VALDOXAN® 25 mg филм-обложени таблети - услуга за информации за пациенти

Главна навигација

Навигација на услугата

Почетна страница
Големина на фонт A -AA +
Инверзна репрезентација
Помош
Контакт

Област на содржина

VALDOXAN® 25 mg филм-обложени таблети

Агомелатин

Брошура за пакување исто така достапно како:

Содржина

Леток за пакување: Информации за пациентот

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.

Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Што има во овој леток:

Што е Валдоксан и за што се користи?
Што треба да знаете пред да го земете Валдоксан?
Како да се земе Валдоксан?
Кои несакани ефекти се можни?
Како да го чувате Валдоксан?
Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Валдоксан и за што се користи?

Валдоксан содржи активна состојка агомелатин. Припаѓа на група лекови наречени антидепресиви. Ви е препишано да ја лекувате вашата депресија.

Валдоксан се користи кај возрасни.

Депресивната болест е постојано нарушување на расположението кое влијае на секојдневниот живот. Симптомите на депресивна болест варираат кај заболените пациенти, но овие често вклучуваат длабока тага, чувство на безвредност, губење интерес за омилени активности, нарушувања на спиењето, чувство на забавување, чувство на вознемиреност и промени во телесната тежина.

Очекуваната придобивка од Валдоксан е да ги ублажи симптомите поврзани со вашата депресија и постепено да ги решите.

2. Што треба да знаете пред да го земете Валдоксан?

Валдоксан не треба да се зема

ако сте алергични на агомелатин или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).

ако вашиот црн дроб не работи правилно (хепатално оштетување).

ако земате флувоксамин (друг лек што се користи за лекување на депресија) или ципрофлоксацин (антибиотик).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Може да има причини зошто Валдоксан не е соодветен за вас:

Ако земате лекови кои влијаат на црниот дроб, побарајте совет од вашиот лекар.

Ако имате прекумерна тежина или дебелина, прашајте го вашиот лекар за совет.

Ако сте дијабетичар, прашајте го вашиот лекар за совет.

Ако сте имале покачени ензими на црниот дроб пред третманот со Валдоксан, вашиот лекар ќе одлучи дали Валдоксан е погоден за вас.

Ако имате деменција, вашиот лекар индивидуално ќе процени дали Валдоксан е погоден за вас.

За време на вашиот третман со Валдоксан:

Што да направите за да избегнете можни сериозни проблеми со црниот дроб

Вашиот лекар треба пред да започнете со третман проверете дали вашиот црн дроб работи правилно. За време на третманот со Валдоксан, некои пациенти може да доживеат зголемено ниво на ензими на црниот дроб во крвта. Затоа, последователните испитувања треба да се вршат во следниве времиња:

пред да започнете со третман или да ја зголемите дозата

Врз основа на евалуацијата на овие тестови, вашиот лекар ќе одлучи дали треба да продолжите да земате Валдоксан или да престанете (видете исто така, дел 3 „Како да се земе валдоксан“).

Внимавајте на знаци и симптоми кои покажуваат дека вашиот црн дроб не работи правилно

Ако забележите некој од следниве знаци и симптоми на проблеми со црниот дроб: невообичаено темна урина, измет во светла боја, жолта кожа/очи, болка во горниот десен дел на стомакот, необична исцрпеност (особено поврзана со другите симптоми наведени овде), веднаш побарајте совет Вашиот лекар, кој може да ве советува да престанете да земате Валдоксан.

Ефективноста на Валдоксан кај пациенти на возраст од 75 години и повеќе не е утврдена. Валдоксан не треба да се користи кај овие пациенти.

Мисли за самоубиство и влошување на вашата депресија

Кога сте депресивни, понекогаш може да имате мисли да се повредите или убиете. Овие мисли може да се влошат првиот пат кога користите антидепресиви затоа што на сите овие лекови им треба одредено време за работа, обично околу две недели, понекогаш и подолго.

Такви мисли се поверојатно да се појават,

ако во минатото сте размислувале да се убиете или да си наштетите.

ако сте млад возрасен. Резултатите од клиничките испитувања покажаа зголемен ризик од самоубиствено однесување кај млади возрасни лица (на возраст од 25 години и под) со психијатриска болест кои биле третирани со антидепресив.

Ако во кое било време имате намера да си наштетите или убиете, веднаш посетете лекар или одете во болница.

Може да биде корисно ако кажете на пријател или роднина дека сте депресивни. Побарајте од нив да го прочитаат овој леток. Побарајте од нив да ве известат дали мислат дека вашата депресија се влошува или се загрижени за промените во вашето однесување.

Деца и млади

Валдоксан не треба да се користи кај деца и адолесценти (под 18 години).

Други лекови и Валдоксан

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.

Не смеете да земате Валдоксан со одредени лекови (видете исто така „Не земајте Валдоксан“ во дел 2): Флувоксамин (друг лек што се користи за лекување на депресија) и ципрофлоксацин (антибиотик) може да ја намалат очекуваната доза на агомелатин во вашиот Променете ја крвта.

Осигурете се да му кажете на вашиот лекар ако ги земате следниве лекови: пропранолол (бета блокатор што се користи за лекување на висок крвен притисок), еноксацин (антибиотик). Кажете му на вашиот лекар ако пушите повеќе од 15 цигари на ден.

Валдоксан со алкохол

За време на третманот со Валдоксан, не се препорачува да пиете алкохол.

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Ако земате Валдоксан, треба да престанете да доите.

Возење и управување со машини

Може да имате вртоглавица или поспаност, што може да влијае на вашата способност за возење и управување со машини. Треба да бидете сигурни дека вашите реакции се нормални пред да возите или да користите машини.

Валдоксан содржи лактоза

Ве молиме, земете го овој лек само по консултација со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.

Валдоксан содржи натриум

3. Како да се земе Валдоксан?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

вид на апликација

Валдоксан е за орална употреба. Проголтајте ја таблетата со малку вода. Валдоксан може да се зема со или без храна.

Времетраење на апликацијата

Кај повеќето луѓе кои се во депресија, Валдоксан ќе започне да дејствува на симптоми на депресија во рок од две недели од почетокот на третманот.

За да се осигурате дека немате симптоми, вашата депресија треба да се лекува за доволен период од најмалку 6 месеци.

Лекарот може да ви препише Валдоксан дури и кога се чувствувате подобро да спречите враќање на вашата депресивна болест.

Ако имате проблеми со бубрезите, вашиот лекар индивидуално ќе процени дали е безбедно да земете Валдоксан.

Следење на функцијата на црниот дроб (видете исто така дел 2):

Вашиот лекар ќе направи лабораториски тестови за да провери дали црниот дроб работи правилно пред да започнете со третманот и во редовни интервали после тоа, обично по 3, 6, 12 и 24 недели. Ако вашиот лекар ја зголеми дозата на 50 mg, треба да се извршат лабораториски тестови кога ќе започнете да ја зголемувате дозата, а потоа во редовни интервали после тоа, обично по 3, 6, 12 и 24 недели. Ако лекарот смета дека е потребно, тогаш може да се извршат понатамошни лабораториски проверки.

Не смеете да го земате Валдоксан ако црниот дроб не работи правилно.

Како да преминете од антидепресив (SSRI/SNRI) во Valdoxan?

Симптоми на повлекување поврзани со прекинување на претходниот лек може да се појави неколку недели, дури и ако дозата на вашиот претходен антидепресив постепено се намалува.

Симптомите на повлекување вклучуваат: вртоглавица, зашеметеност, отежнато спиење, немир или вознемиреност, главоболка, гадење, повраќање и треперење. Овие симптоми се обично лесни до умерени и исчезнуваат спонтано за неколку дена.

Ако Валдоксан се започне за време на заострената фаза на претходниот лек, можните симптоми на повлекување не треба да се мешаат со недостаток на ран одговор на Валдоксан.

Треба да разговарате со вашиот лекар за најдобриот начин да го запрете претходниот антидепресивен лек кога ќе започнете да земате Валдоксан.

Ако земете повеќе Валдоксан отколку што треба

Ако земете повеќе валдоксан отколку што е предвидено, или ако, на пример, дете случајно го зема лекот, веднаш контактирајте го вашиот лекар.

Постои ограничено искуство со предозирање со Валдоксан. Симптомите пријавени вклучуваат болка во горниот дел на стомакот, поспаност, замор, немир, вознемиреност, напнатост, вртоглавица, цијаноза (сино обојување на кожата) или чувство на лошо чувство.

Ако заборавите да го земете Валдоксан

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Земете ја следната доза во вообичаеното време.

Календарот отпечатен на пакувањето блистер со таблетите има за цел да ви помогне да запомните кога последен пат сте зеле таблета Валдоксан.

Ако престанете да го земате Валдоксан

Не престанувајте да го земате лекот без да разговарате со вашиот лекар, дури и ако се чувствувате подобро.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Повеќето несакани ефекти се со лесна или умерена тежина. Тие обично се појавуваат во текот на првите две недели од третманот и обично се привремени.

Овие несакани ефекти вклучуваат:

Многу чести несакани ефекти (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица): главоболка

чести несакани ефекти (може да влијае до 1 на 10 лица): вртоглавица, поспаност (поспаност), отежнато спиење (несоница), гадење, дијареја, запек, болки во стомакот, болки во грбот, замор, вознемиреност, необични соништа, зголемени ензими на црниот дроб во крвта, повраќање, зголемување на телесната тежина

Повремено несакани ефекти (може да влијае до 1 на 100 лица): мигрена, пецкање на прстите и прстите (парестезија), заматен вид, синдром на немирна нога (болест која се карактеризира со неконтролирана потреба од движење во нозете), ringвонење во ушите, зголемено потење (хиперхидроза) ), Егзема, чешање, уртикарија (коприва), немир, раздразливост, немир, агресивно однесување, кошмари, манија/хипоманија (видете исто така „Предупредувања и мерки на претпазливост“ во Дел 2), мисли или однесување, конфузија, слабеење, болка во мускулите.

* Неколку случаи на трансплантација на црн дроб или фатален исход се пријавени

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку еден од следниве системи за известување. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

За пациенти во Германија:

За пациенти во Австрија:

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита, Траизенгасе 5, 1200 Виена, Австрија, Факс: + 43 (0) 50 555 36207, веб-страница: http://www.basg.gv.at/

5. Како да го чувате Валдоксан?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на пакувањето на картонот и блистер. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Овој лек не бара посебни услови за чување.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што содржи Валдоксан

Активната состојка е агомелатин. Секоја филм-обложена таблета содржи 25 mg агомелатин.

Останатите состојки се:

Мастило за печатење: шелак, пропилен гликол и индиго кармин, алуминиумска сол (E132).

Како изгледа Валдоксан и содржината на пакувањето

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Фармацевтски претприемач

Les Laboratoires Servier

Производител

Сервиер (Ирска) Индустрис ДОО.

Арклоу - Ко. Виклов - Ирска

Доколку сакате повеќе информации за лекот, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.

Германија

Австрија

Овој леток последен пат е ревидиран во мај 2020 година.