Совршена формула
Ние нудиме високо квалитетна новинарска содржина во нашата онлајн понуда. Доброто новинарство чини пари, а понуда како нашата треба да се финансира за да трае. За да можете да ја прочитате содржината на DAZ.online без да плаќате директно за тоа, ние заработуваме пари со партнери за рекламирање и следење.
Следење значи: Со информации зачувани на вашиот уред, како што се колачиња или ID на уреди или слично, рекламите и содржината може да се прилагодат врз основа на вашиот профил на употреба. Од овие информации, знаењето за целната група може да се добие и да се искористи за развој на производот.
Детали за тракерите што се користат на нашата понуда може да се најдат во нашата декларација за заштита на податоците. Нашата веб-страница може да се користи само со согласност за употреба на колачиња.
Почитуван корисник,
разбираме дека приватноста е ваш приоритет. Ве молиме, разберете нè и нас, ние мора да заработиме пари со нашата работа за да можеме да ја одржиме нашата понуда.
Ние сме што е можно чувствителни кога работиме со податоците на нашите клиенти.
Мерките вклучуваат целосна, модерна криптирање преку HTTPS, употреба на најнов софтвер и хардвер и внимателен избор на наши рекламни партнери.
Затоа, нашата понуда во моментов не може да се гледа без согласност на мерките за рекламирање и следење опишани погоре. Сè уште работиме на алтернативно решение за претплата за нашата дигитална содржина. Во овој момент би сакале да посочиме дека претплатите за печатење не се исто така дигитални претплати.
- DAZ.online
- ДАЗ/АЗ
- ДАЗ 32/2013
- Совршена формула
Фокусирајте се на бубрезите
Користете ја точната доза за нарушена функција на бубрезите
Од Моника Алтер и Маркус Зиглмаер | По неколку децении проучување на формулите за проценка на стапката на гломеруларна филтрација (GFR), Ендру С. Левеј и неговите колеги дојдоа до заклучок во 2009 година: „Една единствена равенка веројатно нема да работи подеднакво добро кај сите популации“. Оваа реченица вели дека секоја формула работи најдобро за точниот пациент на кој е развиена, додека „единствената формула“ можеби никогаш не постои за сите пациенти и за каква било цел. За употреба во рутинска клиничка пракса, особено за одредување на дозата на лекови елиминирани бубрежно, затоа е важно да се знаат јаките и слабите страни на индивидуалните формули.
Следното се однесува на сите формули засновани на креатинин презентирани овде: Дали пациентот значително отстапува од „нормата“ во однос на возраста, телесната тежина, мускулната маса или индивидуалниот базен на креатинин, на пример, поради одредени болести (на пр. Заболувања на црниот дроб или мускулите) или диететски навики ( вегетаријанци, вегани), проценката заснована на креатинин мора да биде доведена во прашање во принцип [10, 11]. Префрлањето на алтернативни серумски маркери како што е цистатин Ц или мерење на GFR или клиренсот на креатинин, тогаш може да биде соодветна алтернатива кај одредени пациенти или во одредени клинички ситуации [11].
Историски најважната формула: проценка на Коккрофт-Голт
Коккрофт и Голт ја развиле својата формула на мал колектив на пациенти од 249 бели мажи на стационарен третман со и без хронична бубрежна слабост на возраст од 18 до 92 години (просечна возраст околу 54 години). Средниот измерен клиренс на креатинин (CrCl) беше околу 74 ml/мин. Womenените не биле вклучени во студијата, а причините за ова не ги наведуваат авторите. Факторот на корекција од 0,85, со кој резултатот кај жените треба да се помножи на крајот, има за цел да ја рефлектира мускулната маса што е намалена во споредба со мажите. Сепак, ова е прилично теоретска вредност што, поблизу, се покажа дека не е многу научна - откако две публикации претпоставија 10% и 20% намалување на мускулната маса кај жените во споредба со мажите, Коккрофт и Голт за 15% се чинеше разумно.
Кокрофт-Голт: честопати најдобра препорака за геријатрија
Дури и ако формулата Коккрофт-Голт е најдобро проучена формула за цели на прилагодување на дозата, мора да се запомни дека нејзините проценки честопати се помалку прецизни од вредностите пресметани со користење на понови формули, т.е. пресметаниот клиренс честопати е неточен со вистинскиот Клиренсот е во корелација [14]. Ова е веројатно исто така и нашата најголема дилема во моментот: дека достапните податоци за прилагодување на дозата честопати се креираа врз основа на формула која само непрецизно ја рефлектира реалната функција на бубрезите.
Кај геријатриски пациенти, степенот на погрешна проценка на Коккрофт-Гол се чини дека е помал од оној на MDRD формулата [15, 16], така што употребата на формулата Коккрофт-Голт често се препорачува за геријатриски пациенти. Сепак, формулата Коккрофт-Голт најверојатно ќе се соочи со конкуренција во оваа област од двете формули БИС1 и БИС2 објавени во 2012 година, кои беа специјално развиени за пациенти над 70-годишна возраст, дури и ако досега има само малку податоци за директна споредба на овие две формули.
Модификацијата на диетата во равенката за студија на бубрежна болест, накратко: формулата MDRD
Формулата, објавена во 1999 година, беше развиена кај 1628 пациенти со хронична бубрежна слабост. Просечната вредност на серумскиот креатинин е 2,3 mg/dl, просечната GFR измерена скоро 40 ml/min на 1,73 m². Застапени се околу 40% од жените. Просечната возраст на пациентите е 50,6 години, но треба да се напомене дека ниту еден пациент не бил постар од 70 години [17].
Во 2007 година, формулата беше повторно пресметана како прилагодување на стандардизацијата на детерминациите на креатининот. Бидејќи оригиналните примероци од крв сè уште беа зачувани, тие можеа повторно да се измерат и формулата повторно да се пресмета. Факторот 186 од оригиналната формула беше заменет со 175 [20].
Формула CKD-EPI заснована на креатинин 2009 година
Формулата CKD-EPI (Ц.хроничен К.Ајдни Д.исеа Е.пидемиологија Ц.обработка), која беше развиена во 2009 година, се базира на најголемата популација на пациенти за оваа намена досега. 5504 пациенти беа вклучени за развој на формулата, формулата беше валидирана внатрешно во дополнителни 2750 пациенти и податоците од други 3896 пациенти беа искористени за надворешна валидација. Посебното нешто во врска со оваа формула е што беше вклучен широк колектив на пациенти со цел да се избегнат систематски погрешни проценки, како што е случај со формулата МДРД. Просечниот серумски креатинин е 1,65 mg/dl, просечната измерена GFR е 68 ml/min на 1,73 m² - во целина, пациенти со значително поздрави бубрези отколку што беше случај во студијата MDRD. Како резултат, севкупно повисок GFR се испушта особено кај млади и здрави пациенти, а погрешната проценка е помалку изразена со ниски или само малку зголемени вредности на креатинин [21].
Има смисла да се користи формулата CKD-EPI за да се направи проценка за одредени прашања. Оваа формула е подобрување, особено за млади и здрави пациенти. Бидејќи GFR не се мери во секојдневната клиничка пракса и затоа исто така не знае која е реалната функција на бубрезите кај пациентот, формулата CKD-EPI е поволна бидејќи над целиот спектар на можни вредности на GFR е попрецизен [10, 21]. Од фармацевтска гледна точка, сепак, формулата CKD-EPI нема никакви предности. Прилагодување на дозата на функцијата на бубрезите е обично потребно само ако бубрежната функција е сериозно нарушена, односно клиренс на креатинин или GFR помал од 60 ml/min. Затоа е ирелевантно за прилагодување на дозата дали GFR може подобро да се мапира над оваа гранична вредност или не. И со формулата CKD-EPI, вистинската површина на телото на пациентот мора да се земе предвид заради прилагодување на дозата. Бидејќи мал дел од пациентите вклучени во развојот на формулата биле над 70 години, перформансите во оваа група на пациенти се малку подобри од оние на МДРД формулата.
Регулаторни тела: мината реалност?
Во овој хаос со различни формули, не е ретко зачудувачки што дури и денес многу производители сè уште ги базираат своите препораки за дози на клиренсот на креатинин, а не на GFR. Ова може да биде разбирливо за лекови со постаро одобрување, но за изненадување е за лекови како Прадакса ® (дабигатран етексилат), кои беа одобрени само во секојдневната клиничка пракса по триумфот на МДРД формулата [23]. Објаснување за информациите на овој производител може да бидат упатствата на ФДА и ЕМА за фармакокинетски студии со лекови [7-8, 24].
Во своето упатство од 1998 година, кое важеше до 2010 година, ФДА утврди дека во фармакокинетските студии, утврдувањето на функцијата на бубрезите треба да се заснова само на клиренсот на креатинин, пресметано користејќи ја формулата Коккрофт-Голт. Само со ревизијата на ова „Упатство за индустријата“ во 2010 година, за првпат беше додадена формулата МДРД како алтернатива. Оттогаш, на производителите им е отворено која од двете формули се користи. Сè уште не се земени предвид поновите формули како што е формулата CKD-EPI, која според препораката на KDIGO (види рамка) треба да се користи како стандардна формула. Ова е проблематично со оглед на фактот дека мнозинството клинички лаборатории автоматски го пресметуваат GFR веќе неколку години користејќи ја MDRD формулата или, во меѓувреме, користејќи ја формулата CKD-EPI. Сепак, поради барањата на ФДА, повеќето препораки за дозата се засноваат на формулата за проценка на Коккрофт-Голт.
ЕМА, од друга страна, избира сосема поинаков пристап и препорачува мерење на ГФР користејќи воспоставени егзогени маркери за фармакокинетски студии. Преносливоста во клиничката пракса, во која GFR обично не се мери со употреба на егзогени маркери, туку се проценува врз основа на креатинин, е уште потешка.
Нови пристапи
Во 2012 година, истражувачка група од Берлинскиот карит објави две нови формули за проценка на функцијата на бубрезите, кои беа развиени исклучиво кај пациенти постари од 70 години [22] Формулата БИС1 е чисто проценка базирана на креатинин, формулата БИС комбинира цистатин Ц со креатинин. Една од карактеристиките на студијата е дека популацијата на студијата се состоеше од амбулантски пациенти, кои најверојатно претставуваат повеќе клиенти на геријатриска аптека отколку мултиморбидни геријатриски болнички пациенти.
Во 2012 година конзорциумот CKD-EPI објави две нови формули CKD-EPI [18]. За подобро да се разликуваат од чисто креатинин-базираната формула CKD-EPI објавена во 2009 година, овие се нарекуваат CKD-EPI 2012 година. Една од нив е чиста формула заснована на цистатин Ц, додека втората комбинира цистатин Ц и креатинин - слично на она што го прави формулата BIS2, исто така објавена во 2012 година. Поради основните недостатоци на креатининот, што може да се компензира само во ограничена мерка со формулите за проценка, сегашниот тренд е јасно во насока на формулите што комбинираат и креатинин и цистатин Ц со цел да се компензираат недостатоците на индивидуалните маркери. Бидејќи определувањето на цистатин Ц во моментов сè уште чини повеќекратно определување на креатинин, овие формули не можат да се препорачаат како стандард, не само од економски причини, но треба, слично на формулите базирани на цистатин Ц, каде и да се сомневате опстојуваат на информативната вредност на креатининот и неопходна е најточна можна проценка на функцијата на бубрезите.
КДИГО
KDIGO се залага за заболување на бубрезите - подобрување на глобалниот исход. Независната непрофитна организација е основана во 2003 година и оттогаш е посветена на третманот на болести на бубрезите и нивните последици преку развој и имплементација во светот на упатствата за клиничка пракса (www.kdigo.org).
Заклучок
[1] Пратеник на Моранвил, ennенингс Х.Р. Импликации од употребата на модификација на диета кај бубрежна болест Версурс равенки Коккрофт-Голт за прилагодувања на бубрежните дози. Am J Health-Syst Pharm 2009; 66: 154-161
[2] Стивенс Л.А., Нолин Т.Д., Ричардсон М.М. и др. Споредба на препораките за дозирање лекови врз основа на измерените равенки за проценка на функцијата на бубрезите и GFR. Во Ј бубрег дис. Јули 2009 година; 54 (1): 33-42
[3] Хофман В, Ехрих ЈХХ, Гудер ГГ, Келер Ф, Шерберих Ј. Дијагностички патишта кај болести на бубрезите. Бубрег и хипертензија 2011 година; 40 (2): 47-70
[4] Меѓународно здружение за нефрологија. Бубрежно заболување кое ги подобрува глобалните исходи (KDIGO) Упатство за клиничка пракса за евалуација и управување со хронична бубрежна болест 2012. Меѓународни додатоци на бубрези, том 3, број 1, јануари 2013 година
[5] Национална програма за образование на бубрежни заболувања НКДЕП. Хронично заболување на бубрезите и дозирање на лекови: Информации за давателите на услуги (ревидиран јануари 2010 година). Преземено од www.nkdep.nih.gov/professionals/drug-dosing-information.htm
[6] Nyman HA Dowling TC, Hudson JQ et al, Компаративна евалуација на равенката Коккрофт-Голт и MDRD студиска равенка за дозирање лекови: Мислење за мрежата на практики и истражувања за нефрологија на Американскиот колеџ за клиничка аптека, Фармакотерапија 2011; 31 (11): 1130-1144
[7] Администрација за храна и лекови, Центар за проценка и истражување на лекови (ЦДЕР). Упатство за индустрија: Фармакокинетика кај пациенти со оштетена бубрежна функција - Дизајн на студијата, Анализа на податоци и влијание врз дозирањето и обележувањето. Rockville: САД: Одделение за здравство и човечки услуги: март 2010 година.
[8] Администрација за храна и лекови, Центар за проценка и истражување на лекови (ЦДЕР). Упатство за индустрија: Фармакокинетика кај пациенти со оштетена бубрежна функција - Дизајн на студијата, Анализа на податоци и влијание врз дозирањето и обележувањето. Rockville: САД: Одделение за здравство и човечки услуги: 1998 мај.
[9] Гил Ј, Маyјук Р, urdурѓев О, Левин А. Употреба на GFR равенки за прилагодување на дозите на лекови во постара мултиетничка група - Приказна за претпазливост. Трансплантација на нефрол бирање 2007 година; 22: 2894-2899
[10] Ботев Р, Мали ЈП, Вецелс FФМ, Куукуд Ц, Шук О. Клиничарот и проценка на стапката на гломеруларна филтрација според формули базирани на креатинин: тековни ограничувања и кво вадиси; Клин Ј Ам Сок Нефрол 2001 година; 6: 937-950
[11] Herget-Rosenthal S, Bökenkamp A, Hofmann W. Како да се процени GFR серумски креатинин, серумски цистатин Ц или равенки? Преглед. Клиничка биохемија 2007 година; 40: 153-161.
[12] Демировиќ Ј.А., Паи АМ, Паи М, Проценка на клиренсот на креатинин кај пациенти со морбидно дебелина; Am J Health Syst Pharm 2009; 66: 642-648
[13] Парк Е., пратеник во Паи, Донг Т и сор., Влијанието на опишувачите на големината на телото врз проценката на функцијата на бубрезите во нормална тежина, прекумерна тежина, дебели и морбидно дебели возрасни, Ен Фармакотер 2012; 46: 317-28
[14] Ботев Р, Мали ЈП, Куухуд Ц и др. Проценка на стапката на гломеруларна филтрација: Кокрофт-Голт и модификација на диетата во формулите за бубрежна болест во споредба со клиренсот на бубрежен инулин. Клин Ј Ам Соф Нефрол 2009 година; 4: 899-906
[15] Pequignot R, Belmin J, Chauvelier S et al., Бубрежната функција кај постарите хоспитализирани пациенти е поточно проценета како Usig the Cockcroft-Gault формулата отколку модификацијата на диетата во формулата за бубрежна болест, JAGS 2009; 57: 1638-1643 година
[16] Робертс Г.В., Ибсен ПМ, Шиолер КТ, изменета диета во методот на бубрежна болест ја преценува бубрежната функција кај избрани постари пациенти, старост и стареење 2009; 38: 698-703
[17] Levey AS, Bosch JP, Lewis JB et al, Попрецизен метод за проценка на стапката на гломеруларна филтрација од серумски креатинин: Нова равенка за предвидување, Ann Intern Med. 1999; 130: 461-470
[18] Inker LA, Schmid CH, Tighiouart H et al, Проценување на стапката на гломеруларна филтрација од серумски креатинин и цистатин Ц, N Engl J Med 2012; 367: 20-9
[19] Правило АД, Ларсон Т.С., Бергстрал Е.Ј., Слезак Ј.М., Јакобсен С.Ј., Косио ФГ. Користење на серумски креатинин за проценка на стапката на гломеруларна филтрација: Точност во добро здравје и во хронична бубрежна болест. Ен Интер Интер. 2004; 141: 929-937
[20] Levey AS et al, Изразувајќи ја модификацијата на диетата во равенката на студијата за бубрежна болест за проценка на стапката на гломеруларна филтрација со стандардизирани вредности на серумски креатинин, Клиничка хемија 2007; 53 (4): 766-772
[21] Леви А.С., Стивенс ЛА, Шмид CH и сор., Нова равенка за проценка на стапката на гломеруларна филтрација, Ен Интер Интер. 2009; 150: 604-612
[22] Шефнер Е.С., Еберт Н, Деланаје П и сор., Две нови равенки за проценка на функцијата на бубрезите кај лица постари од 70 години, Ен Интер Интер 2012; 157: 471-481
[23] Специјалистички информации за Прадакса. Преземено од www.fachinfo.de [Интернет]. Од јануари 2013 година.
[24] Европската агенција за лекови, Комитет за лековити производи за човечка употреба (CHMP), Белешка за упатство за евалуација на фармакокинетиката на лекови кај пациенти со нарушена бубрежна функција, 2004 година
[25] Hoonhout LHF, Bruijne MC, Wagner C et al, Природа, прилика и последици од несакани дејства поврзани со медицина за време на хоспитализација, Drug Saf 2010; 33 (10): 853-864
[26] Leape LL, Brennan TA, Laird N et al, Природата на несакани настани кај хоспитализирани пациенти. Резултати од студијата за медицинска пракса во Харвард II. Journalурнал за медицина во Englandу Англија 1999; 324 (6): 377-384.
[27] Американско здружение на болнички фармацевти. Упатства за ASHP за спречување грешки во лековите во болниците. Am J Hosp Pharm 1993; 50: 305-14
[28] Falconnnier AD, Haefeli WE, Schoenenberger RA et al, Дозирање на лекови кај пациенти е бубрежна инсуфициенција оптимизирана со непосредна истовремена повратна информација; J Gen Intern Med 2001; 16: 369-375
[29] Муњоз-Тореро JFS, Баркилја П, Веласко Р и сор., Несакани реакции на лекови во единиците за внатрешна медицина и придружните фактори на ризик; Еур Клин Фармакол 2010; 66: 1257-1264