот дроб.
Иако не се пријавени несакани ефекти, Редуктил треба да се користи со претпазливост.
Иако само неактивните метаболити се излачуваат преку бубрезите, Редуктил треба да се користи со претпазливост кај пациенти со благо до умерено бубрежно оштетување.
Способност за управување или управување со машини
Иако, кај здрави волонтери, сибутрамин не влијае на психомоторните или когнитивните перформанси, секој лек од централно дејство може да ја смени таа изведба. Затоа, пациентите третирани со Намалувања треба да бидат предупредени дека овој лек може да влијае на нивната способност за возење, употреба на машини или работа во опасни услови.
Несакани ефекти:
Повеќето несакани ефекти се јавуваат на почетокот на третманот (во првите 4 недели). Нивниот интензитет и фреквенција се намалуваат со текот на времето. Во принцип, тие не се тешки, не бараат прекинување на третманот и се реверзибилни.
Несаканите реакции се наведени подолу, класифицирани по апарати и систем (вообичаени> 10%, повремени 1-10%, ретки
предозирање:
Постојат многу малку податоци за предозирање со сибутрамин. Не се препорачуваат специфични терапевтски мерки и нема специфичен противотров. Третманот вклучува општи мерки што се користат, обично во случај на предозирање, како што се спречување на опструкција на дишните патишта, следење на кардиоваскуларната функција, симптоматски третман и поддршка на виталните функции. Раната администрација на јаглен може да ја одложи апсорпцијата на сибутрамин. Гастрична лаважа исто така може да биде корисна. Кај пациенти со висок крвен притисок или тахикардија, употребата на бета-адренергични блокатори бара претпазливост.
Кај луѓето, пријавени се изолирани случаи на предозирање (еден од 2-годишно дете), со дози до 400 мг на отчукувањата на срцето зголемени на 120 отчукувања во минута. Во никој случај не беа пријавени никакви компликации и заздравувањето беше целосно.
Интеракции со други лекови:
Бременост и лактација:
Иако студиите за репродукција на животни не покажале тератоген потенцијал, безбедноста на администрацијата е намалена
кај бремени жени не е утврдено. Како резултат, Намалувањето е контраиндицирано за време на бременоста.
Не е познато дали сибутрамин се излачува во мајчиното млеко. Намалувањето е контраиндицирано за време на доењето.
Презентација на пакувањето:
Кутија со 2 плускавци во календарот кои содржат 14 капсули.
Услови за складирање:
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува под 25 ° C, далеку од влага.
Се чува вон дофат на деца.