Смртоносни имитации
Фалсификувани лекови - многумина најпрво мислат на потенција и апчиња за слабеење од Интернет. Сепак, проблемите се навистина драматични во Африка и Југоисточна Азија: Луѓето умираат таму затоа што виталните лекови, како што се лекови против маларија и антибиотици, содржат премалку или немаат активни состојки - па дури и отров.
Дури и во западниот свет, во никој случај не се само производи за живот кои се фалсификувани. Актуелен пример е лекот против рак на Genentech, Avastin. Компанијата, која припаѓа на швајцарскиот фармацевтски гигант Рош, објави во февруари 2012 година дека фалсификатите се во оптек. 19 американски канцеларии и клиники на лекари, главно во Калифорнија, ги купија имитациите: тие дури не содржеа ни трага од лековитата материја. Колку што е познато, пациентите не биле повредени. Меѓутоа, кога сериозно болен пациент со рак, умира, никој не се сомнева во лекот.
Патеката е изгубена во Каиро
Само Авастин направен од Genentech во земјата е одобрен во САД. Како фалсификатите влегле во канцеларијата на докторот? Очигледно клиниките ги добиле ампулите од снабдувач со седиште во Гајнсборо, Тенеси, кој ја добил стоката од британски дистрибутер преку канадска компанија. Авастинот дошол во Велика Британија преку данска компанија која ја набавила од швајцарски посредник. Тој го купил производот од египетска компанија. Патеката е изгубена во Каиро, каде новинската агенција Ројтерс влезе во трага на египетски бизнисмен, кој рече дека Авастин го добил од сириски дилер од Турција. Според извештајот на Вол Стрит Journalурнал, лекарите платиле нешто помалку од 2.000 УСД за увезениот лек наместо 2.400 УСД за лекот произведен во САД.
Лажниот лек против рак „Авастин“ е само врв на гигантска санта мраз. Веројатно најголемиот проблем се лекови против маларија. Во 2010 година, 216 милиони луѓе биле ново заразени со тропско заболување, кое е предизвикано од едноклеточни паразити од родот плазмодиум. Повеќе од половина милион луѓе починаа, претежно во Африка и претежно деца под пет години. За разлика од туристите, локалното население не ги зема апчињата како превентивна мерка затоа што немаат пари. „Луѓето во појасот на маларија секогаш итно имаат потреба од средства“, објаснува Ричард Јонке од Глобалниот фонд за здравство на фарма (GPHF), непрофитна иницијатива на Мерк, Дармштад. „Ако имате треска, земете ја како претпазливост. Тие си ја спасуваат медицинската дијагноза, бидејќи чини многу пари. “Многумина ги купуваат таблетите од соколи, во маркети и во продавници. Ако на дете му се даде неефикасен лек, тоа може да умре од нелекувана маларија во рок од 48 часа.
ПРЕМНОГУ СОСТОЈКИ
Пол tonутн е еден од водечките експерти за фалсификувани лекови против маларија. Професорот по тропска медицина на Универзитетот во Оксфорд работи во болницата Махосот во Виентијан, Лаос. Во 2006 година тој и неговите колеги објавија статија за истражување, чиј наслов се преведува како „Убиство без убиство од фалсификувана артисуна во Азија“. Во него, лекарите ја раскажуваат следната, за жал типична приказна: Во февруари 2005 година, 23-годишник беше третиран во болница во источна Бурма со артесунатот што е вообичаен таму, дериват на растителната супстанца артемисинин. Третата вечер тој падна во кома и по кратко време почина. Таблетите содржеле само 10 милиграми артесунат наместо 50. Тие главно се состоеја од парацетамол, кој може да ја намали треската, но не е ефикасен против маларијата.
Tonутн и неговите коавтори опишале најмалку дванаесет различни фалсификати на артесунати кои во тоа време биле во оптек на копното на Југоисточна Азија. Помеѓу 38 и 51 процент од испитуваните пакувања со фолија не содржат активна состојка. Сликите во публикацијата покажуваат колку вешто фалсификаторите дури имитираат холограми на кутиите.
Во Источна Бурма, како што покажува приказната за младиот човек, се појавиле препарати кои содржеле мали количини на активната состојка. Експертите се сомневаат дека некои фалсификатори додаваат мали количини на вистински супстанции на нивните производи со цел да надмудрат едноставни тестови на бои кои само покажуваат дали е присутна некоја материја или не. Фатално: Ако лекот не е доволно силен за веднаш да ги убие сите патогени, се зголемува ризикот некои паразити да станат отпорни. Од ова се стравува бидејќи супстанцијата потоа станува бескорисна.
Со некои патогени маларија повеќе не може да се бориме со постари лекови како што е хлорокин. Ако артемисинин ја изгубеше својата ефикасност, тоа би било поразително. Првите случаи на отпор веќе се случија во Југоисточна Азија.
Помеѓу 2002 и 2010 година, Пол tonутн и други научници собирале и тестирале сомнителни лекови од Африка. Тие пронајдоа фалсификувани моно- и комбинирани препарати на деривати на артемисинин во примероци од Гана, Нигерија, Чад, Камерун, Демократска Република Конго, Танзанија и Кенија. Овие или не содржеа никаква или премалку активна состојка. Понекогаш тие исто така пронајдоа силденафил (активната состојка на Виагра) или други лекови кои можат да имаат сериозни несакани ефекти во таблетите. Некои примероци беа вистински, но несовесно произведени и затоа инфериорни лекови. Анализата на поленот од пчелите во таблетите покажала дека имитациите најверојатно доаѓале од Кина.
Прашина, креда, кофеин
Ако има каков било начин да заработите пари преку измама со дрога, некој веројатно се обидел:
· Во 2003 година, две деца починаа за време на операции на срцето на универзитетска клиника во Нигерија, бидејќи анестетичкиот агенс што се користеше за релаксирање на мускулите не беше во согласност со стандардите и лажниот адреналин беше администриран без активна супстанција.
· Во 2005 и 2006 година, во аптеките во Велика Британија беа откриени фалсификувани лекови за намалување на холестеролот кои содржеа премногу мала доза на активната состојка.
· Во 2006 година, германскиот Федерален институт за лекови и медицински помагала (BfArM) предупреди на фалсификувани игли за инјектирање. Бидејќи тие не се вклопуваат точно на шприцот, постоеше ризик од повреда на болничкиот персонал.
· Исто така, во 2006 година во Панама, сирупот од кашлица доведе до откажување на бубрезите, од кои некои беа фатални, кај 31 лице, бидејќи производителите го измешаа сокот со диетилен гликол, кој им беше продаден како поскап глицерин преку неколку посредници и кој најверојатно доаѓаше од Кина.
· Во 2009 година, криминалците во Египет поткупиле болнички персонал за да користат вијали со лекови против рак на коски. Овие ги наполниле со вода и ги продале за над 1000 УСД.
· На почетокот на 2012 година, руската полиција заплени фалсификувани апчиња за грип, произведени во областа на Москва.
ДОБИВКИ од над 1000 ПРОЦЕНТИ
Тоа е бизнис од милијарда долари за криминалците. „Маргините на профит во трговијата со фалсификувани лекови се поголеми ширум светот отколку во трговијата со дрога, оружје или цигари, профитот над 1000 проценти не е невообичаен“, германскиот медицински журнал го цитираше портпаролот на канцеларијата на царинската полициска полиција Волфганг Шмиц.
Во исто време, ризикот да бидете фатени и казнети е исклучително мал. Во голем број земји, копирањето дрога не е кривично дело или се третира како еквивалентно на копирање на брендирана стока како што се чанти или часовници. Во некои земји обвинителството не успева поради недостаток на персонал или корупција. Во Германија, Законот за лекови обезбедува фалсификување на лекови да се казнува со високи казни, на сторителите им се заканува казна затвор од десет години. Контролите се исто така подобри од каде било на друго место. „Во Германија и другите земји-членки на ЕУ, фалсификуваната и друга илегална дрога првенствено се дистрибуира преку Интернет. Легалниот дистрибутивен ланец се покажа во голема мерка безбеден од фалсификување “, се вели во билтенот за безбедност на лекови од страна на BfArM и Институтот Пол Ерлих од декември 2011 година. Ова им го должиме на различни надзорни органи кои одобруваат лекови, прегледуваат компании и тестираат лекови.
Главен извор: Индија и Кина
Повеќето фалсификувани лекови доаѓаат од Индија и Кина. Ова може да се должи на фактот дека се произведуваат огромни количини легални препарати во двете држави, на пример, мнозинството активни состојки за американски и германски лекови. Фалсификатите се прават во секој вид на деловна активност - од мрачни касарни до правни фабрики каде сопствениците или вработените работат ноќни смени за да прават имитации. Во Кина и Индија има производители кои доставуваат „направени за мерење“. Клиентот одредува што содржат имитациите и каква етикета треба да носат пакетите. Роџер Бејт би сакал меѓународен договор за борба против фалсификувани лекови, како што се случуваше за фалсификувани пари од 1929 година. Но, тоа веќе не успева затоа што различните држави не можат да се договорат околу дефиницијата за „фалсификувани лекови“.
Пол tonутн се надева дека ефтините антималарични лекови ќе ја отежнат трговијата со имитации во иднина со значително намалување на профитот на фалсификаторите. Сепак, Улрике Холцграбе истакнува: „Ако не ставите ништо во таблетите, тоа е сè уште поевтино“. Особено на огромен пазар како тој на лекови за маларија, дури и малите профити набрзина се додаваат на значителни количини.
Она што особено недостасува во земјите во развој се добро функционирачки надзорни органи кои одобруваат и контролираат лекови, како што е Федералниот институт за лекови и медицински помагала BfArM во Германија. Студијата на Роџер Бејтс откри дека лековите одобрени во соодветната држава се значително поретко со инфериорен квалитет (7 проценти) отколку неодобрените лекови (48 проценти). Покрај тоа, на погодените земји им се потребни едноставни, ефтини методи за идентификување на фалсификувани лекови.
Таканаречените минилаби на GPHF (Глобален фонд за здравствена фарма) се популарни. Два случаи содржат комплетна лабораторија, од стаклени садови до реагенси и референтни примероци. Ова значи дека автентичноста на лековите може да се провери практично насекаде. „Ние ја донесуваме технологијата, а спонзорите како СЗО или американската агенција за развојна помош ја носат организацијата и парите“, објаснува Ричард Јонке, проект-менаџер во GPHF. Најважната компонента на малата лабораторија е тенок слој хроматографија: Со ова, може да се испитаат скоро 60 активни супстанции, а бројот постојано се зголемува. Резултатите се полу-квантитативни, што значи дека исто така можете да утврдите дали има премалку супстанција. Сепак, мерењата не се доволно точни за да можат да се користат како доказ пред судот.
ИНКЕСПИСНО И МОДУЛАРНО
За да го направите ова, потребен ви е метод што исто така може да открие мали отстапувања од оригиналот: течна хроматографија со високи перформанси (HPLC). Улрике Холцграбе и нејзините вработени работат заедно со компанија за да развијат мал, ефтин HPLC систем: „Но, најдобриот уред не користи, ако е дефектен и никој не може да го поправи. Се обидуваме да го ставиме овој проблем под контрола со модуларен дизајн, така што поединечните делови можат лесно да се разменуваат “.
На крајот на 2009 година, тогашниот потпретседател на Комисијата на ЕУ Гинтер Ферхојген изјави во весникот „Die Welt“: „Секое фалсификување на дрога е обид за масовно убиство.“ Вреди да се вложат сите напори да се спречи тоа, било да е во лабораторија или во зајакнување на владеењето на правото. ■
ИНГРИД ГЛОМП, научен новинар, го напиша трилерот „Без скрупули“ од огорченост поради криминалните фалсификатори на дрога .
од Ингрид Гломп
Компактен
· Лажните лекови можат да убијат луѓе и да промовираат отпор.
· Она што недостасува во сиромашните земји се пред сè надзорните органи, строгите закони и контроли.
· Научниците сега развиваат ефтини лаборатории за тестирање за откривање на фалсификувани лекови.
повеќе на оваа тема
Прочитајте
Роџер Бејт Фајк Смртоносниот свет на фалсификувани и субстандардни лекови AEI Press, Вашингтон 2012 година, околу 50 евра
Ингрид Гломп без скрупули Е-книга за трили на Кори Штајн во Амазон, 2011 година, 2,99 €
Интернет
Чувајте ги очите отворени кога купувате лекови Прашања и одговори на темата фалсификувани лекови Летоци, објавени од Глобалниот фонд за здравство на фарма е.В. (GPHF) и Акционата група против пиратеријата за производи и брендови д. V. (АПМ) www.gphf.org/images/downloads/ faltblatt_arzneimittelfaelschungen.pdf
Како да се заштитите од фалсификувани лекови
· Како принцип, купувајте лекови само во аптеките.
· Купувајте лекови на Интернет само доколку тие ги нуди онлајн аптека заверена во Германија. Кои аптеки се наоѓаат, можете да ги дознаете во регистарот за аптеки по нарачка на веб-страницата www.dimdi.de.
· Никогаш не купувајте лекови на пазари, соколи, спортски сали или други „ефтини“ можности.
· Купете лекови за вашиот одмор или службено патување во странство пред да го започнете патувањето овде во Германија.
· Не користете никаков лек ако пакувањето е дефектно, оштетено или валкано.
· Не користете лек ако името, датумот на истекување, бројот на серијата или името на производителот недостасуваат или се чини неточни.