Што се менува сега

Ние користиме колачиња за континуирано развивање на DAZ.online и за подобро и подобро да ги прилагодуваме на вашите потреби. DAZ.online се финансира преку рекламирање, а за ова се поставени и колачиња. Затоа, користењето на страницата е можно само со согласност за употреба на колачиња. Детали за употребата на колачиња може да се најдат во нашата политика за приватност.

сега

Ние користиме колачиња за да го подобриме вашето искуство и да испорачаме персонализирана содржина. Финансирани сме и од рекламирање на кои им требаат колачиња. Затоа, за да користите DAZ.online, треба да се согласите за употреба на колачиња.

"Штета! Но, DAZ.online не може без колачиња, меѓу другото, затоа што ние се финансираме од приходите од рекламирање. Затоа, во моментов не можете да го користите DAZ.online без оваа согласност.

Weал ни е, но не можете да пристапите до DAZ.online без да се согласите со употребата на колачиња.

  • DAZ.online
  • ДАЗ/АЗ
  • ДАЗ 8/2019
  • Што се менува сега

Закон

22 февруари: Стапува на сила специјалната делегирана регулатива за балансирана диета

Законската рамка за диетална храна во ЕУ беше редизајнирана пред неколку години. Со Регулативата (ЕУ) бр. 609/2013, концептот на храна за специјална исхрана (диетална храна) беше напуштен и заменет со регулативи за „храна за специфични групи потрошувачи“ (ФСГ). На 20 јули 2016 година, регулативата ја замени претходната рамковна директива за исхрана (ЕЗ).

Регулатива ЕУ) бр. 609/2013 опфаќа:

  • Храна за доенчиња и деца (формула за новороденчиња и дополнителна формула, како и преработена храна од житни култури и друга комплементарна храна),
  • Храна за специјални медицински цели (урамнотежена диета, храна за специјални медицински цели (FSMP) и
  • Вкупни оброци за диета за контрола на тежината.

Делегирана регулатива со дополнителни детали

Некои општи побарувања за состав и информации за храна за одредени групи потрошувачи веќе се наведени во самата регулатива. Покрај тоа, Европската комисија издаде два посебни делегирани акти, имено за формула за новороденчиња и дополнителна формула (Регулатива (ЕУ) 2016/127) и за храна за специјални медицински цели (Регулатива (ЕУ) 2016/128). Делегираната уредба за урамнотежена диета се однесува на „нормална“ избалансирана диета од 22 февруари 2019 година и за урамнотежена диета за доенчиња само од 22 февруари 2020 година. Од овие клучни датуми, урамнотежените диети може да се пласираат на пазарот само ако се во согласност со одредбите доволно.

Само за пациенти со дефинирана болест

Храната за специјални медицински цели (урамнотежена диета) се обработува или формулира на посебен начин. Тие се наменети за управување со диета на пациенти кои можат да апсорбираат, варат, метаболизираат или излачуваат нормална храна или одредени хранливи материи што ги содржат или нивните метаболички производи на ограничен степен или не на вообичаен начин или кои имаат други медицински поврзани со хранливи потреби. Предвидената употреба мора да биде очигледна од нивното обележување. Тие не можат да се користат за лекување на болест во смисла на лекови со лекови и треба да се користат само под медицински надзор.

Балансираната диета содржи или стандардни формулации на хранливи материи или формулации на хранливи материи прилагодени за специфични болести или нарушувања. Тие се поделени на

  • целосна избалансирана диета (само извор на храна за засегнатите лица) и
  • Дополнителни избалансирани диети (EbD, не е погоден како единствен извор на храна).

Примери се комплетни диети со стандардна формула како хранење со цевка, одредена дополнителна храна за третман на инсуфициенција на клетките на црниот дроб или бубрезите или препарати за замена на протеини без фенилаланин за да се покријат потребите за протеини кај деца со фенилкетонурија.

Што мора да има на него?

Покрај одредбите од Регулативата (ЕУ) бр. 609/2013 и општите прописи за законот за храна, како што е Регулативата за информации за храна (ЕУ) бр. 1169/2011, постојат посебни барања за означување на балансирана диета според делегираната регулатива (види рамка) Особено важно: Со влегувањето во сила на уредбата на 22 февруари 2019 година, тврдењата поврзани со здравјето веќе не се дозволени за урамнотежена диета во согласност со уредбата за здравствени побарувања. Причината за ова е што овие се насочени кон здрави луѓе, но урамнотежената диета е наменета за болните. Покрај тоа, се применуваат посебни барања за декларацијата за исхрана (чл. 6 од делегираната регулатива [ЕУ] 2016/128).

Специјални прописи за етикетирање за балансирана диета

според чл. 5 став 2 од делегираната регулатива (ЕУ) 2016/128

  • Забележете дека храната мора да се користи под медицински надзор
  • Наведување дали производот е погоден за употреба како единствен извор на исхрана; доколку е применливо, изјава дека производот е наменет за одредена возрасна група
  • доколку е применливо, индикација дека производот може да го загрози здравјето ако го консумираат луѓе кои не страдаат од болест, нарушување или поплаки
  • „За управување со диета во случај на ...“, дополнето со болест, нарушување или поплаки за кои е наменет производот
  • доколку е применливо, упатување на мерки на претпазливост и контраиндикации
  • Опис на својствата и/или карактеристиките во однос на корисноста во однос на болеста, нарушувањето или поплаките за чие управување со диета е наменето, доколку е потребно во врска со специјалната обработка и формулација, со информации за хранливите материи што се зголемуваат, намалуваат, елиминирани или на друг начин изменети
  • доколку е потребно, упатства за правилна подготовка, употреба и чување по отворање на садот

Забрани за рекламирање за урамнотежена диета за бебиња

Особено строгите барања важат за избалансирана диета за доенчиња. Етикетирањето, презентацијата и рекламирањето на овие производи не смеат да содржат слики на доенчиња или други слики или текстови што би можеле да ја идеализираат употребата на производот. Потрошувачите мора да бидат во можност јасно да ги разликуваат овие од формулата за новороденчиња и следната формула. Не смее да има рекламирање во продажните места што потрошувачите можат да го добијат преку дистрибуција на примероци или други рекламни материјали, како на пр Б. специјални дисплеи, марки со попусти, бесплатни артикли, специјални понуди, примамливи предмети и врзани зделки, директно го стимулираат купувањето на производите на ниво на мало. Производителите и дистрибутерите не смеат да дистрибуираат бесплатни или намалени производи, примероци или каков било друг промотивен подарок на јавноста или на бремени жени, мајки и членови на нивните семејства (чл. 8 од делегираната регулатива [ЕУ] 2016/128).

Пожелно е прилагодување на пазарот

Новата регулатива на законот за диетална храна исто така треба да помогне во затворање на постојните задни врати за сомнителни здравствени производи. Одредени индустриски групи покажаа значителна „инвентивност“ во последниве години со цел да ги пласираат здравствените производи на пазарот како дополнителна избалансирана диета. Оваа правна класификација има голема предност за производителот: Производите ја носат белешката „Придонесете за управување со диета ...“, дополнета со болест, нарушување или поплака. Примери за недопустлива информација при дополнителна избалансирана диета се: „Л-аргинин за производство на азотен оксид (механизам за проширување на крвните садови) (или спречување на кардиоваскуларни заболувања)“ или „Плодови од палмето да го инхибираат производството на тестостерон (третман на бенигно зголемување на простатата)“.

Во некои случаи, сепак, производите се насочени и кон здрави луѓе кои сигурно не се опфатени со дефиницијата за ЕБД. Овде можете да најдете формулации за неодредени групи на пациенти или состојби кои не можат да се класифицираат како „болести“, како што се производи против прегорување/хроничен замор или за управување со диети во случај на дебелина. Соодветните производи се сомнителни во однос на нивната намена и во многу случаи всушност се класифицирани како додатоци на храна (НЕМ) или како лекови што бараат овластување.

ЕУ може да ги класифицира обврзувачки

Новиот закон има за цел да им олесни на властите во земјите-членки да утврдат дали некој производ навистина спаѓа во дефиницијата за урамнотежена исхрана. Исто така, има за цел да ја стандардизира распределбата на производите во ЕУ. Според тоа, Регулативата (ЕУ) бр. 609/2013 содржи одредба според која, во случај на сомневање, со акти за спроведување може да се одлучи дали одредена храна спаѓа во опсегот на регулативата или не и на која специфична категорија храна припаѓа. Доколку Комисијата одлучи да интервенира, може да и наложи на Европската агенција за безбедност на храната (EFSA) да процени производ во однос на неговиот состав и предложените употреби. Во ноември 2015 година, ЕФСА објави научно и техничко упатство за евалуација на FSMP и подготовка на досие, кое исто така е наменето да послужи како работна основа и помош за донесување одлуки за властите и производителите.

Позиционата хартија создава јасност

Инаку, проценката на статусот на одреден производ останува национална одлука. Прашањата во врска со класификацијата или разграничувањето на балансираната диета често завршуваат кај Федералната канцеларија за заштита на потрошувачите и безбедноста на храната (BVL) и одговорните државни органи. Во септември 2016 година, БВЛ и Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) заеднички презентираа позитивен документ. Врз основа на седум карактеристични тест карактеристики и дрво на одлука, документот обезбедува драгоцена помош при класифицирање на производите и риболов на „црни овци“ кои погрешно сакаат да се појават како храна за специјални медицински цели.

Со рекламите се постапува построго

Пласманот на урамнотежена исхрана на пазарот мора да се пријави во BVL во Германија. Примерок од етикетата мора да се достави со образецот за известување. Делегираната регулатива (ЕУ) 2016/128 сега предвидува постапка за проширено известување. Според ова, „сите други информации што надлежниот орган можат разумно да ги бараат за да се задоволат дека се почитува оваа регулатива“ исто така треба да бидат доставени. “Горенаведениот упатствен документ на ЕФСА дава информации за такви документи. Ова значи дека во иднина може да се одлучи за време на постапката за известување дали некој производ е дополнителна урамнотежена диета, а ако не, тој дури нема да излезе на пазарот како EbD.

Можна е продажба?

Што ќе се случи во аптеката од 22 февруари 2019 година со залихите на балансирана диета кои сè уште не се во согласност со делегираната регулатива? Стоката може да се продава и над крајниот рок, но само ако е во согласност со претходниот закон. |

Регулатива (ЕУ) бр. 609/2013 на Европскиот парламент и на Советот од 12 јуни 2013 година за храна за доенчиња и мали деца, храна за специјални медицински цели и вкупни оброци за контрола на телесната тежина и укинување на Директивата на Советот 92/52/ЕЕЗ, Директиви на Комисијата 96/8/ЕЗ, 1999/21/ЕЗ, 2006/125/ЕЗ и 2006/141/ЕЗ, Директива 2009/39/ЕЗ на Европскиот парламент и на Советот и Регулатива (ЕЗ) бр. 41/2009 и (ЕЗ) број 953/2009 на Советот и Комисијата. Ој L 181/35 од 29 јуни 2013 година.

Делегирана регулатива (ЕУ) 2016/128 на Комисијата од 25.09.2015 година со која се дополнува Регулативата (ЕУ) бр. 609/2013 на Европскиот парламент и на Советот во врска со посебните барања за состав и информации за храна за специјални медицински цели Ој Л 25/30 од 2.2.2016 година.

Позиција хартија на BVL и BfArM за карактеризација на храна за специјални медицински цели (урамнотежена диета). www.bvl.bund.de

Научно и техничко упатство за храна за специјални медицински цели во контекст на член 3 од регулативата (ЕУ) бр. 609/2013. EFSA Journal 2015; 13 (11): 4300