Тест QuantiFERON TBC; Централна воена универзитетска болница д-р

Тест QuantiFERON TBC

Генерални информации

Туберкулозата (ТБ) е заразна респираторна инфективна болест предизвикана од бактерии вклучени во комплексот на туберкулоза Mycobaterium (M. tuberculosis, M. bovis и M. africanum).

Инфекцијата со туберкулоза вклучува и активни и латентни форми; Латентна туберкулоза се јавува кога едно лице станува изложено на M. tuberculosis, а телото ја контролира инфекцијата, но не успева да ја искорени. Се проценува дека приближно 10% од луѓето со латентна туберкулоза ќе преминат во активна форма во текот на нивниот живот. Причини поврзани со реактивирање на латентна инфекција вклучуваат ХИВ инфекција и третман со антагонисти на TNFα. Поради оваа причина, дијагнозата на латентна туберкулоза е важен чекор во спречување на реактивирање на инфекцијата, особено кај луѓе со висок ризик. Третманот на латентна туберкулоза може значително да го намали ризикот од прогресија на активните форми.

QuantiFERON TB, развиен од Cellestis Limited (Австралија), беше одобрен од ФДА во мај 2005 година како ин витро тест корисен за дијагностицирање на инфекција со Mycobacterium tuberculosis и за латентна и за активна форма. Во Европската заедница тестот е овластен за употреба во истите ситуации во кои е индициран туберкулинскиот тест.

До неодамна, туберкулинскиот IDR беше единствениот метод за дијагностицирање на ТБ инфекција. Иако е широко користен, туберкулинскиот тест има голем број ограничувања. Во случај на QuantiFERON, што е лабораториски тест направен на крв, стимулацијата на лимфоцитите со ТБ антигени се одвива во флеботомичката цевка, а не интрадермално. Поради оваа причина, се исклучува "засилувачкиот" ефект што може да се појави со туберкулински тест (изведување на тест на кожата на лице кое не било изложено на ТБ инфекција го стимулира имунитетот и предизвикува тој да реагира на туберкулин во една фаза. последователно, кога се повторува тестот на кожата).

За разлика од IDR во туберкулин, резултатите од тестот не се под влијание на вакцинацијата против BCG; претходните инфекции со нетуберкулозни микобактерии, исто така, имаат помало влијание. Исто така, се елиминираат негативните реакции на преосетливост што може да се појават со тестот на кожата. Исто така, резултатите од тестот за ТБ КвантиФЕРОН се многу пообјективни, без грешки во читањето и толкувањето.

Индикации за тест:

1. Може да се користи во сите ситуации каде најчесто се користи тест за туберкулин:
-клиничко и радиолошко сомневање за активна туберкулоза;
-контакти на пациенти со заразни форми на ТБ;
-скрининг на лица со висок ризик: персонал од здравствени единици и институции за згрижување, лица од средини со лоша хигиена итн.

Студија од 2008 година посочи дека тестот може да се примени кај деца над 2 години за да се дијагностицира латентна туберкулоза, со истите карактеристики на изведба како и возрасните.

Забелешка: QuantiFERON TB го заменува тестот за туберкулин; двата теста не треба да се користат истовремено.

2. Може да биде алатка за следење на пациентите со активна туберкулоза. Постојат некои студии кои укажуваат на потенцијална корисност на тестот при проценка на ефективноста на третманот со туберкулостатик со следење на количината на ослободена гама интерферон што се менува со текот на времето.

Според една студија, евалуацијата од страна на QuantiFERON 2 месеци по започнувањето на терапијата може да има значителна предвидлива вредност за веројатноста дека на крајот од фазата на интензивно лекување, културите на спутум ќе останат позитивни.

3. Може да се користи пред имуносупресивна терапија (на пр. Со анти-TNFα антитела) или пред трансплантација на орган за да се исклучи латентната инфекција со M. tuberculosis.

колекција

Обука на пациентот - имуносупресивната терапија (цитостатици) треба да се прекине најмалку 14 дена пред бербата.

Примерок собрани - крв ќе дојде.

Контејнер за берба - вакутаин со литиум хепаринат.

Волумен на тест - најмалку 10 ml хепаризирана крв.

Стабилност на тестот - крвта мора да пристигне за 12 часа (максимум 16 часа) во лабораторијата каде што се прави тестот и во овој период се чува на собна температура. Ладењето на примерокот е контраиндицирано.

Причини за одбивање на доказите - примероци кои го надминале опсегот на стабилност, ладилни или замрзнати примероци.

Метод и толкување на резултатите

Хепаринизираната крв на пациентот се инкубира 24 часа заедно со мешавина од синтетички пептиди кои симулираат 3 специфични протеини за М.туберкулоза: ESAT-6, CFP-10 и ТБ 7,7 (p4). Овие протеини се произведуваат од сите соеви на Mycobacterium tuberculosis и патогени соеви на Mycobacterium bovis, но не и од соеви вклучени во вакцината BCG. Така, QuantiFERON е поспецифичен од туберкулинскиот тест при откривање на инфекција со M. tuberculosis. Ако има мемориски лимфоцити во примерокот на крв за овие протеини (што се случува во случај на инфекција пред многу години), овие клетки ќе произведат γ-интерферон во контакт со специфичниот антиген. Квантитативно одредување на плазма-ослободувачки γ-интерферон се изведува со високо чувствителна ензимска имуносорбентна анализа (ЕЛИСА). За да се обезбеди валидност на тестот, мора да се користат позитивни и негативни контроли. Позитивна контрола е фитохемаглутинин (митогена супстанција) и негативна контрола е солена вода (се користи како празно за мерење на базалното ниво на γ-интерферон). Количината на ослободен γ-интерферон е изразена во IU/mL.

Интерпретација на резултатите

Резултат негативни (количина на ослободен γ-интерферон
Под овие услови, може да се исклучи инфекција со Mycobacterium tuberculosis. Сепак, кај пациенти со хронична ХИВ инфекција или други причини за тешка имунодефициенција (имуносупресивна терапија, одредени хематолошки состојби: леукемии, лимфоми, одредени солидни тумори: белодробна област или регионот на вратот, дијабетес, силикоза, хронична бубрежна инсуфициенција) разгледување на тековниот имунолошки статус и користење други методи за дијагностицирање на инфекцијата.

Една неодамнешна студија во Јапонија покажува дека тестот за КБ КвантиФЕРОН е покорисен за дијагностицирање на инфекција со туберкулоза кај имунокомпромитирани пациенти отколку тестот за туберкулин. Сепак, со оглед на тоа што е добиена зголемена стапка на неубедливи резултати кај пациенти со лимфопенија кои примаат имуносупресивна терапија, резултатите треба да се толкуваат со претпазливост кај оваа категорија на пациенти.

Во случај на негативен резултат кај луѓе кои неодамна стапиле во контакт со пациенти со дијагностицирани заразни форми на ТБ, ова ќе биде потврдено со нов тест извршен 6-8 недели по завршувањето на периодот на изложеност (како во случајот со тест за туберкулин). ).

Резултат позитивни (количина на ослободен γ-интерферон 35 0,35 IU/mL)

Позитивен резултат укажува на инфекција со M. tuberculosis. Во повеќето случаи, диференцијацијата помеѓу латентна и активна инфекција не е можна со овој тест.

Во случај на клиничко сомневање за активна туберкулоза, сите методи на микробиолошка дијагноза (микроскопија, култура) и молекуларна биологија остануваат валидни.

Резултат неубедливи

Се јавува во ситуација кога не се добиени критериумите за валидација или на митогената позитивна контрола (несоодветен одговор

Граници и пречки

Предвидувачката вредност на тестот зависи од преваленцата на инфекцијата со M. tuberculosis кај испитаната популација. Секој резултат мора да се толкува во клиничкиот и епидемиолошкиот контекст на пациентот.