Важна најава; ANMDMR

Романска национална агенција за лекови и медицински помагала

• АГЕНЦИЈА
  • Соопштенија за јавноста
  • Билтен
  • Програми и стратегии
  • Политика за квалитет
  • Олово
    • Олово
    • Луѓе со лидерски позиции
    • Одбор на директори
    • Научен совет
  • Организација
    • Регулирање на организација и функционирање
    • кодекс на однесување
    • Организациската структура
    • Кариера
    • Список на вработени распоредени во работни групи
  • За институцијата
    • За нас
    • Законодавство (организација и функционирање на институцијата)
    • Чести прашања
• COVID-19
  • КОВИД-19 Важни соопштенија
  • КОВИД-19 Информации Клинички испитувања
  • КОВИД-19 тестови
• Лекови за човечка употреба
  • Важни соопштенија - Лекови за човечка употреба
  • Законодавство - Лекови за човечка употреба
  • Форми и стапки - Лекови за човечка употреба
  • Овластување за лекови
  • Информации за нитрозамини за MAH
  • Паралелно одобрение за увоз
  • Проценка на медицинската технологија
  • Клинички студии
  • Третмани во последен момент
  • фармаковигиланс
  • Пријавете несакана реакција
  • Директни комуникации со здравствените работници
  • Испратете известување за квалитетот на лекот
  • Информирајте за недостаток на лек
  • Фармацевтска инспекција
  • реклама
  • Читливост
  • Стандардни поими
  • Известувања за испорака во заедницата
  • Известувања за прекин на лековите
  • серизација
  • Спонзорства - Лекови за човечка употреба
  • Номенклатура на лекови за човечка употреба
  • Фалсификувани
• МЕДИЦИНСКИ УРЕДИ
  • Важни соопштенија - Медицински помагала
  • Законодавство - Медицински помагала
  • Формулари и стапки - Медицински помагала
  • Европски прописи за медицински помагала
  • СЕ обележување
  • Дефиниции и класификација на медицински помагала
  • Регистрација на медицински помагала во националната база на податоци
  • Издавање на царинење
  • Издавање на известување за донација
  • Отпуштање на негација
  • Будност
  • Надзор на пазарот
  • Надзор во употреба
  • Клиничка истрага
  • Известени тела
  • Дозволи за работа
  • Регистрација во базата на податоци на даватели на услуги жители на ЕУ или ЕЕА
  • Издадете известување за употреба
  • Издавање на периодичен билтен за верификација
  • Пријавете инцидент
  • Спонзорства - Медицински помагала
  • Национална база на податоци со медицински помагала
• ИНФОРМАЦИИ ЗА ЈАВНИОТ ИНТЕРЕС
  • Агенда за управување
  • Извештаи за активност
  • Барање информации
    • Име и презиме на лицето одговорно за законот 544/2001
    • Образец за барање заснован на закон 544/2001
    • Како да се оспори одлуката и соодветните форми за административна жалба
    • Список на документи од јавен интерес и список на документи произведени/управувани од институцијата
    • Извештаи за примената на законот 544/2001
  • Буџет - извор на финансирање
    • Буџетот со изворот на финансирање
    • Извештај за плаќања (извршување на буџетот)
    • Состојбата на правата на плата и другите права
  • Билансни биланси
  • Јавни набавки
    • Годишна програма за јавни набавки
    • Договори за јавни набавки
    • објавува
  • Декларации за интереси
  • Декларации за богатство
• КОНТАКТ
  • Контакти
  • Банкарски сметки и Фискален законик
  • Односи со печатот
  • Програма со јавноста
  • Лица за контакт
  • Форма на публика
  • Петиции преку Интернет
  • Платформа за поставување
  • Корисни ЛИНКОВИ
• EN

28.07.2011 годинаЗа внимание на заинтересираните лица
Во однос на нормите во однос на класификацијата за ослободување, одобрени со Редот на министерот за здравство бр. 1602/2010, лековите издадени врз основа на ограничувачки медицински рецепт, ПР, резервирани за употреба во одредени специјализирани области, се лекови што можат да ги издадат:
а) аптеки со отворено коло:
- лекови наменети за амбулантска употреба, но за кои е потребен рецепт од специјалист и посебен надзор за време на третманот, бидејќи нивната употреба може да предизвика сериозни несакани ефекти;
- администрација на лекови и продолжување на третманот може да се врши на амбулантско ниво, дури и ако тие се користат во лекување на болести кои мора да се дијагностицираат во болница или во институции кои имаат соодветна дијагностичка опрема;
б) аптеки со затворено коло:
- лековите можат да се користат само во болница, поради нивните фармацевтски карактеристики или нивната новина или интереси за јавното здравје.

---