Тедуглутид е првиот лек за специфичен третман на синдром на кратко црево
Од гледна точка на експерт
Мартин Стор, Старнберг
Синдромот на кратко црево е ретка болест, специфична терапија не беше достапна до неодамна. Во 2012 година, тедуглутидот доби одобрение од Европската агенција за лекови (ЕМА) за третман на пациенти со синдром на кратко црево во Европа. Одобрението се засноваше особено на податоци од студија во фаза III [5]. Во моментов сè уште е нејасно дали овие резултати се рефлектираат во секојдневната клиничка пракса, што е многу различно кај пациенти со синдром на кратко црево.
Терапија со лекови 2015; 33: 154-5.
Синдромот на кратко црево се јавува како резултат на ресекции на тенкото црево. Постојат многу причини за овие ресекции; хронични воспалителни болести на цревата, како што се Кронова болест, карцином, мезентерични инфаркти или голема абдоминална траума се само некои од можните причини [1]. Тенкото црево има изразена способност да се прилагоди, така што дури и големите загуби на ткивото на тенкото црево може да се компензираат. Како и да е, загубата на тенкото црево е премногу изразена кај индивидуите и се надминува можноста за прилагодување и компензација. Резултатот е синдром на кратко црево, кој се манифестира со многу различни клинички слики. Додека кај некои пациенти доминираат загубите на течности или електролити, кај други пациенти се поизразени недостатоците на витамини и елементи во трагови. За други, главниот проблем е малапсорпција на хранливи материи или комбинација на сите овие тешкотии. Со синдром на кратко црево, погодените се целосно или делумно зависни од орално и парентерално додавање; потребата за додаток е променлива.
Преостанатата должина на дебелото црево од два метри често се наведува како минимална должина на дебелото црево, под која ризикот од развој на синдром на кратко црево нагло се зголемува [7]. Фазата на цревна адаптација што започнува по операцијата на дебелото црево е исклучително варијабилна и непредвидлива. Механизмите на прилагодување се раст на ресички на тенкото црево и проширување, како и хипертрофија на преостанатото тенкото црево. Во оваа фаза на адаптација на тенкото црево, оптималната и соодветна исхрана е најважна и се чини дека ентералната исхрана ја промовира адаптацијата. Поддржувачки мерки како што се блокада на лековити киселини и парентерално дополнување на исчезнати микро- и макроелементи и волумен ја заокружуваат терапијата и го придружуваат преминот кон долготрајна терапија, која започнува по фазата на цревна адаптација. Терапевтските опции за лекување на синдром на кратко црево по фазата на цревна адаптација се ограничени и во моментов се ограничени на компензаторни и супортивни мерки [6]. Најдобрата терапевтска мерка во моментов е предиктивна и нежна операција што остава што е можно поголем дел од тенкото црево [7].
коментира
Тедуглутид (Revestive ®), кој беше одобрен од ЕМА во 2012 година како дел од програмата за лекови без родители, е првиот лек достапен за третман на синдром на кратко црево. Аналогниот тедуглутид GLP-2 ја промовира цревната адаптибилност преку различни механизми, како што се зголемување на хипертрофија на вили, зголемување на протокот на крв во мукозната мембрана и намалување на празнењето на желудникот - именувајќи само неколку од механизмите [4]. Ефикасноста на тедуглутидот е тестирана во клинички студии кај пациенти со синдром на кратко црево кои ја поминале фазата на цревна адаптација [2, 5]. Од гледна точка на механизмот на дејствување, употребата на тедуглутид во фазата на цревна адаптација всушност изгледа поинтересна, бидејќи во оваа фаза се одвиваат суштинските процеси на адаптација. За жал, клиничките податоци за оваа фаза не се достапни.
Нема прашање дека тедуглутидот претставува значителен напредок во третманот на синдром на кратко црево. Тедуглутидот е веројатно важна идна перспектива, особено за оние пациенти кои сè уште се делумно, па дури и целосно зависни од парентералната исхрана по фазата на цревна адаптација. Во случај на оние пациенти кои, според достапните податоци од студијата, имаат можна корист, не треба да се спречува ниту високиот трошок за неопходност од дневни инјекции или неверојатно високите годишни трошоци за терапија од околу 280 000 евра годишно [3].
Конечно, исклучително е задоволство што тедуглутидот, лек за третман на синдром на кратко црево, е тестиран и одобрен. За значајна употреба на пациентот, сè што навистина е потребно е матична студија во која лекуваните пациенти можат да бидат евидентирани пред да одговорат на бројните отворени прашања. Надвор од такви студии или надвор од специјализирани центри, тедуглутидот треба да се користи претпазливо.
Изјава за конфликт на интереси
МС наведува дека нема судир на интереси.