Увоз на фармацевтски препарати во Германија БМГ - Сојузно Министерство за здравство
Во Германија, фармацевтските препарати можат да се пласираат на пазарот за потрошувачи само доколку тие се претходно одобрени или регистрирани во согласност со одредбите од Законот за лекови (АМГ) или ако се одобрени од Европската комисија во согласност со регулативата (ЕЗ) бр. 726/2004 година.
Забрана за трансфер
Лековите кои не се одобрени или регистрирани во Германија подлежат на забрана за пренос согласно член 73 од Законот за лекови (АМГ). Ова значи дека овие лекови обично не смеат да ги носат приватни лица во Германија. Тука е ирелевантно дали има соодветна или дури иста дрога за продажба во Германија. Одобрувањето, регистрацијата или одобрението важечко за Германија секогаш ги содржи ознаките на германски јазик и информациите на германски јазик во додатокот на пакетот.
Исто така, преку поштенска нарачка до потрошувачите, само медицинските производи одобрени или регистрирани во Германија можат да бидат донесени во Германија. Покрај тоа, ова испраќање може да се одвива само од земјите-членки на ЕУ и другите договорни држави на Европската економска област во кои постојат безбедносни стандарди споредливи со германското законодавство за продажба на лекови по нарачка. Сојузното Министерство за здравство објавува преглед во Сојузниот весник, официјален дел. Следното во моментов е одобрено за поштенска нарачка до Германија:
Холандија, под услов аптеките по нарачка да одржуваат и аптека за малопродажба,
Шведска, само за продажба на лекови по рецепт по пошта,
Република Чешка, само за продажба на лекови по рецепт по рецепт,
Исклучоци од забраната за трансфер
Посебна регулатива за патни потреби
Кога влегуваат во Германија, на патниците им е дозволено да носат лекови со нив во износ што одговара на нивните вообичаени лични потреби (став 73, став 2, број 6 или 7 AMG). Во овој случај, не е потребна дозвола за увоз во Германија, ниту одобрување или регистрација на соодветниот медицински производ за Германија. Исто така е ирелевантно дали се вклучени или не рецепти и производи само од аптека. Како „нормално лично барање“ што може да се носи при влез, треба да се разгледа барање од најмногу три месеци, земајќи ја предвид препорачаната доза за соодветниот лек. Информации за ова може да се најдат во инсертот на пакетот или специјалистички информации за соодветниот лек.
Дозволеното носење лекови во контекст на потребите за патување важи и за учество во спортски настани. Вообичаените лични потреби, кои, на пример, медицински придружник може да ги понесе со себе, се засноваат на потребите на групата што треба да се чува за време на траењето на спортскиот настан. Мора да се почитуваат посебните прописи за допинг-закон (види подолу).
Посебни карактеристики се применуваат на наркотици, видете ги дополнителните информации подолу.
Што треба да се земе предвид при влез во земјата со лекови?
При влегување од земја-членка на Европската унија
Патниците од која било земја-членка на Европската унија можат да донесат фармацевтски производи во Германија без царина и без царински формалности во согласност со горенаведените ограничувања според Законот за лекови. Кога влегувате од некоја од посебните области според законот за царина или данок (на пример, Сеута и Мелилја, Канарски острови), може да се применат посебни прописи за увоз (обично иста како и при влегување од трета земја).
Регулативата за барањата за патување не се однесува на стоки наменети за трговија или комерцијална употреба. Во овој случај, при донесување на стоката во Германија, мора да се почитуваат посебни регулативи за данок на промет и, доколку се применливи. Соодветни информации за ова може да се добијат од одговорните државни органи и од даночните канцеларии за прашања во врска со законот за даноци.
При влегување од трета земја
Лековите што патникот ги донесува во износ што одговара на личните потреби на патникот при влез во Германија, не подлежат на никаква давачка како сувенири. Медицинските производи не мора да бидат пријавени во царинската испостава по влегувањето на царинската територија на Заедницата - доколку не се носат други добра што се предмет на декларација; „зелениот излез (стока што не е предмет на регистрација)“ може да се користи на аеродромите и пристаништата.
Лековите наменети за третман на спортисти кои доаѓаат од трети земји за да учествуваат на меѓународни спортски настани во царинското подрачје на Заедницата или во Германија и се увезуваат, на пример, од страна на лекар, се исто така ослободени од увозни давачки прописи за царина. Во овој случај, сепак, лековите мора да бидат пријавени во царинската испостава или „црвениот излез“ да биде избран на аеродромите и пристаништата. Ако вредноста на стоката е над 1.000 евра, царинската декларација мора да се достави во писмена форма, доколку вредноста на стоката е помала од 1.000 евра, тоа може да се направи усно. Сепак, царинската испостава може да побара писмена декларација доколку се сомнева во точноста на дадените информации.
Општо е забрането внесување на фалсификувани лекови во Германија (Дел 73, став 1б АМГ). Горенаведениот исклучок за потребите за патување не се однесува на фалсификувани лекови. Медицински производ е фалсификуван ако е погрешно обележан во однос на неговиот идентитет (особено неговиот материјален состав) или потеклото (Дел 8 (1) бр. 1а АМГ).
Забраната за поседување според став 2, став 3 од AntiDopG е ограничена на особено опасни материи од „Забранетиот список“ што се користат во допингот. Секој што ги има овие супстанции во одредена „не мала количина“ се казнува. Супстанциите погодени од забраната за поседување се наведени во уловот на AntiDopG. Во моментов тоа се супстанции кои спаѓаат во следниве групи супстанции:
„Не мала количина“ е утврдена со Уредбата за количина на допинг супстанца (DmMV) од 8 јули 2016 година (Федерален закон весник I, страница 1624).
Дополнителни информации за наркотици
Во случај на наркотични средства, увоз (одземање) и последователен реекспорт (одземање) без дозвола или лиценца е можен во согласност со Дел 4 (1) број 4 од Законот за наркотици во врска со Дел 15 од Уредбата за надворешна трговија со наркотици (BtMAHV) под следниве услови:
Наркотиците ги користи лекар за дозволена медицинска професионална пракса или за прва помош во соодветни количини или
од страна на самиот пациент за времетраењето на патувањето, врз основа на лекарски рецепт или потврда, за свои потреби.
За да се избегнат потешкотии при преминување на границата, во првиот случај лекарот треба да има подготвени соодветни документи за да ја докаже допуштеноста на медицинската професионална пракса и соодветноста на носените наркотици. За истата цел, во вториот случај, пациентите треба да имаат оригинални или заверени копирани медицински рецепти или сертификати со кои, врз основа на упатствата за употреба, со детали за индивидуалните и дневните дози, се овозможува проценка на соодветноста на количините на наркотични средства со себе.
Во случај на влез од договорна страна во Шенгенскиот договор, мора да се носи потврда за медицински третман - член 75 од Шенгенскиот договор за имплементација -.
Во случај на влез од други земји освен оние споменати погоре, се препорачува да се следат упатствата за патниците на Меѓународната канцеларија за контрола на наркотици (INCB).
Подетални информации за носење наркотици со вас на прекугранични патувања се достапни на веб-страницата на Федералниот институт за лекови и медицински помагала.
Властите на сојузните држави се одговорни за следење на сообраќајот на лекови, односно за усогласеност со фармацевтските прописи во одделни случаи. Ако се сомневате или ако имате специфични прашања, ве молиме контактирајте го регионалниот орган одговорен за вас пред да патувате.