SGLT2 инхибиторот ЕМА ги објаснува предупредувачките знаци на атипична кетоацидоза
Среда, 17-ти февруари 2016 година
Лондон - Следејќи го американскиот здравствен орган ФДА, Европската агенција за лекови (ЕМА) сега ги предупредува и пациентите третирани со инхибитори на СГЛТ2 за ризикот од дијабетична кетоацидоза.
Досега, дијабетична кетоацидоза, метаболичка нерамнотежа опасна по живот, е забележана само кај пациенти со дијабетес тип 1. Причината е апсолутен недостаток на инсулин што предизвикува значително зголемување на шеќерот во крвта. Бидејќи глукозата не може да навлезе во клетките, организмот мора да прибегне кон масти и кетонски тела за производство на енергија, што доведува до преголема закиселување на крвта, што е типично за кетоацидозата покрај мирисот на ацетон во воздухот.
Повеќето пациенти третирани со инхибитори на SGLT2 имаат дијабетес тип 2 и лекот обично доведува до забележителен пад на шеќерот во крвта, кој се повеќе се излачува преку бубрезите. Токму овој пад на шеќерот во крвта, всушност посакуваниот ефект, може да предизвика кетоацидоза кај некои пациенти со дијабетес тип 2.
ФДА првпат ја посочи опасноста во мај 2015 година. Еден месец подоцна, ЕМА започна проценка на ризик. ФДА имаше детални предупредувања вклучени во информациите за производот во декември, а ЕМА сега го следи примерот.
На сите пациенти третирани со кој било од трите инхибитори на SGLT2 одобрени во Европа (канаглифлозин, дапаглифлозин и емпаглифлозин) треба да им се даде совет за симптомите на дијабетична кетоацидоза. Постои сомневање за брзо губење на тежината, гадење или повраќање, болка во стомакот, прекумерна жед, брзо и длабоко дишење, конфузија, невообичаена исцрпеност или замор, како и сладок мирис во воздухот, сладок или метален вкус во устата или различен мирис на урина или пот.
Пациентите се охрабруваат да се консултираат со својот лекар ако ги доживеат овие симптоми. Во овој случај, лекарите треба веднаш да престанат со третманот со инхибиторот на SGLT2 и да започнат повторно само доколку е пронајдена друга причина за кетоацидоза.
Фактори на ризик за атипична кетоацидоза вклучуваат мала резерва на клетки кои лачат инсулин, ограничен внес на храна или тешка дехидратација, ненадејно намалување на инсулин или зголемена потреба за инсулин поради болест, хирургија или злоупотреба на алкохол.
Покрај тоа, се препорачува привремено прекинување на терапијата со SGLT2 инхибитори кај пациенти кои се хоспитализирани поради сериозно заболување или голема хируршка интервенција.
aerzteblatt.de
Генерално, компликацијата се чини дека е ретка. Првото предупредување на ФДА беше предизвикано од 20 инциденти, ЕМА подоцна го објави бројот на 101. Сепак, може да се претпостави дека овие случаи претставуваат само врв на санта мраз. Овој санта мраз, т.е. бројот на рецепти за инхибитори на SGLT2, може да се зголеми во блиска иднина. Студијата за исходот на ЕМПА-РЕГ објавена минатиот септември покажа дека емпаглифлозин ја намалува смртноста на кардиоваскуларниот систем. Инхибиторот на SGLT2 е првиот „понов“ антидијабетичен агенс за кој овие докази можат да бидат дадени во студијата за крајна точка.