Специјалистички информации Бавенцио 20 mgml концентрат за подготовка на инфузија; отпеана жолта листа

МеркБавенцио 20 mg/ml концентрат за раствор за инфузија

▼ Овој лек е предмет на дополнително следење. Ова овозможува брзо идентификување на новото безбедносно знаење. Здравствените работници се охрабруваат да ги пријават сите сомнителни несакани ефекти. За информации за пријавување на несакани ефекти, видете дел 4.8.

1. ИМЕ НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД

Бавенцио 20 mg/ml концентрат за раствор за инфузија

2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ

Секој милилитар концентрат содржи 20 mg авелумаб.

Секоја вијала од 10 ml содржи 200 mg авелумаб.

Авелумаб е човечко моноклонално IgG1 антитело кое е насочено против лигандот на имуномодулаторната површина на клетката PD-L1 и се добива од клетките на јајниците на кинески хрчак со употреба на рекомбинантна ДНК технологија.

За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА

4. КЛИНИЧКИ ПОДАТОЦИ

5. ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА

6. ФАРМАЦЕВТСКИ ПОДАТОЦИ

7. Носител на овластување за маркетинг

Merck Europe B.V.
Густав Малерплеин 102
1082 м-р Амстердам
Холандија

8. БРОЈ (ОД ОДОБРУВАЕ)

9. ДАТУМ НА ПРВА АВТОРИЗАЦИЈА/Обновување на авторизацијата

Датум на овластување: 18.09.2017 година
Датум на последно обновување на одобрувањето: 23 јули 2020 година

10. ДР STАВА НА ИНФОРМАЦИИ

Детални информации за овој лек се достапни на веб-страницата на Европската агенција за лекови на http://www.ema.europa.eu.

11. Одложена продажба

  1. Технички информации Бавенцио 20 мг/мл концентрат за подготовка на инфузионен раствор од Merck Serono GmbH, подготвен од уредничкиот тим на theолтата листа Фарминдекс

специјалистички

5 март 2020 година - Одобрените инхибитори на контролниот пункт CTLA-4 и PD-1/PD-L1 се докажуваат како успешни и покажуваат постојано растечка применливост.

Професионално пребарување

Професионалното пребарување нуди попрецизни и проширени опции за пребарување за подготовки.

Идентична потрага

Со пребарувањето Иденти можете да идентификувате дрога и да проверите дали се делат.

Активни состојки од А до Ш

Над 10.000 состојки со информации за активна состојка и задача за подготовка.

Лекови од А до Ш.

Над 110.000 фармацевтски и медицински помагала со апликации и специјалистички информации.

Производителите од А до Ш.

База на податоци со информации, адреси и препарати од фармацевтски производители.

Информациите за медицинските медиуми GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, се сертифицирани за обемот „развој, продажба, одржување и поддршка на софтверски производи во медицинското опкружување“ според ISO 9001: 2015 од страна на сертификационото тело на TÜV SÜD Management Service GmbH.