Таблети Езетимиб Хексал 10 мг - леток за пакување
Генерал
| Земја на регистрација | |
| Производител | Hexal Pharma GmbH |
| категорија | Стандардна дрога |
| Датум на одобрување | 2013-03-12 |
| Зависна дрога | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на поднесување | Испорака преку (јавна) аптека |
| Статус на рецепт | Лекови во единечна доза врз основа на рецепт на лекар |
| Анатомска група | Кардиоваскуларен систем |
| Терапевтска група | Средства кои влијаат на метаболизмот на липидите |
| Фармаколошка група | Средства кои влијаат на метаболизмот на липидите, чисто |
| Хемиска група | Други средства кои влијаат на метаболизмот на липидите |
| Активна состојка | Езетимибе |
Сите информации
Содржина
Што е тоа и за што се користи?
Езетимиб Хексал е лек што се користи за намалување на високиот холестерол.
Езетимиб Хексал ги намалува нивоата на вкупен холестерол и „лош“ холестерол (ЛДЛ холестерол) и масни супстанции наречени триглицериди во крвта. Езетимиб Хексал исто така ги зголемува нивоата на „добар“ холестерол (ХДЛ холестерол).
Езетимибе, активната состојка на Езетимиб Хексал, ја намалува апсорпцијата на холестерол од дигестивниот тракт.
Езетимиб Хексал ги надополнува ефектите на намалување на холестеролот на статините, класа лекови кои го намалуваат холестеролот во организмот.
Холестеролот е една од неколкуте масти во крвта. Вашиот вкупен холестерол главно се состои од ЛДЛ и ХДЛ холестерол.
ЛДЛ холестеролот често се нарекува „лош“ холестерол затоа што може да се акумулира во wallsидовите на крвните садови на артериите и таму да формира наслаги (плаки). Овие плаки на крајот може да ги стеснат артериите. Ова стеснување може да предизвика проблеми со циркулацијата или блокада на крвните садови во виталните органи, како што се срцето или мозокот. Таквата васкуларна оклузија може да предизвика срцев удар или мозочен удар.
ХДЛ холестеролот често се нарекува „добар“ холестерол затоа што помага да се спречи таложење на „лошиот“ холестерол во артериите и штити од срцеви заболувања.
Триглицеридите се други крвни липиди кои исто така можат да го зголемат ризикот од срцеви заболувања.
Езетимиб Хексал се користи кај пациенти чии нивоа на холестерол не можат соодветно да се контролираат само со диета за намалување на холестеролот. За време на третманот со овој лек треба да одржувате диета за намалување на холестеролот.
Езетимиб Хексал се зема како додаток на диета за намалување на холестерол,
- ако имате висок холестерол во крвта (примарна хиперхолестеролемија (хетерозиготна фамилијарна и нефамилијарна))
- со статин ако само статинот не го контролира вашиот холестерол соодветно
- сам кога третманот со статин е несоодветен или не се толерира
- ако имате наследна болест (хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија) која го зголемува нивото на холестерол во крвта. Во овој случај, исто така, ќе ви препише статин и може да добиете понатамошни третмани.
Езетимибе не помага да изгубите телесна тежина.
Што треба да размислите пред да го користите?
Ако земате Езетимибе Хексал заедно со статин, прочитајте го и упатството за лекот.
Не земајте Езетимибе Хексал,
- ако сте алергични на езетимиб или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
- ако во моментов имате заболување на црниот дроб
- ако сте бремени или доите
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Езетимибе Хексал.
- Известете го вашиот лекар за сите ваши медицински состојби, вклучувајќи ги и сите алергии.
- Вашиот лекар треба да направи тест на крвта пред да започнете да го земате овој лек со статин. Ова е да се провери колку добро работи вашиот црн дроб.
- Откако ќе започнете да го земате овој лек со статин, вашиот лекар може да направи крвни тестови за да ја провери функцијата на црниот дроб.
Комбинираната употреба на Езетимиб Хексал и фибрати (лекови што се користат за намалување на холестерол) треба да се избегнува бидејќи не се утврдени безбедноста и ефикасноста на комбинираната употреба на Езетимиб Хексал и фибратите.
Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако забележите:
- необјаснива болка во мускулите, нежност или слабост
Ризикот од распаѓање на мускулите е поголем кај некои луѓе кои земаат Езетимибе Хексал со лекови за намалување на холестерол, како што се статини.
Администрирајте го овој лек на деца и адолесценти (од 6 до 17 години) само на рецепт од специјалист, бидејќи се достапни само ограничени податоци за безбедноста и ефикасноста.
Не давајте го овој лек на деца под 6-годишна возраст, бидејќи нема податоци за оваа возрасна група.
Други лекови и Езетимибе Хексал
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови. Особено, кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови:
- Циклоспорин (лек кој често се користи кај пациенти кои имаат трансплантирано орган)
- Лекови за спречување на згрутчување на крвта, како што се варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагуланси)
- Колестирамин (лек што се користи за намалување на холестеролот) бидејќи влијае на начинот на кој работи езетимиб (видете исто така дел 3)
- Фибрати (лекови што се користат за намалување на холестеролот) (видете исто така Дел 2, „Предупредувања и мерки на претпазливост“)
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.
Не смеете да земате Езетимибе Хексал со статин ако сте бремени, се обидувате да останете бремени или мислите дека можеби сте бремени. Ако забремените додека земате Езетимиб Хексал со статин, веднаш престанете да ги земате двата лека и кажете му на вашиот лекар.
Нема искуство со земање на Езетимибе Хексал без статин за време на бременоста.
Не треба да земате Езетимиб Хексал со статин ако доите, бидејќи не е познато дали овие лекови се излачуваат во мајчиното млеко.
Не треба да земате Езетимибе Хексал без статин ако доите. Побарајте совет од вашиот лекар.
Способност за возење и можност за работа со машини
Од Езетимибе Хексал не се очекува да влијае на вашата способност за возење или способност за управување со машини влијанија. Сепак, некои луѓе може да имаат вртоглавица по земањето на Езетимибе Хексал. Ако го правите тоа, не возете или користете машини додека не се чувствувате подобро.
Езетимиб Хексал содржи лактоза
Ве молиме земете Езетимибе Хексал само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на шеќер.
Како се користи?
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Продолжете да ги земате другите лекови за намалување на холестеролот, освен ако вашиот лекар не ви каже да престанете. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Пред да започнете со земање на овој лек, треба да следите диета за намалување на холестеролот.
Исто така, одржувајте ја оваа диета додека го земате овој лек.
Препорачаната доза е една таблета што се зема преку уста еднаш на ден.
Овој лек можете да го пиете во кое било време од денот. Може да го земете со или без оброк.
Ако вашиот лекар ви препишал Езетимибе Хексал со статин, двата лека може да се земаат истовремено. Во овој случај, ве молиме, прочитајте ги упатствата за дозирање во упатството за пакување на лекот.
Ако вашиот лекар ви препишал Езетимиб Хексал заедно со холестирамин или друго врзивно средство за жолчни киселини (лек за намалување на холестеролот), треба да земете Езетимиб Хексал најмалку 2 часа пред или 4 часа откако ќе го земете врзиво за жолчна киселина.
Ако земете повеќе Езетимибе Хексал отколку што треба
Ве молиме контактирајте го вашиот лекар или фармацевт ако сте зеле повеќе Езетимибе Хексал отколку што треба.
Ако заборавите да го земете Езетимибе Хексал
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената таблета. Само земете ја вашата нормална количина на Езетимибе Хексал во вообичаеното време следниот ден.
Ако престанете да го земате Езетимибе Хексал
Разговарајте што следно да направите со вашиот лекар или фармацевт, бидејќи нивото на холестерол може повторно да се зголеми.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Кои се можните несакани ефекти?
Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако забележите:
- необјаснива болка во мускулите, нежност или слабост
Алергиски реакции, вклучително и
- Оток на лицето, усните, јазикот и/или грлото што може да предизвика отежнато дишење или голтање
- Вртоглавица или несвестица и невообичаено брзо или нередовно чукање на срцето. Овие несакани ефекти што се пријавени со вообичаена употреба треба да се третираат веднаш.
Кога овие таблети се земаат сами, пријавени се следниве несакани ефекти:
Чести несакани ефекти (влијае на 1 до 10 корисници од 100):
- болки во стомакот
- дијареја
- Подуеност (гас)
- замор
- Зголемување на некои крвни тестови за функција на црниот дроб (трансаминази) или мускулна функција (ЦК)
- да кашла
- Варење
- металоиди
- гадење
- Болки во зглобовите
- Мускулни грчеви
- Болка во вратот
- намален апетит
- Болка
- Болка во градите
- Жешки блесоци
- висок крвен притисок
Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица):
- Зголемување на некои крвни тестови за црниот дроб (трансаминази)
- главоболка
- Мускулна болка/нежност
- Иглички (иглички)
- Сува уста
- Воспаление на слузницата на желудникот
- чешање
- осип на кожата
- Коприва
- Болка во грбот
- Мускулна слабост
- Болки во телото
- необичен замор или слабост
- Оток, особено на рацете и нозете
Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица):
- болки во стомакот
Несакани ефекти со непозната фреквенција (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци):
- вртоглавица
- Нарушувања на црниот дроб
- алергиски реакции, вклучувајќи осип на кожата, коприва, оток на лицето, јазикот или грлото и несвестица
- подигнат црвен осип, понекогаш со лезии слични на цел, г. Х. како розов прстен околу блед центар
- Мускулна болка/нежност
- Мускулна слабост: грчеви, вкочанетост или грчеви (мускулни грчеви)
- силна болка или слабост во мускулите и црвено-кафеава урина поради распаѓање на мускулите
- Камења во жолчката или воспаление на жолчното кесе (што може да предизвика болка во стомакот, гадење и/или повраќање)
- Воспаление на панкреасот, често со силна болка во стомакот
- запек
- Намалување на бројот на крвни клетки што може да доведе до модринки/крварење (тромбоцитопенија)
- трнење
- депресија
- необичен замор или слабост
- Отежнато дишење
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.
Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување.
Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/
Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Како треба да се чува?
Пакувања со блистер: Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.
Шишиња: Чувајте го садот цврсто затворен за да се заштити од влага. По отворањето: Не чувајте над 25 ° С. Консумирајте во рок од 9 месеци.
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Овој лек може да го користите во согласност со информациите за блистер, надворешниот картон и шишето според „Нас. Не користете додека "или" Користете од ". Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.
Понатамошна информација
Што содржи Езетимибе Хексал
- Активната супстанција е езетимиб.
Секоја таблета содржи 10 mg езетимиб. - Другите состојки се: лактоза монохидрат (видете на крајот на дел 2 за повеќе информации), хипромелоза, натриум кроскармелоза, микрокристална целулоза, натриум Додецил сулфат и магнезиум стеарат
Езетимибе Хексал е бела до бела овална таблета (7,4 мм х 4,1 мм) со обележан „10“ од едната страна и „EZT“ од другата страна.
Пакет блистер Ал/Ал или пакување ПВЦ/ПВДЦ/Ал блистер: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 100 (клинички пакет) таблети
Бел сад за HDPE со бело капаче за завртки од полипропилен, видливо прикривање и интегрирана капсула LDPE со силика гел: 100 таблети
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител и производител на одобрение за ставање во промет
Hexal GmbH, 1020 Виена, Австрија
Лек Фармацевтикалс д.д., 1526 година jубjана, Словенија
ЛЕК С.А., 02-672 Варшава, Полска
ЛЕК С.А., 95-010 Стриков, Полска
Салутас Фарма ГмбХ, 39179 Барлебен, Германија
С.Ц. Сандоз, С.Р.Л., 540472 Таргу-Муреш, Романија
Лек Фармацевтикалс д.д., 9220 Лендава, Словенија
Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:
Германија: Таблети Езетимиб ХЕКСАЛ 10 мг Словенија: Таблета Езетимиб лек 10 мг
Овој леток последен пат е ревидиран во ноември 2018 година.