Универзитетските лекари во Минстер развиваат терапија против ихтиоза - козметичка медицина
Подготвен лек, лансирање на пазарот тешко: Лекарите постигнуваат голем успех во третманот со лекови на специјална форма на ихтиоза („рибарче“)/Досега не е пронајдена ниту една фармацевтска компанија која го развива и продава
Минстер (upm/hd) - Кога станува збор за борба против вообичаени болести како рак, патот што треба да се следи е јасен: Научниците работат на методите за истражување, рано откривање и лекување. Не е изненадувачки што побарувачката е огромна: Според Федералниот завод за статистика, околу 26 проценти од сите кои починале во Германија во 2011 година починале од рак. Затоа, не е ни чудо што пациентите, истражувачите и фармацевтските компании сакаат ефективните лекови да се развиваат брзо.
Но, што е со лекови против болести кои влијаат само на неколку луѓе? „Фармацевтските компании честопати ги запоставуваат затоа што се економски неинтересни“, вели др. Карин Ауфенвен. Биологот го доживеал овој феномен од прва рака во последниве години. Вие и проф. Хајко Траупе, виш лекар за дерматологија на Одделот за дерматологија при УКМ, го постигнавте пробивот пред околу една година во третманот со лекови на специјална форма на ихтиоза. Оваа кожна болест предизвикана од генетски дефекти - попозната како „болест на рибна скала“ - се јавува кај пациенти веднаш по раѓањето и е крајно непријатна. Тие страдаат од екстремно задебелување на горниот слој на кожата, што се манифестира како темно кафеава, ламеларна шушка и го покрива целото тело. „Се проценува дека болеста влијае на околу 2.500 луѓе во Европа - тоа е ултра-ретко“, нагласува Карин Ауфенвен.
Од оваа причина, сè уште не е можно да се најде фармацевтска компанија која работи во многу тесна соработка со работната група на Др. Маргита Дате од Институтот за молекуларна фармакологија во Лајбниц (ФМП) во Берлин сакаше понатаму да го развива и, пред сè, да го пласира на пазарот. Сепак, тоа може да се смени наскоро. Бидејќи лекот неодамна доби „статус на дрога сираче“ од Европската унија - процес кој досега е единствен во WWU и FMP. Со официјалната класификација на ЕУ како „лек против ретки болести“, лекот станува поинтересен од економска гледна точка. „На пример, фармацевтските компании кои купуваат права на ваков лек не мораат да плаќаат никакви трошоци за одобрување и имаат десетгодишно ексклузивно право на новиот лек од одобрување на пазарот“, објаснува Карин Ауфенвен. Постои голема желба во Минстер да се најде компанија преку овие стимулации. „Пациентите страдаат многу од оваа болест - не само поради физичките симптоми, туку и психолошки.
Станете, туширајте се, облечете се и одете на работа: Што е секојдневие за многу луѓе, страдаат од ихтиоза никогаш нема да успеат. Корнификацијата се формира одново секој ден, поради што погодените треба да се бањаат широко барем еднаш на ден и да го ослободат телото на првутот, на пример со камења од пемза. Со цел да се заштити чувствителната кожа од сушење, пациентите треба да ставаат лосион на целото тело неколку пати на ден. „Хигиената на телото игра сè поважна улога, бидејќи чувствителната кожа лесно се воспалува, особено во детството“, нагласува биологот.
„Поради генетски дефект, во организмот недостасува ензим - трансглутаминаза 1. Кај здрави луѓе, тој работи директно во горните слоеви на кожата. Но, ако недостасува, природната заштитна функција на кожата е нарушена, таа губи значително повеќе вода и затоа формира големи скали “, објаснува Карин Ауфенвен. „Супстанцата што ја развивме продира во клетките на кожата однадвор за да може ензимот да стане активен таму.“ Едно од позитивните ефекти е намалувањето на загубата на вода преку кожата. "Но, визуелниот ефект е исто така забележлив - кожата се нормализира".
За луѓето кои страдаат од ихтиоза, класификацијата на Минстер-терапијата како лек за сирачиња е зрак на надеж. Истражувачите претходно оствариле контакт со фармацевтски компании. Но, првичната состојба значително се подобри благодарение на класификацијата на ЕУ: Две компании во моментов покажуваат голем интерес - преговорите се во тек. Научниците се поддржани од Клиниката Инвент, канцеларијата за патенти на медицинскиот факултет.
Позадина: лекови без родители
Терминот „лек за сирачиња“ (англиски сирак: сираче) за прв пат бил употребен во 1983 година за лекови против ретки болести. ЕУ дава статус „медицински производи за болести без родители“ само ако има помалку од 230.000 пациенти годишно или помалку од пет лица погодени на 10.000 жители. Комитетот на Европската агенција за лекови за сирачиња лекови за ретки болести ги испитува апликациите. Ако им дадат препорака, ЕУ ќе одлучи дали на лекот ќе му се даде статус „лек за сираче“.
Д-р Канцеларија за печат и информации на Кристина Хајмкен