Топамакс 25 mg филм-обложени таблети Prospect topiramatum

Индикации Топамакс 25 mg филм-обложени таблети:

Контраиндикации:

Не користете Топамакс
• ако сте алергични на топирамат или на која било од другите состојки на овој лек
• да спречите мигрена: ако сте бремени или ако сте жена во репродуктивна возраст, освен ако не користите ефективен метод на контрацепција (видете во делот „Бременост и доење“ за повеќе информации). Треба да разговарате со вашиот лекар за најдобриот метод на контрацепција што треба да го користите додека земате Топамакс.

Ако не сте сигурни дали горенаведеното се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да го користите Топамакс.

Администрација на Топамакс 25 mg филм-обложени таблети:

Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
• Вашиот лекар обично ќе ви препише мала доза на Топамакс на почетокот и постепено ја зголемува количината додека не ја постигнете вистинската доза за вас.
• Таблетите Топамакс треба да се проголтаат цели. Избегнувајте џвакање на таблетите бидејќи може да остави горчлив вкус.
• Топамакс може да се зема пред, за време или после јадење. Пијте многу течности во текот на денот за да спречите формирање камења во бубрезите додека земате Топамакс.

Ако користите повеќе Топамакс отколку што треба
• Веднаш посетете лекар. Земете го пакетот со лекови со вас.
• Може да се чувствувате поспано или уморно, или помалку внимателно или да имате проблеми со координацијата; имаат потешкотии во зборувањето или концентрацијата; имаат двоен или заматен вид; чувство на вртоглавица поради низок крвен притисок; да се чувствувате депресивно или вознемирено; или имате абдоминална болка или напади (напади).

Предозирање може да се појави ако земате други лекови со Топамакс.

Ако заборавите да го користите Топамакс
• Ако заборавите да земете доза, земете ја веднаш штом се сетите. Меѓутоа, ако е скоро време за следната доза, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со третманот како и обично. Ако пропуштите две или повеќе дози, контактирајте го вашиот лекар.
• Не земајте двојна доза (две дози истовремено) за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да го користите Топамакс
Не престанувајте да го земате овој лек, освен ако не ви каже лекарот. Вашите симптоми може да се вратат. Ако вашиот лекар одлучи да го запре овој третман, вашата доза може постепено да се намалува во текот на неколку дена.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Состав Топамакс 25 mg филм-обложени таблети:

• Активната супстанција е топирамат. Секоја Топамакс 25 mg филм-обложена таблета содржи 25 mg топирамат.

Јадро: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, гликолат натриум скроб тип А, прегелатиниран скроб од пченка, магнезиум стеарат.
Филм: Опадри Вајт-ЈС-1-7706-Г [хипромелоза, титаниум диоксид (Е 171), макрогол, полисорбат 80], восок од Карнауба.

мерки на претпазливост:

Пред да земете Топамакс, прашајте го вашиот лекар или фармацевт дали:
• имате проблеми со бубрезите, особено камења во бубрезите или ако имате дијализа на бубрези
• имате историја на абнормалности во крвта или телесните течности (метаболна ацидоза)
• имате проблеми со црниот дроб
• имате проблеми со очите, особено глауком
• имате проблеми со растот
• имате диета со многу маснотии (кетогена диета)
• земате Топамакс за третман на епилепсија и сте бремени или жена со потенцијал за раѓање (видете во делот „Бременост и доење“ за повеќе информации).

Ако не сте сигурни дали нешто од горенаведените се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да го користите Топамакс.

Важно е да не престанете да го земате лекот без да побарате совет од лекар.

Исто така, треба да разговарате со вашиот лекар пред да земете други лекови што содржат топирамат кои ви се даваат како алтернатива на Топамакс.

Може да изгубите тежина ако користите Топамакс, затоа треба редовно да ја следите вашата тежина кога го користите овој лек. Ако изгубите премногу тежина или ако дете кое го користи овој лек не добие доволно тежина, треба да се консултирате со вашиот лекар.

Кај мал број пациенти третирани со антиепилептични лекови како што е Топамакс, пријавени се мисли за самоповредување или самоубиство. Доколку се појават такви мисли, контактирајте го вашиот лекар веднаш, во кое било време.

Во ретки случаи, Топамакс може да предизвика високи нивоа на амонијак во крвта (што се гледа на крвни тестови) што може да доведе до промена на функцијата на мозокот, особено ако истовремено земате лек наречен валпроична киселина или натриум валпроат. Бидејќи ова може да биде сериозен проблем, веднаш кажете му на вашиот лекар ако се појават следниве симптоми (видете исто така дел „Можни несакани ефекти“):
- тешкотии при размислување, потсетување информации или решавање проблеми
- вие сте помалку внимателен или свесен
- се чувствувате многу поспано со мала енергија

При повисоки дози на Топамакс, ризикот од овие симптоми може да се зголеми.

предупредувања:

Возење и управување со машини
Вртоглавица, замор и проблеми со видот може да се појават за време на третманот со Топамакс. Не возете или користете никакви машини без претходно да разговарате со вашиот лекар.

Топамакс содржи лактоза
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.

Несакани ефекти на Топамакс 25 mg филм-обложени таблети:

Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Контактирајте го вашиот лекар или веднаш побарајте лекарска помош ако ги почувствувате следниве несакани ефекти:
Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 пациенти)
- Депресија (нова или влошена)

Честа појава (може да влијае на до 1 од 10 пациенти)
- Напади (напади)
- Анксиозност, раздразливост, промени во расположението, конфузија, дезориентираност
- Проблеми со концентрацијата, бавно размислување, губење на меморијата, проблеми со меморијата (со нов почеток, ненадејна промена или зголемена сериозност)
- Камења во бубрезите, често или болно мокрење

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 пациенти)
- Зголемено ниво на киселина во крвта (може да предизвика проблеми со дишењето, вклучувајќи отежнато дишење, губење на апетит, гадење, повраќање, прекумерен замор и забрзано или нерамномерно чукање на срцето)
- Ниско потење или без потење (особено кај деца кои се изложени на високи температури)
- Мисли за сериозно самоповредување, обид да се предизвика сериозно самоповредување
- Губење на дел од видното поле

Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 пациенти)
- Глауком - блокада на течност во окото што предизвикува зголемен притисок во внатрешноста на окото, болка или намален вид
- Потешкотија во размислување, запомнување информации или решавање проблеми, вие сте помалку внимателен или свесен, се чувствувате многу поспани со мала енергија - овие симптоми може да бидат знаци на високо ниво на амонијак во крвта (хиперамонемија), што може да доведе до промена во функцијата на мозокот (хиперамомонемична енцефалопатија).

Други несакани ефекти се наведени подолу; Ако овие станат сериозни, контактирајте го вашиот лекар или фармацевт:

Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 пациенти)
- Запушен нос, течење на носот и воспалено грло
- Пецкање, болка и/или вкочанетост во различни делови на телото
- Поспаност, замор
- вртоглавица
- Гадење, дијареја
- Губење на тежина

Честа појава (може да влијае на до 1 од 10 пациенти)
- Анемија (намален број на крвни клетки)
- Алергиски реакции (како што се осип, црвенило, чешање, оток на лицето, коприва)
- Губење на апетит, намалување на апетитот
- Агресија, вознемиреност, лутина, ненормално однесување
- Тешкотија да заспиете или да заспиете
- Говорни проблеми или нарушувања на говорот, оштетен говор
- Невешт или недостаток на координација, чувство на нестабилност при одење
- Намалена способност за извршување рутински задачи
- Намален, изгубен или отсутен вкус
- Неволно треперење или тресење, брзи, неконтролирани движења на очите
- Визуелни нарушувања како што се двоен вид, заматен вид, заматен вид, тешкотии во фокусот
- Чувство на вртоглавица (вртоглавица), ringвонење во ушите, уво - Отежнато дишење
- Кашлица
- Крварење од носот
- Треска, малаксаност, слабост
- Запек, абдоминална болка или непријатност, варење, стомачни или цревни инфекции
- Сува уста
- Губење на косата
- Чешање
- Болки во зглобовите или воспаление, грчеви или контракции на мускулите, болка или слабост во мускулите, болка во градите
- Зголемување на телесната тежина

Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 пациенти)
- Ненормално еуфорично расположение
- Губење на свеста
- Слепило на едното око, привремено слепило, ноќно слепило
- Мрзливи очи
- Оток на очите и околината
- Вкочанетост, пецкање и промена на бојата (бела, сина, потоа црвена) на прстите и прстите кога се изложени на студ
- Воспаление на црниот дроб, откажување на црниот дроб
- Синдром Стивенс-Johnонсон, опасна по живот состојба што може да се појави со оштетување на многу области на мукозата (како што се устата, носот и очите), осип и плускавци
- Абнормален мирис на кожата
- Чувство на непријатност во рацете или нозете
- Бубрежни нарушувања

Не е познато (не може да се процени од достапните податоци)
• Макулопатијата е болест на макулата, мала точка на мрежницата каде што видот е нај акутен. Треба да му кажете на вашиот лекар ако забележите промена или намалување на видната острина.
• Токсична епидермална некроза, опасна по живот состојба слична на, но потешка од синдромот Стивенс-Johnонсон, која се карактеризира со појава на плускавци на голема површина и лупење на надворешните слоеви на кожата (види ретки несакани ефекти)

Деца и адолесценти
Несакани ефекти кај деца и адолесценти се генерално слични на оние забележани кај возрасните, сепак, некои несакани ефекти се или почести кај децата и/или може да бидат потешки кај децата отколку кај возрасните.
- Проблеми со концентрацијата
- Зголемено ниво на киселина во крвта
- Замор
- Зголемен или намален апетит
- Мисли на самоповредување
- Агресивност, ненормално однесување
- Тешкотија да заспиете или да заспиете
- Чувство на нестабилност при одење
- Општа малаксаност
- Намалени нивоа на калиум во крвта
- Да не покажуваат и/или да чувствуваат каква било емоција
- Влажни очи
- Бавно или неправилно чукање на срцето

Други несакани ефекти што се појавиле кај деца се:
Честа појава (може да влијае на до 1 од 10 пациенти)
- Вртење сензација (вртоглавица)
- Чувство на болест - Треска

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 пациенти)
- Зголемен број на еозинофили во крвта (вид на бели крвни клетки)
- хиперактивност
- Чувство на топло
- Проблеми со учењето

Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Национална агенција за лекови и медицински помагала Ул. Aviator Snătescu бр. 48, сектор 1 Букурешт 011478- РО Тел: + 4 0757 117 259 Факс: +4 0213 163 497 е-пошта: [email protected]. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Интеракции со други лекови:

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Топамакс и одредени други лекови може да влијаат едни на други на ефектите. Понекогаш дозата на некои други лекови што ги земате или дозата на Топамакс ќе треба да се промени.

Особено, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате:
• други лекови кои влијаат или ја намалуваат вашата способност за размислување, концентрација или координација на мускулите (на пример, депресанти на централниот нервен систем, како што се мускулни релаксанти и седативи).
• орални контрацептиви. Топамакс може да влијае на ефикасноста на оралните контрацептиви. Треба да разговарате со вашиот лекар за најдобриот метод на контрацепција што треба да го користите додека земате Топамакс.

Кажете му на вашиот лекар ако забележите промени во менструалното крварење додека земате орални контрацептиви и Топамакс истовремено.

Чувајте список со сите лекови што ги земате. Покажете ја оваа листа на вашиот лекар и фармацевт пред да започнете со третман со нов лек.

Другите лекови за кои треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт вклучуваат други антиепилептични лекови, рисперидон, литиум, хидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибенкламид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, кантарион (хипер) при третман на депресија) варфарин се користи за разредување на крвта.

Користење на Топамакс со храна и пијалоци
Може да земете Топамакс со или без храна. Пијте многу течности во текот на денот за да спречите формирање камења во бубрезите за време на третманот со Топамакс. Треба да избегнувате алкохол додека земате Топамакс.

Администрација на Топамакс 25 mg филм-обложени таблети во бременост/лактација:

Превенција од мигрена:
Топамакс може да влијае на неродено бебе. Не треба да користите Топамакс ако сте бремени. Вие не треба да користите Топамакс за да спречите мигрена ако сте жена во репродуктивна возраст ако не користите ефикасна контрацепција. Разговарајте со вашиот лекар за најдобриот метод на контрацепција и дали Топамакс е соодветен за вас. Треба да се изврши тест за бременост пред да започнете со третман со Топамакс.

Третман на епилепсија:
Ако сте жена со репродуктивен потенцијал, треба да разговарате со вашиот лекар за други можни третмани наместо Топамакс. Ако одлучите да користите Топамакс, мора да користите ефикасна контрацепција. Разговарајте со вашиот лекар за најдобриот метод на контрацепција за употреба за време на третманот со Топамакс. Треба да се изврши тест за бременост пред да започнете со третман со Топамакс.
Разговарајте со вашиот лекар ако сакате да забремените.

Како и со другите антиепилептични лекови, постои ризик од штета на нероденото бебе ако се користи Топамакс за време на бременоста. Бидете сигурни дека ги знаете ризиците и придобивките од користењето на Топамакс за лекување на епилепсија за време на бременоста.
- Ако земате Топамакс за време на бременоста, вашето бебе има поголем ризик од дефекти при раѓање, особено хелошиза (зајачка усна - расцеп на горната усна) и палатошиза (расцеп на непцето). Машките новороденчиња може да имаат и малформација на пенисот (хипоспадија). Овие дефекти може да се појават на почетокот на бременоста, дури и пред да знаете дека сте бремени.
- Ако земате Топамакс за време на бременоста, вашето бебе може да биде помало при раѓање отколку што се очекуваше. Разговарајте со вашиот лекар ако имате какви било прашања во врска со овој ризик за време на бременоста.
- Може да има и други лекови кои ја третираат вашата состојба, со помал ризик од дефекти при раѓање.
- Веднаш кажете му на вашиот лекар ако забремените додека земате Топамакс. Вие и вашиот лекар треба да одлучите дали ќе продолжите да земате Топамакс додека сте бремени.

доење
Активната супстанција во Топамакс (топирамат) преминува во мајчино млеко. Ефектите забележани кај новороденчиња доени чии мајки добиле третман вклучуваат дијареја, поспаност, раздразливост и намалено зголемување на телесната тежина. Затоа, вашиот лекар треба да разговара со вас дали да престане со доењето или да се третира Топамакс. Вашиот лекар ќе ја разгледа важноста на лекот за мајката и ризикот за детето.
Мајките што дојат и земаат Топамакс треба да му кажат на својот лекар што е можно поскоро ако забележат необични симптоми кај бебето.

Презентација на пакувањето:

Бели, кружни, обложени филм-таблети со дијаметар од 6 mm, обележани со „TOP“ од едната страна и „25“ од другата страна.

Кутии од 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 или 200 (пакет 100х2) филм-обложени таблети во нетранспарентни пластични шишиња опремени со затворач за заштита на деца. Секоја вијала содржи капсула за сушење, која не смее да се проголта.

Кутии од 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 или 200 (пакет 100х2 пакет) филм-обложени таблети во плускавци ОПА/алуминиум/ПВЦ-алуминиум.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Услови за складирање:

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на етикетата по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Да се чува на температура под 25 ° C.
Плускавци: Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.
Шишиња: Чувајте го во оригиналното пакување и чувајте го шишето цврсто затворено за да се заштити од влага.

Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.