Розиглитазонот ги намалува маркерите на воспаление
Ефект на третманот со розиглитазон врз нетрадиционалните обележувачи на кардиоваскуларни заболувања кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2.
Хафнер С.М., Гринберг А.С., Вестон В.М., Чен Х, Вилијамс К, Фрид М.И.
Тираж 2002 6 август; 106 (6): 679-84
Прашање
Дали розиглитазонот ги намалува серумските нивоа на Ц-реактивен протеин (ЦРП), интерлеукин-6 (ИЛ-6), матрикс металопротеиназа-9 (ММП-9) и бројот на бели крвни клетки? Дали има врска со демографски и клинички вредности?
позадина
Очигледно, хроничниот субклинички васкулитис игра улога во патогенезата на артериосклероза, инсулинска резистенција и дијабетес тип 2.
Системски маркери на воспаление како што се CRP и IL-6 се идентификувани како независни предвидувачи на кардиоваскуларни болести кај дијабетичари тип 2. Можеби ова важи и за зголемен број на бели крвни клетки. ММП-9 игра улога во прекин на атеросклеротични плаки и затоа може да биде соодветен маркер за идни срцеви удари или нестабилна ангина пекторис. Од ин витро и студии врз животни е познато дека тиазолидиндиониите ги намалуваат маркерите на воспаление.
Методи
Дизајн на студија
Анализирани се лабораториските резултати на 357 пациенти од рандомизирана, плацебо-контролирана двојно слепа студија за ефикасноста и безбедноста на розиглитазон (Лебовиц ХЕ, Дол ЈФ, Патвардхан Р и Ал. Монотерапија со Росиглитазон е ефикасна кај пациенти со дијабетес тип 2. Ј Клин Ендокринол Метаб. 2001 г.; 86: 280-288.)
Поставување
Сите пациенти биле дијабетичари тип 2. Им беа дадени упатства за диета за стабилизирање на тежината. Сите антидијабетични лекови беа прекинати четири недели пред почетокот на студијата.
интервенција
Една група примала 4 мг на ден, друга група примала 8 мг на ден розиглитазон.
Примарни крајни точки
Измерени се нивоата на IL-6, MMP-9 и CRP во серумот и се утврди индексот на инсулинска резистенција HOMA. Индексот на инсулинска резистенција HOMA е дефиниран како: Инсулин во плазма на гладно [mmol/ml] x гликоза на гладна плазма [mmol/l]/22,5.
Секундарни крајни точки
Се мери телесната тежина и се утврдува индексот на телесна маса (БМИ) како секундарни крајни точки.
Резултати
Прегледани се вкупно 357 пациенти. Основната студија (Лебовиц ХЕ и сор.) Првично вклучувала 493 пациенти. Анализата на чувствителност не покажа докази за фалсификување на резултатите заради фактот што нивото на серум не беше достапно од сите 493 пациенти.
Група споредба на крајните точки
И во двете групи на розиглитазон има значително процентно намалување на просечната вредност за CRP (дискусија од д-р Мед. Јорг П. Блуер, healthevidence gmbh
Тираж 2002 6 август; 106 (6): 679-84 - С.М. Хафнер и сор