Репаглинид Тева - Информации за професионалци

Бидејќи Репаглинид Тева е генерички лек, студиите се ограничени на тестови за да се утврди дека е биоеквивалентен на референтниот лек (т.е. двата лека да произведуваат иста количина на активна супстанција во организмот).

информации

Бидејќи Репаглинид Тева е генерички лек и е биоеквивалентен на референтниот лек, неговите предности и ризици се сметаат исти како и препорачаните лекови.

Зошто е одобрен Репаглинид Тева?

Комитетот за лекови за човечка употреба (ЦХМП) заклучи дека, во согласност со барањата на Европската унија, се покажа дека Репаглинид Тева е споредлив квалитет со НовоНорм и биоеквивалентен на НовоНорма. Затоа, ставот на ЦХМП беше дека, што се однесува до НовоНорма, придобивките ги надминуваат идентификуваните ризици и препорачуваат на Репаглинид Тева да и се даде одобрение за ставање во промет.

Повеќе информации за Репаглинид Тева:

На 29 јуни 2009 година Европската комисија и додели на Тева Фарма Б.В. одобрение за ставање во промет на Репаглинид Тева низ Европската унија.

Целосниот ЕПАР за Репаглинид Тева може да го најдете тука .

Целосниот ЕПАР за референтниот лек може да се најде на веб-страницата на Агенцијата.