Старите супстанции се соочуваат со нови предизвици - Газета Шендети
Генетско тестирање за да се спречат несакани ефекти на хемотерапија. Централното прашање во терапијата со карцином на лекови во последните години е: кој пациент со кој лек најдобро се лекува? Позадината беше многуте нови, високо ефективни и насочени лекови.
Сега Европската агенција за лекови (ЕМА) и Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) го свртеа ова прашање со нова препорака: Кој пациент не треба да се лекува со една од вообичаените цитостатици поради предвидлива нетолеранција? ДГХО германско друштво за хематологија и медицинска онкологија е. В. има развиено предлози за имплементација на оваа препорака во соработка со други научни медицински друштва од Германија, Австрија и Швајцарија и ги презентираше на онлајн прес-конференција на 25 јуни 2020 година.
Флуороурацил во медицинска онкологија - стари супстанции „прегледани“
Дека лековите што содржат флуоропиримидин, како што е 5-флуороурацил, се меѓу најчесто користените цитостатски агенси во системската терапија со тумор, нагласува проф. медицински Анке Рајнахер-Шик, главен лекар на одделот за хематологија, онкологија и палијативна медицина на универзитетската болница во Рур-универзитет Бохум и претседател на работната група за внатрешна онкологија (АИО) во германското друштво за рак. „5-флуороурацил (5-FU) е на списокот на модели на основни лекови на СЗО. Системска, интравенска администрација на 5-FU е одобрена за третман на пациенти со напреднат карцином на дебелото црево, карцином на желудник, карцином на панкреас и напреднат или метастатски карцином на дојка. 5-FU е исто така дел од стандардната терапија за пациенти со локализиран карцином на дебело црево, ректален, желудник и панкреас, напреднат рак на хранопроводот, карцином на регионот на главата и вратот и други, ретки ентитети на тумор, локализирани и во напредни фази “.
Понатамошен развој на 5-ФУ се двата орални пропарати Капецитабин и Тегафур, кои се исто така одобрени во Германија, Австрија и Швајцарија. Капецитабин е одобрен за третман на пациенти со локализиран карцином на дебело црево, напреднат карцином на дебелото црево, рак на желудник и рак на дојка. Исто така е дел од стандардната терапија за пациенти со локализиран ректален карцином во комбинација со терапија со зрачење, доколку не се постигне патолошка целосна ремисија по неоадјувантна хемотерапија за троен негативен карцином на дојка и за други карциноми чувствителни на 5-FU. Тегафур е одобрен во фиксна комбинација со Gimeracil и Oteracil (Teysuno) за терапија на пациенти со напреднат карцином на желудник.
Недостаток на ензими доведува до несакани ефекти
Предлози за спроведување на препораката ЕМА: Алгоритам за дијагностика и терапија
Наспроти позадината дека до 9 проценти од пациентите со европско потекло носат варијанта на генот ДДД што доведува до намалена активност, а околу 0,5 проценти имаат целосен недостаток, Европската агенција за лекови (ЕМА) ги препорача сите Да се тестираат пациентите за дефицит на DPD пред системска терапија со лекови што содржат FU 5-флуороурацил (5-FU), капецитабин и тегафур. Оваа препорака е веќе дел од информациите за производот за соодветните лекови. Заедно со научни медицински друштва од Германија, Австрија и Швајцарија, DGHO разви предлози за спроведување на оваа препорака.
- Пациентите треба да бидат тестирани за четири најчести генетски варијанти на DPYD пред терапијата што содржи ФУ.
- Резултатот од генетската анализа е основа на диференциран, адаптиран ризик алгоритам со препораки за терапија со лекови кои содржат FU. Генетската анализа може да биде дополнета со следење на терапевтските лекови.
- Спроведувањето на препораките за терапија мора да ја земе предвид индивидуалната состојба на болеста и можните алтернативи за терапија.
- Тестирањето мора да се изврши со сигурен квалитет. Резултатот треба да биде достапен во рок од една недела. Резултатот од тестот е предвидлив за спроведување на планираната хемотерапија, а со тоа и задолжителен дел од персонализираното планирање на терапијата.
„Препораките за персонализирано дозирање на лекови што содржат ФУ можат да го намалат ризикот од сериозни и опасни по живот несакани ефекти кај мала група на пациенти за време на терапијата што содржи ФУ и може да бидат интегрирани во упатството засновано на грижата за погодените пациенти без одложување на текот на третманот“, рече проф Д-р медицински Бернхард Варман, медицински директор на ДГХО.
Смена на парадигмата и сеопфатна заштита на пациентот
Дека овој комплекс на теми е промена на парадигмата, станува јасно од проф. медицински Карл Броич, претседател на Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM): „Централното прашање во третманот на цврсти тумори во последниве години беше:„ Кој пациент најдобро се лекува со кој лек? “ Сега ЕМА и ние како BfArM го свртевме прашањето. Сега треба да прашаме: „Кој пациент не треба да се лекува со една од вообичаените цитостатици поради предвидлива нетолеранција?‘ „Затоа, генетското тестирање за соодветните маркери е важен чекор напред во однос на сеопфатната заштита на пациентот, продолжува Брих.