Таблети Jakavi® 5 mg-10 mg-15 mg-20 mg - услуга за информации за пациентот

Главна навигација

Навигација на услугата

Почетна страница
Големина на фонт A -AA +
Инверзна репрезентација
Помош
Контакт

Област на содржина

Таблети Jakavi® 5 mg/-10 mg/-15 mg/-20 mg

Руксолитиниб

Брошура за пакување исто така достапно како:

Содржина

Леток за пакување: Информации за пациентот

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.

Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Што има во овој леток

Што е Јакави и за што се користи?
Што треба да знаете пред да го земете Јакави?
Како да се земе Јакави?
Кои несакани ефекти се можни?
Како да го чувате Јакави?
Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Јакави и за што се користи?

Јакави содржи активна супстанција руксолитиниб.

Јакави се користи за лекување на возрасни пациенти кои имаат зголемена слезина или имаат симптоми поврзани со миелофиброза, редок вид на рак на крв.

Јакави се користи и за лекување на пациенти со полицитемија вера кои се отпорни или нетолерантни на хидроксикарбамид.

Како работи Јакави

Зголемувањето на слезината е еден од главните знаци на миелофиброза. Миелофиброза е болест на коскената срцевина во која срцевината се заменува со ткиво со лузни. Заболената срцевина повеќе не може да произведува доволно нормални крвни клетки. Ова доведува до забележително зголемување на слезината. Со блокирање на дејството на одредени ензими (наречени кинази поврзани со Јанус), Јакави може да ја намали големината на слезината кај пациенти со миелофиброза и да ги ублажи симптомите како што се треска, ноќно потење, болка во коските и губење на тежината кај пациенти со миелофиброза. Јакави може да помогне во намалување на ризикот од сериозни болести на крвта или крвните садови.

Полицитемија вера е болест на коскената срцевина во која коскената срцевина прави премногу црвени крвни клетки. Крвта станува погуста поради зголемениот број на црвени крвни клетки. Со блокирање на одредени ензими (наречени кинази поврзани со Јанус, JAK1 и JAK2), Јакави може да ги ублажи симптомите кај пациенти со полицитемија вера, да ја направи слезината помала и бројот на произведени црвени крвни клетки, а веројатно и ризикот за сериозни компликации на крвта или садовите се намалуваат.

Ако имате какви било прашања за тоа како работи Јакави или зошто овој лек е препишан за вас, прашајте го вашиот лекар.

2. Што треба да знаете пред да го земете Јакави?

Внимателно следете ги упатствата на вашиот лекар. Овие можат да се разликуваат од општите информации содржани во овој прилог на пакетот.

Јакави не треба да се зема,

ако сте алергични на руксолитиниб или на која било од другите состојки на овој лек (наведена инсекција 6).

ако сте бремени или доите.

Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас, кажете му на вашиот лекар за тоа. Тој ќе одлучи дали треба да започнете со третман со Јакави.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Јакави

ако имате какви било инфекции. Можеби ќе треба да ја лекувате вашата инфекција пред да започнете да земате Јакави. Важно е да му кажете на вашиот лекар дали некогаш сте имале туберкулоза или ако сте во близок контакт со некој што имал или имал туберкулоза. Вашиот лекар може да направи тестови за да открие дали имате туберкулоза или други инфекции. Важно е да му кажете на вашиот лекар ако некогаш сте имале инфекција со хепатитис Б.

ако имате проблеми со бубрезите. Вашиот лекар можеби ќе треба да препише различна доза на Јакави.

ако имате или некогаш сте имале проблеми со црниот дроб. Вашиот лекар можеби ќе треба да препише различна доза на Јакави.

ако земате други лекови (видете дел „Други лекови и Јакави“).

ако некогаш сте имале туберкулоза.

ако некогаш сте имале рак на кожата.

Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт за време на третманот со Јакави

ако почувствувате неочекувани модринки и/или крварење, необичен замор, отежнато дишење за време на вежбање или при одмор, ненормално бледа боја на кожа или чести инфекции (ова се знаци на нарушување на крвта).

ако имате треска, треска или други симптоми на инфекција.

ако имате хронична кашлица со крвав спутум, треска, ноќно потење и слабеење (ова може да бидат знаци на туберкулоза).

ако имате некој од следниве симптоми или некој близок сфати дека имате некој од овие симптоми: конфузија или отежнато размислување, губење на рамнотежа или тешкотии при одење, непријатност, отежнато зборување, намалена сила или слабост на едната страна од вашето тело, заматен вид и/или губење на видот. Овие можат да бидат знаци на сериозно воспаление на мозокот и вашиот лекар може да препорача дополнителни тестови и следење.

ако почувствувате болен осип на плускавци (ова се знаци на ќерамиди).

ако забележите промени во кожата. Во овој случај, може да биде потребно понатамошно набудување бидејќи се пријавени одредени видови на рак на кожата (рак на бела кожа).

Пред да започнете со третманот со Јакави, вашиот лекар ќе направи крвни тестови за да ја одреди најдобрата почетна доза за вас. За време на третманот ќе имате повеќе крвни тестови за да може вашиот лекар да утврди број на крвни клетки (бели крвни клетки, црвени крвни клетки и тромбоцити) во вашето тело. Ова ќе утврди како реагирате на третманот и дали Јакави има несакани ефекти врз овие клетки. Вашиот лекар можеби ќе треба да ја прилагоди дозата или да престане со третманот. Вашиот лекар внимателно ќе провери дали има знаци или симптоми на инфекција пред и за време на вашиот третман со Јакави. Вашиот лекар исто така редовно ќе го проверува нивото на липиди во крвта.

Престанете да го земате Јакави

Ако престанете да земате Јакави, симптомите на миелофиброза може да се вратат. Вашиот лекар може постепено да ја намалува дневната доза пред целосно да ја запре.

Деца и млади

Овој лек не е наменет за употреба кај деца или адолесценти под 18 години бидејќи неговата употреба во оваа возрасна група не е проучена.

Други лекови и Јакави
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.

Особено е важно да му кажете на вашиот лекар за следниве лекови, кои содржат која било од следниве активни супстанции, бидејќи можеби ќе треба да ја прилагоди дозата на Јакави.

Следните активни состојки можат да го зголемат ризикот од несакан ефект со Јакави:

Нефазодон, лек што се користи за лекување на депресија.

Мибефрадил или дилтиазем, лекови кои се користат за лекување на висок крвен притисок и хронична ангина.

Циметидин, лек што се користи за лекување на металоиди.

Следните активни супстанции можат да го направат Јакави помалку ефикасен:

Авасимиб, лек што се користи за лекување на срцеви заболувања.

Фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал и други анти-епилептични лекови кои се користат за лекување на конвулзии и напади.

Рифабутин или рифампицин, лекови кои се користат за лекување на туберкулоза (ТБ).

Кантарион (Hypericum perforatum), хербален лек што се користи за лекување на депресија.

Додека го земате Јакави, не треба да започнувате третман со нов лек без претходно да разговарате со вашиот лекар кој ви препишал Јакави. Ова се однесува на лекови на рецепт, лекови без рецепт и хербални или алтернативни лекови.

период на бременост и доење

Не користете Јакави ако сте бремени. Разговарајте со вашиот лекар за соодветна контрацепција за да избегнете бременост додека сте на Јакави.

Не користете Јакави ако доите. Разговарајте со вашиот лекар ако доите.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Возење и управување со машини

Ако се чувствувате уморни или вртоглавици по земањето на Јакави, не возете или користете машини.

Јакави содржи лактоза

Јакави содржи лактоза (млечен шеќер). Ве молиме земете го Јакави само по консултација со вашиот лекар ако знаете дека имате нетолеранција кон одредени шеќери.

3. Како да се земе Јакави?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Дозата на Јакави ќе зависи од бројот на крвни клетки кај пациентот. Вашиот лекар ќе го измери бројот на крвни клетки во вашето тело и ќе ја изработи најдобрата доза за вас, особено ако имате проблеми со црниот дроб или бубрезите.

Препорачаната почетна доза за полицитемија вера е 10 mg два пати на ден.

Максималната доза е 25 mg двапати на ден.

Вашиот лекар секогаш ќе ви кажува колку таблети Јакави треба да земете.

За време на третманот, вашиот лекар може да препорача помала или поголема доза ако резултатите од тестовите на крвта покажат дека тоа е потребно, ако имате проблеми со црниот дроб или бубрезите или ако исто така се лекувате со одредени други лекови.

Ако треба да направите третман за дијализа, земете или единечна доза или две поделени дози на Јакави во деновите на дијализа само по завршувањето на третманот за дијализа. Вашиот лекар ќе ви каже дали да земете една или две дози и колку таблети да земете со секоја доза.

Треба да го земате Јакави во исто време секој ден, или со или без храна.

Треба да продолжите да го земате Јакави сè додека ви каже вашиот лекар. Ова е долготраен третман.

Вашиот лекар редовно ќе го проверува вашето здравје за да бидете сигурни дека третманот го има посакуваниот ефект.

Ако имате какви било прашања за тоа колку долго да го земате Јакави, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Ако земете повеќе Јакави отколку што треба
Ако случајно земете повеќе Јакави отколку што ви препишал вашиот лекар, веднаш контактирајте го вашиот лекар или фармацевт.

Ако заборавите да го земете Јакави

Ако заборавите да го земете Јакави, земете ја следната доза кога треба да се појави. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да го земате Јакави

Ако престанете да користите Јакави, вашите симптоми на миелофиброза може да се вратат. Затоа, не треба да престанете да го земате Јакави без претходно да разговарате со вашиот лекар.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Повеќето несакани ефекти на Јакави се благи до умерени и генерално исчезнуваат по неколку дена или недели за време на третманот.

Ако забележите некоја од следниве несакани ефекти, веднаш кажете му на вашиот лекар. Некои се многу чести (може да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица), други се чести (може да влијаат до 1 од 10 лица):

каков било знак на крварење во мозокот, како што се ненадејни промени во свеста, постојана главоболка, поспаност, чувство на пецкање, слабост или парализа (вообичаено)

каков било знак на крварење во гастроинтестиналниот тракт, како што се црни или крвави столици, или повраќање крв (многу често)

неочекувани модринки и/или крварење, необичен замор, отежнато дишење за време на вежбање или при одмор, ненормално бледа боја на кожа или чести инфекции (можни симптоми на крвни нарушувања) (многу чести)

Болен осип на кожата со плускавци (можни симптоми на ќерамиди [херпес зостер]) (многу честа)

Треска, треска или други симптоми на инфекција (многу чести)

низок број на црвени крвни клетки (анемија), низок број на бели крвни клетки (неутропенија) или мал број на крвни тромбоцити (тромбоцитопенија) (многу честа)

Други несакани ефекти на Јакави

Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица):

висок холестерол или високо ниво на маснотии во крвта (хипертриглицеридемија)

тестови за абнормална функција на црниот дроб

Треска, кашлица, тешко или болно дишење, отежнато дишење, болка во градите при дишење (можни знаци на пневмонија)

висок крвен притисок (хипертензија), што исто така може да предизвика вртоглавица и главоболки

високи нивоа на липаза во крвта

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):

чест ветер (надуеност)

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица):

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно (видете детали подолу). Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Австрија
Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита
Траизенгасе 5
1200 ВИЕНА
АВСТРИЈА
Факс: + 43 (0) 50 555 36207
Веб-страница: http://www.basg.gv.at/

5. Како да се чува Јакави?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот или блистер по „EXP“.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што содржи Јакави

Активната супстанција во Јакави е: руксолитиниб.

Останатите состојки се: микрокристална целулоза, магнезиум стеарат, колоиден безводен силициум диоксид, гликолат на натриум скроб, повидон (K30), хипролоза (300 - 600 cP), лактоза монохидрат.

Како изгледа Јакави и содржината на пакувањето

Таблетите Јакави се достапни во блистер пакувања од 14 или 56 таблети или повеќе пакувања што содржат 168 (3 пакувања од 56) таблети.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат во сите земји.

Фармацевтски претприемач
Новартис Еурофарм Лимитед
Зграда Виста
Парк брест, патот Мерион
Даблин 4
Ирска

Производител
Новартис Фармацеутика С.А.
Ронда де Санта Марија 158
08210 Барбера дел Валес, Барселона
Шпанија

Доколку сакате повеќе информации за лекот, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.

Германија
Новартис Фарма ГмбХ
Тел: +49 911 273 0

Австрија
Новартис Фарма ГмбХ
Тел: +43 1 86 6570

Овој леток последен пат беше ревидиран во јуни 2020 година.

Други извори на информации