Вакцината против новиот коронавирус неодамнешен напредок, можности и предизвици
Итно е потребна безбедна, ефективна, превентивна или профилактичка вакцина за контрола на неодамнешната пандемија на КОВИД-19 или можна епидемија на коронавирус во иднина. Но, дизајнот на ваквата вакцина и нејзиното лансирање се исклучително сложени.
Во текот на изминатите 17 години, направени се неколку напори за развој на успешна вакцина против коронавирус. Сепак, ниту една вакцина не е одобрена до денес. Мисијата да се развие вакцина против КОВИД-19 болест е висок приоритет и се смета за клучно глобално прашање.
Дизајнот на вакцината го привлече вниманието на целиот свет, при што му се припишуваат различни причини да се реализира потенцијална вакцина што е можно поскоро:
Контрола на инфекција: брзата глобализација, зголемувањето на меѓународните патувања, имиграцијата и драстичните промени во животната средина доведоа до зголемување на појавата и ширењето на нови вируси кои можат да предизвикаат хронична инфективност. Во овој контекст, вакцинацијата е една од најголемите проблеми во јавното здравство со цел да се бори против разни видови на заразни болести. Главната цел на вакцинацијата е луѓето да стекнат вроден имунитет и да бидат заштитени од многу заразни патогени.
Претстоен изглед: Во текот на изминатите две децении, епидемиите на коронавируси сериозно влијаеја на животниот стил, природното однесување на луѓето и светската економија. Универзалната детерминанта за развој на вакцини за коронавирус исчезна, бидејќи САРС и МЕРС се забележани само во многу мала мерка по избувнувањето во 2004 и 2013 година. Сега постои итна потреба за развој на вакцината за борба против сегашната пандемија, предизвикани од САРС-CoV-2, бидејќи ова е седмиот коронавирус кој влијае на луѓето и не може да се исклучи можноста за нов коронавирус во блиска иднина.
Употреба на постоечки лекови за други состојби: во моментов нема лек за третман на КОВИД-19. Стратегијата за лекување на пациенти со КОВИД-19 е да се администрираат постоечки лекови за други состојби, но ова може да доведе до отпорност на патогени, штетни несакани ефекти и фрустрирани напори за дизајнирање на вакцина како подобра опција. и побезбедно.
хомологија: За време на почетниот период (јануари 2019 година) од новата епидемија на САРС-CoV-2, не се знаеше многу за овој вирус, а најголемиот предизвик беше откривање на вистинската вирусна структура, молекуларната биологија, редоследот на геномот и филогенетската врска. Во моментов е потврдено дека вирусот САРС-КоВ-2 има слични својства со вирусот САРС-КоВ, што дава надеж за брз развој на вакцина, бидејќи претходните напори за развој на истата се достапни во медицинската литература.
Мутација на вирус: Општо земено, РНК вирусите покажаа брза стапка на мутација. Меѓутоа, во случај на вирусот САРС-КоВ-2, забележано е дека стапката на мутација е побавна и затоа е можно да се надеваме дека инфекцијата со вирусот САРС-КоВ-2 може да се контролира со вакцинација.
Од горенаведените причини, ефективната вакцина против КОВИД-19 болест може да има важна улога во контролирањето на ширењето на вирусот САРС-КоВ-2. Дизајнот на вакцина е, сепак, комплексна задача, која опфаќа проучување на разни фактори, како што се одредување на вирусен ген/протеин/аминокиселина, идентификација на ефективен антиген, патека за имунизација, студија за животински модел, студија за имунолошки одговор, клинички испитувања итн.
Разни видови на вакцини се во фаза на развој и тестирање
Во моментов, многу меѓународни фармацевтски компании за биотехнологија и истражувачки организации се активно вклучени во развојот на вакцината против вирусот САРС-КоВ-2. Постојат неколку видови на вакцини во развој: вакцини против вируси (живи атенуирани или инактивирани), вакцини против нуклеинска киселина, вакцини против вирусни вектори и вакцини базирани на протеини (со протеински подединици и честички слични на вируси).
Развојот на која било вакцина вклучува многу фази, долг процес, од најмалку 18-36 месеци и вклучува повеќе паузи за набудување, анализа и заклучување на податоците од клиничките испитувања. Сепак, некои тестови можат да се вршат паралелно (како што се моделот на животни и студии врз луѓе) со висок финансиски ризик, во итни случаи, за да заштедите време.
Неколку други фактори се исто така одговорни за брзото дизајнирање на вакцината. Во фазите на развој, клучни фактори за навремено ослободување на кандидат за вакцина се:
- тестирање на животински модел (тестовите се вршат врз глувци, стаорци, зајаци, хрчаци, резус-мајмуни)
- воспоставување на патот на администрација (интраназална, интрамускулна, поткожна, интраперитонеална)
- употреба на ефективни адјуванти кои го подобруваат имунолошкиот одговор, обезбедуваат подобра долгорочна заштита и ја олеснуваат потребата за ниски дози (алуминиум хидроксид, олигодеоксинуклеотиди, итн.).
Идеална вакцина треба да може:
- да генерира потенцијален одговор на антитела, неутрализирајќи се против различните вирусни соеви од истиот патоген
- обезбедуваат добра заштита од инфекција и пренесување
- да се произведе брз имуноген одговор со помала количина на антиген
- може безбедно да се администрира во различни возрасни групи без алергиски или воспалителни ефекти.
Кои се предизвиците за развој на вакцината САРС-КоВ-2?
Сепак, постојат неколку тешкотии поврзани со развојот на вакцината САРС-КоВ-2:
Карактеристики на вирусот и капацитет на вируленција кај новостекнатите вируси: Одложениот почеток на симптомите и механизмот на реинфекција се основните предизвици за новонастанатите вируси, кои бараат внимателно проучување и анализа за да се дизајнира можната идна вакцина.
Ефикасност и оптимизација на вакцините: развојот на вакцината за коронавирус по избувнувањето на САРС и МЕРС беше одложен поради недостапноста на соодветниот животински модел, што покажа клиничка манифестација и ограничена сериозност на болеста.
Безбедност на вакцини: безбедноста на вакцината против разни патогени соеви може да се испита со повторувања и различни експерименти со животински модели, како и со клинички испитувања кои се сметаат за огромен предизвик во краткотрајниот развој на вакцината САРС-КоВ-2.
Дизајн на вакцини со текот на времето: дизајнирањето на вакцините за краток временски период е најголемиот предизвик за контролирање на моменталната пандемиска состојба, бидејќи вклучува низа операции како што се одредување и потенција на антиген, патека за имунизација, студија на животни, студии на луѓе, проблеми со безбедноста, лиценцирање, патентирање, рефус производство, итн. Сите овие операции се неопходни за развој на успешна вакцина.
Целна популација: дизајнот на вакцините треба да биде соодветен за сите возрасни групи, додека целната популација за вакцинација треба да биде приоритет.
Маркетинг со вакцини: Проширувањето на био-обработката на вакцините со висока чистота на антигенот е исто така голем предизвик, бидејќи сите експерименти се изведуваат со лабораториска синтеза или производство на антиген, па така во мал обем. Производството од големи размери понекогаш ја попречува чистотата на антигенот за време на брзото производство, што може многу да влијае на безбедноста и индукцијата на клеточниот имунолошки одговор на вакцината со значителни негативни ефекти. Покрај тоа, вакцината треба да има доволен антиген и долгорочна стабилност. Залихите за вакцини треба да бидат значителни и достапни со минимални такси.
Како заклучок, развојот на успешна вакцина може да трае најмалку неколку месеци, па дури и години.