Симватин 40 mg филм-обложени таблети - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител Г.Л. Фарма ГмбХ
категорија Стандардна дрога
Датум на одобрување 2002-03-22
Зависна дрога Не
Психотропни Не
Статус на поднесување Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група Кардиоваскуларен систем
Терапевтска група Средства кои влијаат на метаболизмот на липидите
Фармаколошка група Средства кои влијаат на метаболизмот на липидите, чисто
Хемиска група Инхибитори на Hmg-коа редуктаза
Активна состојка Симвастатин

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Симватин е лек што се користи за намалување на нивото на вкупен холестерол, „лош“ холестерол (ЛДЛ холестерол) и масни супстанции наречени триглицериди во крвта. Симватин исто така ги зголемува нивоата на „добар“ холестерол (HDL холестерол). Треба да одржувате диета за намалување на холестеролот додека го земате овој лек. Симватин спаѓа во група на лекови наречени статини.

леток

Симватин се зема како додаток на диета ако:

  • имаат високо ниво на холестерол во крвта (примарна хиперхолестеролемија) или високо ниво на маснотии во крвта (мешана хиперлипидемија).
  • имаат наследна болест (хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија) која е одговорна за висок холестерол во крвта. Во овој случај, може да добиете дополнителен третман.
  • имате коронарна артериска болест (КСБ) или се изложени на зголемен ризик од КСБ (затоа што имате дијабетес или сте имале претходен мозочен удар или други болести на крвните садови). Без оглед на нивото на холестерол во крвта, симватин може да го намали ризикот од срцеви заболувања и на тој начин да го продолжи вашиот живот.
Повеќето пациенти немаат непосредни симптоми на висок холестерол. Сепак, вашиот лекар може да ги утврди нивоата на холестерол со едноставен тест на крвта. Затоа треба редовно да го посетувате вашиот лекар, да го следите нивото на холестерол и да разговарате за целите на лекувањето со вашиот лекар.

Што треба да размислите пред да го користите?

Симватин не треба да се зема,

Прашајте го вашиот лекар ако не сте сигурни дали некој од вашите лекови е на оваа листа.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар пред да земете симватин.

Ризикот од распаѓање на мускулите се зголемува со поголеми дози на симватин, особено 80 мг, и кај одредени пациенти. Кажете му на вашиот лекар ако нешто од следново важи за вас:

  • Тие консумираат големи количини на алкохол
  • Имате проблеми со бубрезите
  • Имате проблеми со тироидната жлезда
  • Вие сте над 65 години
  • Ти си жена
  • Дали некогаш сте имале проблеми со мускулите додека земавте лек за намалување на холестерол наречен „статини“ или „фибрати“
  • Вие или близок член на семејство имате наследно нарушување на мускулите
Исто така, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако имате постојана мускулна слабост. Може да бидат потребни дополнителни тестови и лекови за да се дијагностицира и третира оваа состојба.

Безбедноста и ефикасноста се испитани кај момчиња од 10 до 17 години и кај девојчиња чија прва менструација била пред најмалку 1 година (види дел 3. „Како треба да се зема Симватин?“). Симватин не е проучен кај деца под 10-годишна возраст. Вашиот лекар може да ви достави дополнителни информации.

Други лекови и Симватин

Особено е важно да му кажете на вашиот лекар ако земате или користите некој од следниве лекови. Земањето симватин со кој било од овие лекови може да го зголеми ризикот од мускулни проблеми (некои од нив се споменати во делот „Не земај симватин“):

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/​​користеле или може да земете/користите други лекови.

Особено, кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови:

  • Лекови за спречување на формирање на тромби, како варфарин, фенпрокумон и аценокумарол (антикоагуланси)
  • Фенофибрат (друг лек што се користи за намалување на холестеролот)
  • Ниацин (друг лек што се користи за намалување на холестеролот)
  • Рифампицин (лек што се користи за лекување на туберкулоза)
Ако препишете нов лек, кажете му на вашиот лекар дека земате Симватин.

Симватин со пијалоци

Сокот од грејпфрут содржи една или повеќе компоненти кои го менуваат начинот на кој вашето тело користи одредени лекови, вклучително и симватин. Затоа, треба да се избегнува потрошувачка на сок од грејпфрут.

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Ако се појави бременост при земање, веднаш престанете да ја земате и информирајте го вашиот лекар.

Не земајте симватин ако доите бидејќи не е познато дали овој лек се излачува во мајчиното млеко.

Способност за возење и можност за работа со машини

Симватин не се очекува да влијае на вашата способност за возење или оспособена способност за работа со машини. Сепак, треба да се земе предвид дека некои луѓе може да имаат вртоглавица по земањето на симватин.

Симватин содржи лактоза (млечен шеќер).

Ве молиме, земете го Симватин само по консултација со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на шеќер.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Мора да бидете на диета за намалување на холестеролот додека земате симватин.

Вашиот лекар ќе ја одреди најдобрата јачина на таблетите за вас, што ќе зависи од вашето здравје, вашиот тековен третман и вашиот личен ризик.

Препорачаната доза што треба да се зема еднаш на ден е 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg. Вашиот лекар може да препише и пониски дози, особено

ако земате некој од горенаведените лекови истовремено или ако имате одредени проблеми со бубрезите. Земете симватин сè додека ви каже лекарот.

Вообичаената почетна доза е 10, 20 или некои на 40 mg на ден.

Доколку е потребно, вашиот лекар може да ја зголеми дозата на максимум 80 mg на ден по најмалку четири недели. Дозата од 80 mg се препорачува само за возрасни пациенти со многу висок холестерол и висок ризик од срцеви заболувања кои не ги достигнале целите на нивото на холестерол со помала доза.

Никогаш не земајте повеќе од 80 мг на ден.

Употреба кај деца и адолесценти

Кај деца и адолесценти (на возраст од 10 до 17 години), генерално, се препорачува почетна доза од 10 mg на ден навечер. Максималната препорачана доза е 40 mg на ден.

Земете симватин навечер.

Може да се зема со или без храна. Таблетата може да се подели во еднакви дози.

Ако вашиот лекар ви препишал Симватин заедно со разменувач на анјони (за намалување на холестеролот), мора да земете Симватин најмалку 2 часа пред или најмалку 4 часа откако ќе го земете анјонскиот разменувач.

Ако земете повеќе Симватин отколку што треба

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт.

Белешка за лекарот: Информации за третман на предозирање може да се најдат на крајот од овој леток.

Ако заборавите да земете симватин

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Ако заборавите на некоја доза, земете ја веднаш штом се сетите, освен ако немате помалку од 4 часа до следната доза. Во тој случај, продолжете да го земате како и обично.

Ако престанете да земате симватин, холестеролот може повторно да се зголеми.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Следните сериозни несакани ефекти ретко се пријавени;

Ако се појави некоја од следниве сериозни несакани ефекти, престанете да го земате лекот и веднаш кажете му на вашиот лекар или одете во најблискиот оддел за итни случаи во болницата.

  • тешка алергиска реакција што предизвикува отежнато дишење или вртоглавица (анафилакса)
Ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):

  • ниски црвени крвни клетки (анемија)
  • Чувство на слабост или вкочанетост во рацете и нозете
  • Главоболка, сетилно нарушување, вртоглавица
  • Проблеми со варењето на храната (абдоминална болка, запек, гасови, варење, дијареја, гадење, повраќање)
  • Осип, чешање, опаѓање на косата
  • слабост
  • Лабораториски вредности: зголемени вредности на одредени крвни тестови за функцијата на црниот дроб и мускулен ензим (креатин киназа)
  • Оштетување на меморијата, на пр., Губење на меморијата, заборавеност, нарушена меморија, конфузија
Многу ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 000 луѓе):

Следниве несакани ефекти се исто така пријавени, но фреквенцијата не може да се наведе врз основа на моментално достапните податоци (не е позната фреквенцијата):

  • Еректилна дисфункција
  • депресија
  • Воспаление на белите дробови што прави тешкотии при дишењето, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска
  • Болести на тетивите до прекин на тетивата
Дополнителни можни несакани ефекти пријавени кај некои статини:

  • Тешкотии при спиење, вклучително и кошмари
  • сексуални нарушувања
  • Дијабетес (дијабетес мелитус): Поверојатно е да развиете дијабетес ако имате високо ниво на шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок. Вашиот лекар ќе ве следи додека го земате овој лек.
  • Мускулна болка, осетливост или постојана мускулна слабост со симптоми кои не поминуваат по запирање на симвастатин (не е позната фреквенцијата).
Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно (видете детали подолу). Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/

Како треба да се чува?

Овој лек не бара посебни услови за чување.

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на пакувањето со блистер и на картонот. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

  • Активната состојка е: симвастатин. 1 филм-обложена таблета содржи 40 mg симвастатин.
  • Останатите состојки се:
    • Јадро на таблетот: безводна лактоза, микрокристална целулоза, прегелатиниран пченкарен скроб, бутилиран хидроксианизол, магнезиум стеарат, талк
- Обложување на таблети: хидроксипропил целулоза, хипромелоза, талк, титаниум диоксид

Како изгледа Симватин и содржината на пакувањето

Симватин 40 mg филм-обложени таблети се бели, капсуларни, двострани, конвексни, филм-обложени таблети со резултатска линија од едната страна, обележани со „40“ на засечната страна и обележано со „SVT“ од другата страна.

Големина на пакет: 30 филм-обложени таблети

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Г.Л. Фарма ГмбХ, 8502 Ланах

Г.Л. Фарма ГмбХ, 8502 Ланах

Synthon BV, 6545 CM Нијмеген, Холандија

Овој леток последен пат е ревидиран во март 2018 година.