Тестирани лекови - улцеративен колитис - Stiftung Warenest

содржина

Генерал

Улцеративен колитис е хронично воспалително заболување на цревата, кое влијае на големиот и ректумот (дебелото црево и ректумот). Само цревната лигавица е воспалена. Ова се разликува од Кронова болест, воспаление на цревата, кое обично влијае на целиот цревен wallид и исто така може да се појави во целиот дигестивен тракт од усната шуплина до анусот.

Дефект на имунолошкиот систем или особено недостаток на регулација на воспалителните процеси во телото доведува до трајно хронично воспаление кај улцеративен колитис. Во најширока смисла, улцеративниот колитис може да се смета меѓу автоимуните болести затоа што имунолошкиот систем го напаѓа сопственото ткиво на организмот - во овој случај цревната лигавица.

Со деца

Хронични воспалителни болести на цревата веќе можат да се појават кај деца и адолесценти. Околу секое петто заболено лице е помладо од 20 години.

Знаци и поплаки

Улцеративен колитис често се јавува во рафали. Фокусот е на лигаво-крвава, болна дијареја, која често се јавува до 20 пати на ден и ноќна желба за дефекација. Повторно и повторно има грчеви во абдоминалната болка и треска. Состојбата е поврзана со губење на тежината и екстремен замор.

Симптомите се појавуваат од еден ден до следниот без претходна најава, траат со денови или недели и исто како што одеднаш стивнуваат. Колку време ќе помине помеѓу два пламени не може да се предвиди.

Покрај тоа, може да се појави воспаление на зглобовите, очите, црниот дроб и кожата.

причини

Причините не се целосно разбрани. Она што е сигурно е дека погодените имаат поголема веројатност да имаат одредени генетски аномалии кои исто така можат да бидат наследни. Сепак, не е јасно до кој степен овие влијаат на текот на болеста. Зголемената пропустливост на цревната лигавица (нарушување на бариерата) се дискутира како можен предизвикувач во овој контекст.

Сепак, почетокот на болеста и нејзиниот тек зависат од дополнителни фактори кои не се наследни. Овие вклучуваат Општ начин на живот, стрес и пушење, но исто така и природата и составот на вашата флора на цревата, кои можат да бидат многу различни во зависност од исхраната.

Општи мерки

Психотерапијата може да помогне во ублажување на симптомите и подобро управување со хроничната болест. Обично ништо не се менува во самата основна болест.

Ако воспалението не може да се контролира со лекови, може да биде потребно хируршки да се отстранат делови од цревата. Со него може да се излечи улцеративен колитис.

Понекогаш специјална диета (на пример, диета без јаглени хидрати или „елементарна диета“ со чисти мешавини на аминокиселини) или промена во исхраната (на пр. Шест мали оброци наместо три големи) има позитивен ефект. Сепак, нема стандардизирани препораки за диета и начин на живот.

За да надоместите загуба на течност и сол, треба да пиете многу. Ако лекар утврди дека имате недостаток на одредени хранливи материи, на пример, протеини, витамини или минерали, треба да земете специфични препарати.

Со цел да се поврзе вишокот течност во цревата, семето од болви исто така се користи како средство за отекување на билки.

Кога на лекар?

Хроничните воспалителни болести на цревата, како што е улцеративниот колитис, мора да бидат третирани од лекар. Поради разновидноста на текот на болеста и имајќи ги во предвид многу можни истовремени болести, има смисла да се бараат лекари кои имаат посебно искуство со хронични воспалителни заболувања на цревата (гастроентеролози) за нега и третман.

Третман со лекови

Лековите главно се борат против воспалителната реакција во цревната обвивка, а со тоа и со симптомите на болеста. Целта на третманот е да се потиснат активните симптоми на болеста, т.е. да се постигне ремисија и да се одржи оваа состојба со најдобро толерираните средства.

Рецепт значи

Активните состојки месалазин и сулфасалазин се погодни за намалување на воспалението кај акутен благ до умерено тежок улцеративен колитис. Овие лекови може да се користат и превентивно за да се спречи повторното воспаление. Ако ректумот е главно погоден, треба да се користат само препарати кои дејствуваат локално ако е можно (супозитории, клизма, ректална пена). Ако воспалението е пообемно, таблетите се покорисни.

Поради содржината на сулфонамид, несакани ефекти може да се појават почесто со сулфасалазин отколку со мезалазин. Затоа, месалазин се претпочита за третман на улцеративен колитис, освен ако не треба да се третира и ревматска истовремена болест покрај колитисот.

Ако само овие агенси не работат доволно, глукокортикоидите се користат и за акутен третман. Ректалните пени и таблети со будесонид или хидрокортизон се погодни за ова со ограничувања, бидејќи имаат релативно слаб ефект. Тие главно се користат за лесни до умерени акутни напади на улцеративен колитис, кој е ограничен на ректумот и долниот дел на дебелото црево. Во случај на обемна интестинална инволвираност или сериозни релапси на болеста, сепак, третманот не треба да се одвива со будесонид или хидрокортизон, туку со помоќен преднизолон или со метилпреднизолон во форма на таблети. Можете да прочитате повеќе за ова под Глукокортикоиди.

Азатиоприн е погоден ако воспалението не се подобри доволно или ако не е дозволено да се користат горенаведените супстанции, особено агенсите што содржат кортизон. Оваа активна состојка е корисна и доколку е неопходен долготраен третман поради широко, хронично, активно воспаление на цревната лигавица, за што таблетите со кортизон не се соодветни поради сериозни несакани ефекти. Ова е случај ако се појават повеќе од два активни избувнувања секоја година. Доколку е потребно, азатиопринот може да се комбинира и со мезалазин или сулфасалазин за да се зачува болеста.

Инхибиторите на TNF-алфа, адалимумаб, голимумаб и инфликсимаб и инхибиторот на интегрин, vedolizumab се погодни за умерен до тежок улцеративен колитис со ограничувања. Поради можните, понекогаш многу сериозни непожелни ефекти, ТНФ-алфа инхибиторите се земаат предвид само доколку подобро оценетите лекови не биле доволно ефикасни или не можат да се користат. Повеќето податоци се достапни за активната состојка инфликсимаб. Во комбинација со азатиоприн, инфликсимаб често работи дури и подобро отколку сам. Долгорочната толеранција кај улцеративен колитис треба да се испита поблиску.

Терапевтската вредност на новиот активен принцип на ведолизамуб сè уште не може соодветно да се процени. Покрај тоа, имало недоволно истражување за непожелните ефекти на овој агенс кога се користи подолг временски период. Ведолизумаб може да се користи само ако подобро оценетите лекови не се доволно ефикасни или не можат да се користат.

отече

AWMF. Ажурирано С3 упатство за улцеративен колитис на Германското друштво за гастроентерологија, дигестивни и метаболички болести (DGVS) регистар AWMF бр. 021/009. З гастроентерол 2018; 56: 1087-1169.
LeBlanc K, Mosli MH, Parker CE, MacDonald JK. Влијанието на биолошките интервенции за улцеративен колитис врз квалитетот на животот поврзан со здравјето. Cochrane База на податоци за систематски прегледи 2015, број 9. Член бр: CD008655. ДОИ: 10.1002/14651858.CD008655.pub3.
Маршал K.К., Табане М, Штајнхарт А.Х., manуман Ј.Р., Ананд А., Ирвин Е. Ректална 5-аминосалицилна киселина за индукција на ремисија кај улцеративен колитис. Cochrane База на податоци за систематски прегледи 2010, број 1. Уметнички број: CD004115. ДОИ: 10.1002/14651858.CD004115.pub2.
Маршал K.К., Табане М, Штајнхарт А.Х., manуман Ј.Р., Ананд А., Ирвин Е. Ректална 5-аминосалицилна киселина за одржување на ремисија кај улцеративен колитис. Cochrane База на податоци за систематски прегледи 2012, број 11. Уметнички број: CD004118. ДОИ: 10.1002/14651858.CD004118.pub2.
Меконачи С.М., Вилхелм С.М., Баргава А, Кале-Прадан ПБ. Инфекции предизвикани од биолошки болести кај воспалително црево: Антагонисти на TNF-α. Ен фармакотер 2018; 52: 571-579.
Sherlock ME, MacDonald JK, Griffiths AM, Steinhart AH, Seow CH. Орален будесонид за индукција на ремисија кај улцеративен колитис. Cochrane База на податоци за систематски прегледи 2015, број 10. Член бр: CD007698. ДОИ: 10.1002/14651858.CD007698.pub3.
Timmer A, Patton PH, Chande N, McDonald JWD, MacDonald JK. Азатиоприн и 6-меркаптопурин за одржување на ремисија кај улцеративен колитис. Cochrane База на податоци за систематски прегледи 2016, број 5. Член бр: CD000478. ДОИ: 10.1002/14651858.CD000478.pub4
Унгаро Р и сор. Улцеративен колитис. Лансет 2017; 389: 1756-1770.
Ванг Ј, Паркер ЦЕ, Банџи Т, Феган БГ, Мекдоналд ЈК. Орална 5-аминосалицилна киселина за индукција на ремисија кај улцеративен колитис. Cochrane База на податоци за систематски прегледи 2016, број 4. Член бр: CD000543. ДОИ: 10.1002/14651858.CD000543.pub4.
Ванг Ј, Паркер С.Е., Феган БГ, Мекдоналд ЈК. Орална 5-аминосалицилна киселина за одржување на ремисија кај улцеративен колитис. Cochrane База на податоци за систематски прегледи 2016, број 5. Член бр: CD000544. ДОИ: 10.1002/14651858.CD000544. паб4

Состојба на литературата: 18.09.2019 г.

Нови лекови

Тофацитиниб (Xeljanz) инхибира многу специфични клеточни ензими (Janus kinases). Активната состојка е одобрена за третман на умерени до тешки форми на улцеративен колитис, под услов конвенционална терапија или терапија со биолошко средство, на пр. Инхибитор на TNF-алфа, не беше доволно ефикасен или не беше толериран. Во студиите поднесени за одобрување, од 16 до 19 од 100 пациенти третирани биле без симптоми по осум недели третман. Со лажен третман, тоа беше само 3 до 8 од 100.

По една година од третманот, 34 од 100 пациенти биле клинички излекувани кога биле третирани со пет милиграми тофацитиниб два пати на ден и 41 од 100 кога биле третирани со 10 милиграми тофацитиниб два пати на ден. Лажен лек резултираше со клинички лек кај 11 од 100 пациенти.

Тофацитиниб има бројни сериозни несакани ефекти. Покрај сериозни инфекции, црниот дроб може да се оштети, да се пукне цревниот wallид или да се развие згрутчување на крвта во белите дробови. Исто така, постојат докази за зголемен ризик од рак и зголемен ризик од кардиоваскуларни настани. Последиците од продолжената употреба на агенсот во моментов не се познати.

Сепак, индикациите за понатамошни сериозни ризици на тофацитиниб доведоа до предупредување од властите во март 2020 година: Во зависност од дозата, лекот може да предизвика сериозни несакани ефекти како што се белодробна емболија и длабока венска тромбоза. Луѓето кои веќе имаат зголемен ризик од вакви настани можат да го примаат агенсот само во ниски дози. На лица над 65 години треба да им се дава тофацитиниб само кога не се достапни алтернативи за третман. *

Во своите рани проценки на придобивките, IQWiG наведува тофацитиниб (Xeljanz) за третман на улцеративен колитис. Stiftung Warentest детално ќе го коментира овој производ веднаш штом е еден од најчесто пропишаните производи.

Здравствени информации IQWiG за лекови кои се тестираат

Независниот институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG), меѓу другото, ги проценува придобивките од новите лекови. Институтот објавува кратки резимеа на прегледите на

Рана проценка на придобивките на IQWiG

Тофацитиниб (Xeljanz) за улцеративен колитис

Тофацитиниб (трговско име Xeljanz) е одобрен за возрасни со умерено до сериозно активен улцеративен колитис од август 2018 година. Активната состојка е погодна за пациенти кај кои претходните терапии не биле доволно ефикасни или не биле толерирани. Улцеративен колитис е хронично заболување на цревата, при што слузницата на дебелото црево е трајно воспалена. Ова може да доведе до крвава и лигава дијареја, болка во левиот долен дел на стомакот и треска. Состојбата често доведува до губење на тежината. Улцеративен колитис често се одвива во фази: акутните фази на болеста се менуваат со интервали со малку или без симптоми. За време на акутна фаза, симптомите можат да бидат толку силни што погодените не можат да работат, па дури и да мора да одат во болница. Болеста обично се третира со лекови. Изборот и бројот на активни состојки зависат од тежината на разгорувањето на болеста. Ако се појават компликации или ако курсот е особено тежок, операцијата е опција. За тофацитиниб се вели дека го олеснува воспалението во дебелото црево со инхибиција на протеин и со тоа го намалува ослободувањето на разни воспалителни гласнички супстанции.

апликација

Една таблета содржи 5 или 10 mg тофацитиниб. За време на првите осум недели, 10 mg тофацитиниб се зема како таблета два пати на ден. Тогаш активната состојка се користи два пати на ден со 5 mg. Дозата може да се прилагоди врз основа на претходните терапии и во зависност од успехот на терапијата. Ако тофацитиниб не работи доволно по 16 недели, третманот треба да се прекине.

Други третмани

За умерен до сериозно активен улцеративен колитис, се користат различни лекови за ублажување на симптомите и намалување на воспалението. Доколку претходните конвенционални терапии веќе не биле доволно ефикасни или не биле толерирани, терапијата може да се префрли на биолошки произведени активни состојки (биолошки). Тие вклучуваат антагонисти на TNF-α како што се адалимумаб, инфликсимаб или голимумаб. Кај луѓе за кои еден од овие антагонисти на TNF-α или друг биолошки агенс, како што е инхибитор на интегран, веќе не работи соодветно или не се толерира, терапијата може да се префрли на друг антагонист на TNF-α или на друг инхибитор на интегрин, како што е vedolizumab ставете се во прашање.

рејтинг

Во 2018 година, Институтот за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG) испита дали тофацитиниб за возрасни со умерен и сериозно активен улцеративен колитис има предности или недостатоци во споредба со стандардните терапии. Сепак, производителот не обезбеди соодветни податоци за да одговори на ова прашање.

Понатамошна информација

Овој текст ги сумира најважните резултати од мислењето што IQWiG го подготви во име на Федералниот мешовит комитет (Г-БА) како дел од раната проценка на користа од лековите. Г-БА решава за дополнителната корист на тофацитиниб (Хелјанц) врз основа на извештаите и добиените изјави.