Ревматски заболувања кај машки плодност
2020 Водич за Американскиот колеџ за ревматологија за управување со репродуктивно здравје во ревматски и мускулно-скелетни болести
Администрација на имуносупресивни лекови кај мажи кои сакаат да станат родители
Во ревматски и мускулно-скелетни нарушувања, проблемите поврзани со употребата на лекови се различни кај мажите кои имаат намера да забременат дете. Може да има загриженост во врска со ефектите на лекот врз плодноста или дали лекот за време на сперматогенезата е тератоген. Одлуката за прекинување на третманот пред забременувањето треба да се процени во врска со потенцијалното влијание на прекинување на лекот врз активноста на болеста.
Кога партнерот е бремена, главната грижа е дали лекот што го зема пациент со ревматска болест може да се пренесе преку вагиналната мукоза и да ја премине плацентата за да стане тератоген, односно да се меша во нормалниот развој на ембрионот или фетусот. Потенцијалното изложување на ембрионот или фетусот по зачнувањето се смета за минимално, а образложението е дека дозата на пренесената дрога е занемарлива поради малиот волумен на пренесена сперма (1). Како поддршка на овој случај, нема објавени извештаи за тератогенеза врз употребените лекови (во контролата на мускулно-скелетни заболувања) и ефектите врз производот на зачнувањето.
Мажи со мускулно-скелетни нарушувања кои планираат да забременат во следните 3 месеци:
# Силно се препорачува циклофосфамид да се прекине 12 недели пред да се обиде да забремени. (GS133)
GS133. Оправдување за цврстата препорака:
- врз основа на литературата за животински модели, препораката потенцијалните татковци да го прекинат циклофосфамидот во пресрет на бременоста е силна; кај глувци, стаорци и хрчаци, изложеноста на циклофосфамид кај мажите предизвикува генетски нарушувања, менувајќи ја структурата и бројот на хромозомите (2).
Мажи со мускулно-скелетни нарушувања кои планираат да забременат во следните 3 месеци:
# Условно се препорачува да се продолжи со третманот со Метотрексат (GS101)
GS101. Оправдување за условната препорака:
- германска студија споредувајќи ги резултатите од 113 татковци изложени на ниски дози на метотрексат (просечна доза 15 мг/недела) во рок од 3 месеци пред зачнувањето и контролната група со 412 татковци кои не го примиле овој третман не откриле значителни разлики во појавата на вродени малформации или спонтани абортуси (3);
- препораката е условена и не е силна поради податоците за мајчинска употреба на метотрексат, што е поврзано со зголемен ризик од големи дефекти при раѓање; Покрај тоа, оваа стручна препорака не е компатибилна со упатството за употреба на метотрексат, што препорачува мажите да се прекинат 3 месеци пред зачнувањето.
Мажи со мускулно-скелетни нарушувања кои планираат да забременат во следните 3 месеци:
# Условно се препорачува да се продолжи со третманот со лефлуномид (GS108)
GS108. Оправдување за условната препорака:
- препораката за потенцијалните татковци е условена, бидејќи постојат индиректни податоци за безбедноста на изложеност на лефлуномид;
- Терифлуномид - метаболит на лефлуномид, се користи за лекување на мултиплекс склероза; на тој начин, не се пријавени поголеми дефекти при раѓање кај деца кај татковци (22 на број) кои добиле третман со терифлуномид за време на клинички испитувања (8);
- Иако нема податоци што сугерираат ефект врз квалитетот на спермата, ако мажите третирани со лефлуномид имаат потешкотии за зачнување, може да се оцени проценка на спермата.
Мажи со мускулно-скелетни нарушувања кои планираат да забременат во следните 3 месеци:
# Условно се препорачува да се продолжи со третманот со Микофенолат мофетил/микофенолна киселина (GS119)
GS119. Оправдување за условната препорака:
- изложеноста на таткото на микофенолат мофетил/микофенолна киселина кај популации на пациенти без нарушувања на мускулно-скелетот е смирувачка;
- во норвешка студија со 350 бремености, 155 мажи третирани со микофенолат и 195 без третман (9), немаше значителни ефекти во појавата на големи вродени дефекти или промени во просечната родилна тежина;
- препораката е условена од недостаток на директни податоци за изложеност на татковците при третман на мускулно-скелетни заболувања и сознание дека мајчината изложеност на овие лекови е поврзана со појава на вродени малформации.
Мажи со мускулно-скелетни нарушувања кои планираат да забременат во следните 3 месеци:
# Условно се препорачува да се продолжи со третманот со конвенционални нестероидни антиинфламаторни лекови и COX-2 инхибитори (GS85)
GS85. Оправдување за условната препорака:
- оваа препорака за потенцијалните татковци е условена од недостаток на податоци;
- во исто време, овие лекови имаат долга историја на употреба кај мажите, без појава на тератогеност;
- норвешка студија со база на податоци на рецепти, со 705 деца родени од татковци изложени на неселективни НСАИЛ, не покажаа зголемување на инциденцата на големи вродени дефекти.
Мажи со мускулно-скелетни нарушувања кои планираат да забременат во следните 3 месеци:
# Се препорачува да се продолжи со третманот со хидроксихлорокин (плакенил) (GS90)
GS90. Оправдување за цврстата препорака:
- препораката е силна и покрај фактот дека нема директни податоци кај мажи со мускулно-скелетни нарушувања засновани на долга историја на изложеност без пријавена тератогеност (9);
- Безбедноста на овој лек за употреба кај мајки и лактација влијаеше на дискусијата за групата за гласање, како и на придобивките од продолжувањето на хидроксихлорокинот за поволната еволуција во намалувањето на активноста на системскиот лупус еритематозус.
Мажи со мускулно-скелетни нарушувања кои планираат да забременат во следните 3 месеци:
# Силно се препорачува да се продолжи со третманот со Колхицин (GS97)
GS97. Оправдување за цврстата препорака:
- Препораката за потенцијалните татковци да продолжат со колхицин се заснова на обемна анализа на Изборната група, која вклучува долга историја на употреба на овој лек без извештаи за тератогеност, ограничени податоци за татковците, податоци за употреба на мајки и ризик од повторна појава, особено за медитеранска семејна треска. (FMF), ако лекот е запрен;
- опсервациона студија кај 53 изложени мажи (222 бремености) со ФМФ не сугерира зголемен ризик од дефекти при раѓање или спонтан абортус (20); Додека во минатите студии сугерираа намалена подвижност на сперматозоидите по изложеност на колхицин, неодамнешните студии не поддржуваат негативен ефект врз дозите што се користат за третман на FMF (21,22);
- податоците што ја поддржуваат безбедноста на лекот во потрошувачката на мајки придонеле за донесување одлуки.
Мажи со мускулно-скелетни нарушувања кои планираат да забременат во следните 3 месеци:
# Континуирано се препорачува континуиран третман со Сулфасалазин (GS94)
GS94. Оправдување за условната препорака:
- се препорачува мажите кои имаат намера да забременат во следните 3 месеци да продолжат со третманот со Сулфасалазин;
- условната природа на препораката се заснова на загриженост за документираните реверзибилни ефекти на овој лек врз спермата и потенцијалното влијание врз плодноста кај мажите, а не на тератогеноста;
- кај мажи со воспалително заболување на дебелото црево кои продолжија со третман со сулфасалазин (23), забележан е намален број на сперматозоиди, намалена подвижност и абнормална морфологија;
- анализа на сперма може да биде индицирана кај мажи кои земаат сулфасалазин и чии партнери не забременат навремено;
- не се покрена никаква загриженост во врска со ризикот од големи дефекти при раѓање или неповолна бременост по изложеност на таткото;
- голем број случаи пријавиле отсуство на дефекти при раѓање кај 17 деца на мажи со воспалително заболување на зглобовите третирано со сулфасалазин (7).
Мажи со мускулно-скелетни нарушувања кои планираат да забременат во следните 3 месеци:
# Условно се препорачува да се продолжи со третманот со циклоспорин (GS126)
GS126. Оправдување за условната препорака:
- се препорачува мажите кои планираат да забременат дете во следните 3 месеци да продолжат со третман со циклоспорин;
- препораката е условена, заснована на уверливи докази. но индиректно од литературата за трансплантација што не даваше аларм за татковската употреба на оваа дрога (10);
- литературата ја поддржува компатибилноста на лекот за време на бременост и лактација што влијае на дискусиите и донесените одлуки.
Мажи со мускулно-скелетни нарушувања кои планираат да забременат во следните 3 месеци:
# Условно се препорачува да се продолжи со третманот со Такролимус (GS130)
GS130. Оправдување за условната препорака:
- се препорачува мажите кои имаат намера да забременат дете во следните 3 месеци да продолжат со третманот со Такролимус;
- препораката е условена, врз основа на индиректни податоци од литературата за трансплантација (10,24);
- нема податоци за изложеност на такролимус кај татковците кај пациенти со мускулно-скелетни нарушувања;
- податоците кои ја поддржуваат компатибилноста на лекот за време на бременост и лактација имаат влијание врз дискусиите и донесените одлуки.
Мажи со мускулно-скелетни нарушувања кои планираат да забременат во следните 3 месеци:
# Условно се препорачува да се продолжи со третманот со Anakinra (GS159)
GS159. Оправдување за условната препорака:
- се препорачува мажите кои имаат намера да забременат дете во следните 3 месеци да продолжат со третманот со Анакинра;
- препораката е условена, бидејќи има многу ограничени податоци за проценката на безбедноста на овој лек кај мажи кои сакаат да станат татковци;
- една студија вклучувала шест мажи кои земале анакинра и чии партнери останале бремени; без неонатални несакани ефекти (25).
Мажи со мускулно-скелетни нарушувања кои планираат да забременат во следните 3 месеци:
# Условно се препорачува да се продолжи со третманот со Ритуксимаб (GS163)
GS163. Оправдување за условната препорака:
- се препорачува мажите кои имаат намера да забременат дете во следните 3 месеци да продолжат со третманот со Ритуксимаб;
- препораката е условена бидејќи се заснова на ограничени податоци;
- глобалната база на податоци за безбедност на производителот опиша 9 случаи на изложеност на татковците на ритуксимаб; 7 татковци резултирале со здраво потомство, а 2 од нив завршиле со спонтан абортус (26).