Таблети брокритин
Брокритин леток, таблети
Што е тоа Брокриптин и за што се користи
индикации
Ендокринологија - нарушувања на менструацијата и неплодност, предизвикани од пролактин кај жени. Хиперпролактинемија кај мажи, пролактином. Акромегалија, инхибиција на лактација, бенигна болест на дојката. Невролошки - идиопатска или пост-енцефалитична Паркинсонова болест.
Метод на администрација
Усно, за време на оброкот. кај хипогонадизам, галактореја и/или аменореа, нарушувања на менструалниот циклус: 1,25 мг 2-3 пати на ден. За сузбивање на лактацијата: 2,5 mg 2 пати на ден, за 14 дена. Кај предменструален синдром: 1,25 mg/ден од 14-тиот ден од циклусот, со постепено зголемување на дозата, сè додека не достигне 2,5 mg 2 пати на ден при менструацијата. Кај Паркинсонова болест: 1,25 мг првиот ден, на вечера, 2,5 мг следниот ден, зголемување на дозата постепено на 20-40 мг на ден. Таблетите брокриптин се администрираат орално за време на оброците.
За да се добие оптимален терапевтски одговор и минимални несакани ефекти, се препорачува да се администрира бромокриптин постепено како што следува: првиот ден се администрира единечна доза од 1,25 mg бромокриптин, по 2-3 дена се зголемува на 2,5 mg бромокриптин на ден, по уште 2-3 дена, зголемување на 2,5 mg бромокриптин 2 пати на ден. Зголемувањето на дозата се прави постепено, со 2,5 mg 3 бромокриптин, во интервали од 2-3 дена, сè додека не се добие ефективната доза. Максималната препорачана дневна доза е 30 mg.
Забелешка: Соодветна фармацевтска форма се препорачува за администрација на доза бромокриптин од 1,25 мг.
Постепена администрација на производот не е неопходна за оваа терапевтска индикација. За да се спречи лактација, се администрира доза од 2,5 mg бромокриптин по раѓањето, кога дозволува состојбата на пациентот, а потоа, за 14 дена, 2,5 mg бромокриптин два пати на ден. За да се запре доењето, прво се даваат 2,5 мг бромокриптин, а потоа, по 2-3 дена, 2,5 мг бромокриптин се продолжува два пати на ден за 14 дена.
Хипогонадизам, галактореја, неплодност
Производот треба да се администрира постепено, според шемата претставена погоре. Повеќето пациенти одговориле на третманот со дневна доза од 7,5 mg бромокриптин, дадена во поделени дози, иако во некои случаи се користела дневна доза од 30 mg бромокриптин.
Производот треба да се администрира постепено, според шемата претставена погоре. Пациентите реагирале на третман со дози до 30 mg бромокриптин на ден.
Бенигни заболувања на градите, нарушувања на менструалниот циклус
Производот треба да се администрира постепено, според шемата претставена погоре, сè додека не се постигне доза од 2,5 mg бромокриптин двапати на ден.
За симптоматски третман на предменструален синдром, се препорачува да се администрира дневна доза од 1,25 mg бромокриптин на 14-тиот ден од менструалниот циклус, која постепено се зголемува за 1,25 mg бромокриптин додека не се постигне доза од 2,5 mg бромокриптин. пати на ден, на првиот ден од менструацијата.
Производот треба да се администрира постепено, според шемата претставена погоре, сè додека не се постигне доза од 10-20 mg бромокриптин на ден, во зависност од клиничкиот одговор и несаканите реакции.
Паркинсонова болест на првиот ден од третманот, администрираната доза е 1,25 мг бромокриптин. на вториот ден, администрираната доза е 2,5 mg бромокриптин, а потоа дозата се зголемува во интервали од 2 дена со додаток од 2,5 mg бромокриптин додека не се постигне доза на одржување од 20-30 mg бромокриптин на ден.
Максималната препорачана дневна доза е 30 mg.
Предупредувања и мерки на претпазливост
контраиндикации
Преосетливост на бромокриптин или други аргалоиди на ергот. висок крвен притисок за време на бременост или перинатално. Коронарна инсуфициенција. Комбинација со антиеметички невролептици, антипсихотични невролептици (со исклучок на клозапин).
Следење на крвниот притисок се препорачува на почетокот на третманот. Администрацијата на бромокриптин бара претпазливост во случај на променета ментална состојба, историја на ментални нарушувања за време на допаминергичен третман, тешки кардиоваскуларни заболувања, историја на гастродуоденален улкус, како и кај пациенти над 65 години, во тој случај е потребно да се користат дози понизок и следен крвен притисок и ментална состојба.
За време на администрацијата на бромокриптин, особено во третманот на Паркинсонова болест, е забележано ненадејно појавување на поспаност, поспаност и, многу ретко, дури и спонтан сон. Во овие случаи се препорачува да се намали администрираната доза или дури и да се прекине администрацијата.
Доколку пациентите имаат кардиоваскуларни фактори на ризик, периферна артериска патологија или вазоконстрикторна терапија, односот на терапевтска корист/потенцијален ризик треба внимателно да се процени пред да се препорача употреба на бромокриптин од овие категории на пациенти. Ако кај пациенти третирани од менструални нарушувања, хипогонадизам или галактореја, постои сомневање за присуство на бременост, се препорачува да се прекине третманот се додека не се дијагностицира. Ако пациентите кои земаат бромокриптин не сакаат да забременат, треба да користат контрацепција (освен употреба на естроген-прогестини).
По раѓањето, не се препорачува администрација на бромокриптин кај пациенти со ментална болест и/или историја на ментални заболувања, кардиоваскуларни фактори на ризик или периферна артериска патологија. Кај пациенти кои примаат бромокриптин, особено подолго време и во високи дози, повремено се забележани случаи на плеврален и перикардијален излив, како и случаи на плеврална и белодробна фиброза и констриктивен перикардитис.
Пациентите со плевопулмонални нарушувања со непозната етиологија треба да се испитаат многу внимателно и се препорачува прекинување на терапијата со бромокриптин. Ретроперитонеална фиброза е забележана кај неколку пациенти кои примале бромокриптин, особено подолго време и во високи дози. За да се открие ретроперитонеална фиброза во раната реверзибилна фаза, се препорачува да се следат нејзините манифестации (на пример: дорзалгија, едем на долните екстремитети, оштетена бубрежна функција) кај оваа категорија на пациенти. Третманот со бромокриптин треба да се прекине ако се дијагностицираат или се сомневаат на ретроперитонеални фиброзни промени.
Заради содржината на лактоза, пациентите со ретки наследни проблеми како што се нетолеранција на галактоза, недостаток на лактаза во лактаза или малапсорпција на гликоза-галактоза, не треба да го земаат овој лек. Бидејќи содржи шеќер, пациентите со ретки наследни проблеми со нетолеранција на фруктоза, малапсорпција на глукоза-галактоза или инсуфициенција на сахароза-изомалтаза не треба да го користат овој лек.
Интеракции со лекови
Бромокриптин не треба да се користи во комбинација со антиеметици и антипсихотични невролептици (освен клозапин) поради реципрочен антагонизам, што има ефект на намалување на ефектот врз пролактинот и антипаркинсоничниот ефект. Бромокриптин не се препорачува во комбинација со други рожни алкалоиди на 'рж поради ризик од потенцирање на вазоконстрикторниот ефект и појава на хипертензија. Бромокриптин не се препорачува во комбинација со макролиди (освен спирамицин) бидејќи тие можат да предизвикаат зголемени концентрации на бромокриптин во плазмата. Администрацијата на бромокриптин во комбинација со симпатомиметици не се препорачува поради ризик од потенцирање на вазоконстрикторниот ефект и појава на хипертензија. Администрација на бромокриптин во комбинација со октреотид резултира во зголемена биорасположивост на бромокриптин со зголемување на неговата концентрација во плазмата.
предупредувања
Без администратор. постпартални жени со хипертензија, исхемична срцева болест или со манифестации и/или историја на големо психотично нарушување. Не се препорачува истовремена администрација со други ерго алкалоиди. Кај пациенти со индикација за третман на мастодинија или нодуларни и/или цистични промени на дојката, прво треба да се исклучи малигнитет. Внимание кај пациенти со историја на психотични нарушувања, тешки кардиоваскуларни заболувања, чиреви или гастроинтестинално крварење. Необјаснетите плеуропулмонарни промени треба внимателно да се испитаат. Администрацијата се прекинува кога се дијагностицираат или се сомневаат на промени во ретроперитонеална фиброза.
Внимание кога се комбинира со еритромицин или јосамицин.
Внимание во случајот: бремени жени, возачи, лица со прецизни активности.
Бременост и доење
Бромокриптин може да се даде за време на бременоста, ако вашиот лекар смета дека е потребно. Бромокриптин не треба да се користи за време на доењето.
Возење и управување со машини
Поради несакани ефекти што може да се појават за време на третманот, бромокриптинот може да влијае на способноста за возење или управување со машини.
Можни несакани ефекти
Гадење, вртоглавица, астенија, повраќање, ортостатска хипертензија, запек, нарушувања на рамнотежата, главоболка, психомоторна возбуда, халуцинации, дискинетички нарушувања, сува уста, грчеви во мускулите на нозете, алергиски реакции на кожата, реверзибилна бледило на болки во грбот.
Ретки случаи на плевропулмонарна или ретроперитонеална фиброза.
Во текот на првите денови од третманот беа пријавени: гадење, повраќање, замор, вртоглавица, хипотензија, спонтана ремисија. За време на третманот со бромокриптин, пријавена е поспаност и, во многу ретки случаи, прекумерна поспаност, па дури и спонтан сон. Со постпартална администрација на бромокриптин се пријавени случаи на миокарден инфаркт, хипертензија, ментални нарушувања (конфузија, халуцинации, делириум, психомоторна хиперексцитација, нарушувања на личноста), напади или мозочни удари.
Многу ретко: срцева валвуларна болест (вклучително и регургитација) и придружни нарушувања (перикардитис и перикардна излив).
Други несакани ефекти пријавени се: главоболка, дискинезија, нарушена будност, сува уста, запек, едем на долните екстремитети, бледило на екстремитетите по изложеност на студ кај пациенти со периферна артериска болест. Плеврален излив и ретроперитонеална фиброза се пријавени со долготраен третман со високи дози на бромокриптин.
Симптоми на предозирање со бромокриптин вклучуваат: гадење, повраќање, вртоглавица, ортостатска хипотензија, потење и халуцинации. Третманот е симптоматски.
Како да се чува Брокриптин
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Да се чува под 25 степени Целзиусови во оригиналното пакување. Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Повеќе информации
Една таблета содржи 2,5 мг бромокриптин во форма на 2,87 мг бромокриптин мезилат и ексципиенси: - јадро: лактоза монохидрат, пченкарен скроб, талк, магнезиум стеарат; - слој за обложување: сахароза, талк, калциум карбонат, титаниум диоксид (Е 171), арапски гуми за џвакање, повидон К 25, микронизиран восок од карнауба. Фармакотерапевтска група: инхибитори на пролактин; допаминергични агонисти.
Кутија со 2 плускавци од ПВЦ/Ал со по 20 дражеи.
Носителот на одобрението за ставање во промет
СЦ Биофарм С.А. Ул. Логофатул Тауту бр. 99, сектор 3, Букурешт, Романија
Датум на последна проверка на проспектот Февруари 2010 година