Трансдермални терапевтски системи

Управувачки мерки за поголема безбедност

Дирк Кинер, Вајмар

Бројот на активни состојки достапни во форма на трансдермална апликација е значителен и фреквенцијата на рецепти се зголемува. Сепак, ова не само што нуди можности за терапија, туку исто така носи и ризици, како што покажуваат резултатите од германското истражување на пациентите во клиничката пракса. Сеопфатните информации за пациентот се од суштинско значење. Листите за проверка можат да помогнат.
Терапија со лекови 2018; 36: 389-96.

Трансдермалните терапевтски системи (ТТС) добиваат значење во управувањето со лекови, бидејќи анализите за снабдување покажаа дека процентот на ТТС се зголеми на добри 10% [20, 21]. Фентанил и бупренорфин се најпознати претставници на 16 активни состојки кои се достапни како трансдермални форми на апликација во Германија.

Скополамин за прв пат беше лансиран во САД во 1979 година. Се спроведува интензивно истражување за оптимизирање на дозирната форма, било да е тоа со пасивно или активно ослободување на активни состојки, како и за обезбедување други лекови освен ТТС [2, 35].

Кога се споредуваат предностите и недостатоците, ТТС покажува прифатлив безбедносен профил [19]. Сепак, ова бара правилна примена и сеопфатно управување во терапевтската употреба на ТТС. Но, токму тука лежат дефицитите и ризиците за безбедноста на терапијата со лекови (АМТС), како што покажуваат многубројните извештаи за писмата на Роте-Хенд и информациите од комисијата за лекови (АМК) од 2010 година (Сл. 1).

Сл. 1. Информации за ризик за трансдермални терапевтски системи (ТТС) од 2010 година

Комплексни предизвици за управување

Ракувањето со системите за гипс е многу сложено и се опишуваат ризиците од АМТС за следниве процеси [27]:

складирање
Подготовка (избор на соодветна страница за апликација)
Држете се на
Следење на апликацијата (заштита од ефектите на топлина, заштита од губење на ТТС)
Завршување на апликацијата (времетраење на апликацијата, отстранување на ТТС)
отстранување

Првиот случај на извештаи за грешки во лековите е од 1984 година (нитроглицерин) [6]. Оттогаш, објавени се широк спектар на грешки при примена на малтери за болка, кои се јавуваат во сите области на грижа, при што грешките во ракувањето и несаканите реакции на лековите (АДР) се главно опишани како извештаи за случаи и како CIRS пораки во системите за известување и учење [22] Првиот германски извештај за случајот со закрпи на фентанил датира од 1997 година (сечење, недоволно информации) [23].

Познатите ризици за управување со лекови во ТТС може да се сумираат [28, 45, 49]:

Недостаток на знаење за историјата на лекови
Погрешно дозирање
Индикација што недостасува/некритичка употреба (за малтери за болка)
Несоодветна употреба/погрешна примена
Недостига етикетирање (нема назнака за индикација; Сл. 2)
злоупотреба
Неправилно отстранување

Сл. 2. Трансдермалните терапевтски системи (ТТС) обично се многу мали при ниски дози. [Фото: Др. Дирк Кинер] [Фото: Др. Дирк Ноне]

Знаењето на пациентот за справување со ТТС е тешко проучено. Анкета за пациенти во секојдневната клиничка пракса беше спроведена на СРХ Централната клиника Сул од февруари до април 2013 година. Користејќи електронски софтвер на рецепт (од Rp-Doc-Solutions, Saarbrücken), дигиталниот скрининг за активни супстанции што треба да се применат трансдермално, беше извршен за време на стационарниот престој. Фармацевт на стажирање ги прашал пациентите користејќи прашалник. Проценките на пациентите за ТТС и релевантните аспекти на ризик беа снимени во форма на интервју. Од вкупно 86 пациенти, 43 пациенти учествуваа во истражувањето (возраст 67,49 ± 10,84 години; 55,8% машки; 5 активни состојки: фентанил, бупренорфин, скополамин, оксибутинин, ротиготин; повеќе апликации 13,9%). Потребните мерки за АМТС за нега на фармацевтски пациенти се добиени од резултатите од истражувањето.

Правилно складирање/чување

ТТС мора да се чува во оригиналното пакување во согласност со спецификациите на производителот - тука ќе најдете различни информации од „не над 25 степени“ и „не над 30 степени Целзиусови“ до „складирање во неотворена оригинална вреќа“. Топлината ја менува дистрибуцијата на супстанциите во ТТС и содржината на испарливите помошни супстанции кои се важни за ослободување. Активните состојки можат да се искристализираат и потоа веќе не се доволно ослободени од ТТС. Пациентите мора да бидат информирани дека новите, како и користените малтери, кои можат да содржат високи преостанати количини на активна состојка, секогаш мора да се чуваат или отстрануваат така што да не бидат достапни за децата. Останатите залихи никогаш не треба да се чуваат за да се избегне етикетирање (Сл. 2) случајно земена како (топла) лепенка. Сите овие грешки се документирани со фентанил-ТТС [22].

Точна страница и техника на апликација

Безбедноста на терапијата со лекови е одредена од девет специфични за пациентот фактори (правило 9-R) [39]. Ова исто така ја вклучува и вистинската технологија. Покрај големината на лепенката (Сл. 2) вештините на пациентот и изборот и состојбата на страницата за апликација.

Се подразбира дека местото за апликација на кое треба да се примени ТТС мора да биде чисто и суво и без влакна и маснотии. Треба да се користи само чиста вода за чистење пред да се исуши оваа област. Во унгарско истражување на пациенти, само 22% избегнуваат употреба на сапун за чистење на кожата [42]. АМК го истакна овој важен аспект на ризик и управување на 9 февруари 2016 година.

Се препорачува да се отстрани косата со ножици, бидејќи и влажните и сувите жилети се поврзани со ризик од иритација на кожата. Прашаните пациенти ги знаеле потребните барања за местото на апликација со само мал дефицит: 86,1% знаеле кои области на кожата се соодветни (чиста, сува, без коса) и 93,0% знаат кои области се помалку соодветни (воспалени, повредени, мрсни, со многу Рожницата) се. Ова знаење за пациентот дефинитивно треба да се обучи кога се вработуваат нови вработени и се испрашуваат во редовни интервали.

При примена на TTS, не треба да се допира леплива површина. Потоа ТТС треба да се притисне со дланката најмалку 30 секунди. Само 23,3% од испитаните пациенти го сториле тоа правилно. Можна е дополнителна фиксација на ТТС. Гипсот мора да се залепи на кожата целосно со рабовите без брчки. Постои систем за оценување (резултат од 0 до 4) за да се процени дали малтерот се лепи правилно [5]. Придржувањето кон лепенката треба внимателно да се провери. Пациентот или, ако тие не се во можност да го сторат тоа, медицинскиот персонал треба да проверува барем секојдневно дали лепенката сè уште е на страницата за апликација. Ова е исто така за да се избегне случајно пренесување на гипс и голтање од страна на децата, бидејќи тоа може да има фатални последици, особено за децата.

Потребната редовна промена на местото на апликација избегнува иритација на кожата од активни состојки и лепила. Оштетените малтери никогаш не треба да се користат, бидејќи постојаното ослободување на активната состојка не е загарантирано. Ако пакувањето, обвивката или заштитниот филм е отворено или отстрането, малтерот треба да се нанесе веднаш, бидејќи во спротивно ефективноста на лепилото и затоа активната состојка ќе се намали (Таб. 1).

таб. 1. Период на адхезија по отворање на запечатената торбичка