Вакцина АстраЗенека, без „сериозни несакани ефекти“ кај пациенти тестирани во Бразил
Вакцината против новиот коронавирус развиена од лабораторијата „АстраЗенека“, чие тестирање беше привремено прекинато, не произведе „сериозни несакани ефекти“ кај пациенти тестирани во Бразил. Соопштението е објавено во средата од Националната агенција за санитарен надзор (ANVISA), според digi24.ro.
„Во Бразил нема податоци за сериозни несакани ефекти во случај на волонтери. ANVISA беше во контакт со лабораторијата AstraZeneca за да има пристап до сите информации “, забележува бразилската агенција во коминикето.
Фармацевтската компанија АстраЗенека објави во пресрет на својата одлука за привремено прекинување на клиничките испитувања на вакцината развиена во соработка со Универзитетот Оксфорд и тестирана во повеќе земји како САД, Бразил или Јужна Африка. Одлуката е донесена како резултат на „потенцијално необјаснета болест“ кај еден од пациентите.
ANVISA прецизираше дека е информирана за одлуката на лабораторијата во вторникот вечерта
ANVISA прецизираше дека е информирана за одлуката на лабораторијата во вторникот вечерта. Тој исто така рече дека оттогаш водел дијалог со други регулатори на лекови ширум светот за да види дали „неочекуваниот ефект е поврзан со дадената вакцина“.
Независен комитет за безбедност, составен од меѓународни истражувачи
Истрагата за да се утврди дали реакцијата на пациентот е предизвикана од вакцината развиена од AstraZeneca, ќе ја спроведе независен комитет за безбедност. Е го сочинуваат меѓународни истражувачи „кои не биле вклучени во студијата“ и кои „ќе го проценат случајот и ќе судат за каузалноста на негативниот ефект“.
„Овој вид процедури е даден во развојот на вакцините, имајќи предвид дека овие студии имаат за цел да ја потврдат безбедноста и ефикасноста на вакцините“, рече АНВИЗА.
AstraZeneca започна со тестирање за фаза 3 од својата потенцијална вакцина против новиот коронавирус во Бразил кон крајот на јуни и според изјавата на Федералниот универзитет во Сао Паоло (Унифесп). Студија „напредува како што се очекуваше“.
Во Бразил, во студијата учествувале 5000 волонтери
„Во Бразил, студијата вклучува 5000 волонтери и напредува како што се очекуваше. Многумина од нив ја примија втората доза и досега не се регистрирани сериозни здравствени неправилности “, се подвлекува во коминикето на установата.
Според институцијата, паузата најавена од AstraZeneca „ги следи безбедносните стандарди утврдени во протоколот за проучување на вакцината Оксфорд“.