Телеграма за лекови ПОТРЕБА НА ЛИПАЗЕ-ИНХИБИТОР ОРОЛИСТАТ
Институтот за договори за истражување КФМ е одговорен за повеќецентрично клиничко испитување на сè уште неодобрениот инхибитор на липаза орлистат за губење на тежината и одржување на намалената тежина за Рош. Со писмо од 28.08.1997 година, КФМ се обидува да ги придобие истражителите:
Целта на овој тест е да се докаже одржувањето на намалената тежина. Размислуваме за 8 до 16 пациенти кои би можеле да ги запишете во студијата во текот на 3/4 година. Надоместокот за секој случај склучен во согласност со планот за тестирање е 4.000,00 ДМ. Трошоците за лабораториските тестови се покриени (централна лабораторија).
KFM Clinical Research GmbH
Д-80399 Минхен
Надоместокот од 32 000 ДМ до 64 000 ДМ може скоро да се смета како мито во однос на трошоците и наградата. Колега кој беше контактиран од КФМ исто така го чувствува ова:
Се чувствувам навреден кога сум поткупен. Се разбира, не учествувам во студијата.
ДРЕНЕРТ, М.
Д-49610 Квакенбрик
Орлистат веќе се нарекува во медиумите како „пилула пред него“.1 Ја инхибира панкреасната липаза и ја намалува апсорпцијата на мастите. Корисниците лачат околу 30% од маснотиите што ги јадат. Колку повеќе маснотии содржи храната, толку повеќе нарушувачки ефекти се очекуваат. Како и со супстанцијата за варење на мастите OLESTRA (a-t 9 [1996], 91), мрсна столица, грчеви во стомакот, инконтиненција на измет и гадење се резултат.2 Истовремената употреба на мултивитамински препарати треба да спречи губење на витамини растворливи во масти.
Во студиите, повеќе жени развиле рак на дојка земајќи орлистат отколку во плацебо групите. Објаснувањето дека ракот на дојка е полесно да се открие кај послаби жени,3 се чини незадоволително. Третманот со ензимски инхибитор исто така може да го зголеми ризикот од појава на камења во бубрезите. Намалена коскена густина по подолг внес, како и недостаток на витамин Д и калциум не може да се исклучи.3 Во САД, Рош сега ја повлече апликацијата за одобрување.4-ти
WDR: „Што да правам во врска со дебелината“, http://www.wdr.de
KASTRUP, E. K. (Уред.): „Факти и споредби“, Сент Луис (САД), (декември 1996 година), 821
Скрипт 2234 (1997), 16
Лекарите објавени на 5./6. Септември 1997 година
Оваа публикација е заштитена со авторско право. Удвојување, како и заштеда и обработка во електронски системи е дозволено само со одобрување на arznei-telegram.