Специјалистички информации Росувадор; 5 mg филм-обложени таблети Yellowолт список

Росувадор® 5 mg/- 10 mg/- 15 mg/- 20 mg/- 30 mg/- 40 mg филм-обложени таблети

информации

1. ИМЕ НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД

Rosuvador® 5 mg филм-обложени таблети
Rosuvador® 10 mg филм-обложени таблети
Rosuvador® 15 mg филм-обложени таблети
Rosuvador® 20 mg филм-обложени таблети
Rosuvador® 30 mg филм-обложени таблети
Rosuvador® 40 mg филм-обложени таблети

2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ

Секоја филм-обложена таблета содржи 5 mg росувастатин
(како росувастатин хемикалциум).
Секоја филм-обложена таблета содржи 10 mg росувастатин
(како росувастатин хемикалциум).
Секоја филм-обложена таблета содржи 15 mg росувастатин
(како росувастатин хемикалциум).
Секоја филм-обложена таблета содржи 20 mg росувастатин
(како росувастатин хемикалциум).
Секоја филм-обложена таблета содржи 30 mg росувастатин
(како росувастатин хемикалциум).
Секоја филм-обложена таблета содржи 40 mg росувастатин
(како росувастатин хемиациум).

Ексципиенс со познат ефект
Секоја 5 mg филм-обложена таблета содржи 20,0 mg лактоза.
Секоја 10 mg филм-обложена таблета содржи 40,0 mg лактоза.
Секоја 15 mg филм-обложена таблета содржи 60,0 mg лактоза.
Секоја 20 mg филм-обложена таблета содржи 80,0 mg лактоза.
Секоја 30 mg филм-обложена таблета содржи 120,0 mg лактоза.
Секоја 40 mg филм-обложена таблета содржи 160,0 mg лактоза.

За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА

4. КЛИНИЧКИ ПОДАТОЦИ

5. ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА

6. ФАРМАЦЕВТСКИ ПОДАТОЦИ

7. Носител на овластување за маркетинг

TAD Pharma GmbH
Хајнц-Ломан-Штрасе 5
27472 Куксхавен, Германија
Тел.: (04721) 606-0
Факс: (04721) 606-266
Е-пошта: [email protected]

8. БРОЈ (ОД ОДОБРУВАЕ)

Росувадор 5 mg филм-обложени таблети: Бр. Одобрување:
96801.00.00
Росувадор 10 mg филм-обложени таблети: Бр. Одобрување:
96802.00.00
Росувадор 15 mg филм-обложени таблети: Бр. Одобрување:
96803.00.00
Росувадор 20 mg филм-обложени таблети: Бр. Одобрување:
96804.00.00
Росувадор 30 mg филм-обложени таблети: Бр. Одобрување:
96805.00.00
Росувадор 40 mg филм-обложени таблети: Бр. Одобрување:
96806.00.00

9. ДАТУМ НА ПРВА АВТОРИЗАЦИЈА

Датум на давање на одобрување: 05.05.2017 година