Вметнување пакет Forxiga

Овој препарат бара рецепт.

Форксига 5mg, 10mg филм-обложени таблети

1 Што е Форксига и за што се користи?

Форксига содржи активна супстанција дапаглифлозин. Припаѓа на група лекови наречени „орални антидијабетични лекови“.

Ова се лекови кои се користат за дијабетес.
Тие работат со намалување на количината на шеќер (гликоза) во крвта.

Форксига се користи кај возрасни пациенти (18 години и постари) кај еден вид дијабетес мелитус наречен „тип 2 дијабетес мелитус“. „Дијабетес мелитус тип 2“ е тип на дијабетес кој обично започнува само кога сте постари. Кога имате дијабетес тип 2, вашиот панкреас не создава доволно инсулин или вашето тело не може правилно да го користи инсулинот што го прави. Ова доведува до високо ниво на шеќер во крвта. Форксига работи со отстранување на вишокот шеќер од вашето тело во урината.

Форксига се користи кога други лекови за дијабетес, диета и вежбање не можат да го контролираат вашиот дијабетес.
Вашиот лекар може да препише Forxiga самостојно ако сте нетолерантни на метформин или заедно со други лекови за лекување на дијабетес. Ова може да биде друг орален лек и/или инсулин даден со инјекција.

Важно е да продолжите да ги следите препораките за диета и вежбање од вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.

2 Што треба да знаете пред да земете Форксига?

Форксига не треба да се зема,

ако сте алергични на дапаглифлозин или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Форксига: ако имате „дијабетес тип 1“, типот што обично започнува кога сте млади и се карактеризира со фактот дека телото не може да произведува инсулин.

ако имате зголемено ниво на „кетонски тела“ во урината или крвта прикажано на лабораториски тестови. Ова е знак на "дијабетична кетоацидоза" - компликација што може да ја добиете со дијабетес. Знаци на кетоацидоза вклучуваат брзо губење на тежината, гадење или повраќање, сладок мирис во здивот, сладок или метален вкус во устата или изменет мирис на урина или пот.

Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас (или не сте сигурни), разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Форксига.

Функција на бубрезите

Треба да се проверат вашите бубрези пред и додека го земате овој лек.

Шеќер во урината

Поради начинот на кој работи Форксига, тестовите за шеќер во урината ќе покажат позитивни додека го земате овој лек.

Деца и млади

Форксига не се препорачува кај деца и адолесценти на возраст под 18 години, бидејќи не е проучена кај овие пациенти.

Други лекови и Форксига

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Особено, ве молиме кажете му на вашиот лекар:

ако земате лек што се користи за отстранување на вода од телото (диуретик). Вашиот лекар може да ве советува да престанете да земате Форксига. Можни знаци дека телото губи премногу течност се наведени на почетокот на делот 4 „Можни несакани ефекти“.
ако земате други лекови што ја намалуваат количината на шеќер во крвта, како што се инсулин или лек наречен „сулфонилуреа“. Вашиот лекар може да ја намали дозата на овие други лекови за да спречи ниско ниво на шеќер во крвта (хипогликемија).

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или ако планирате да забремените. Треба да престанете да го земате овој лек ако сте бремени, бидејќи не се препорачува за време на вториот и третиот триместар од бременоста. Разговарајте со вашиот лекар за најдобрите начини за контрола на шеќерот во крвта за време на бременоста.

Пред да го земете овој лек, кажете му на вашиот лекар ако доите или планирате да доите. Не користете Forxiga ако доите. Не е познато дали овој лек се излачува во мајчиното млеко.

Возење и управување со машини

Форксига нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини. Користењето на овој лек истовремено со другите лекови наречени сулфонилуреа или со инсулин може премногу да го намали нивото на шеќер во крвта (хипогликемија). Ова може да предизвика симптоми како што се треперење, потење и заматен вид и да влијае на вашата способност да возите и да работите машини. Не возете или користете никакви уреди или машини ако имате вртоглавица додека земате Форксига.

Форксига содржи лактоза

Форксига содржи лактоза (млечен шеќер). Затоа, ве молиме земете го овој лек само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека имате нетолеранција кон одредени шеќери.

3 Како да се земе Forxiga?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Колку треба да се земе

Препорачаната доза е една таблета од 10 mg на ден.
Вашиот лекар може да ве започне со доза од 5 mg ако имате проблеми со црниот дроб.
Вашиот лекар ќе ви ја препише силата што е соодветна за вас.

Како да го земате овој лек

Проголтајте ја таблетата цела со половина чаша вода.
Може да ја земете таблетата со или без храна. Таблетата можете да ја пиете во кое било време од денот.
Сепак, обидете се да ги земате во исто време секој ден. Ова ќе ви помогне да запомните да ги проголтате.

Вашиот лекар може да препише Forxiga со друг лек за намалување на количината на шеќер во крвта. Ова може да биде орален лек или инсулин даден како инјекција. Не заборавајте да го земате овој друг лек според упатствата на вашиот лекар. Ова ќе помогне да се постигнат најдобри резултати за вашето здравје.

Диета и вежбање

За да го контролирате вашиот дијабетес, мора да продолжите да ја следите вашата диета и да вежбате додека го земате овој лек. Затоа е важно да ги следите препораките на вашиот лекар, фармацевт или професионалец во врска со исхраната и вежбањето. Особено, ако сте на диетална диета за контрола на телесната тежина, треба да продолжите да го правите тоа додека земате Форксига.

Ако земете повеќе Форксига отколку што треба

Ако земате повеќе таблети Forxiga отколку што треба, контактирајте го вашиот лекар или одете веднаш во болница. Земете го пакетот со лекови со вас.

Ако заборавите да земете Форксига

Што да направите ако заборавите да земете таблета зависи од тоа кога треба да се земе следната доза.

Ако е 12 часа или повеќе пред следната доза, земете доза на Форксига веднаш штом ќе се сетите. Потоа земете ја следната доза во вообичаеното време.
Ако следната доза е помалку од 12 часа, прескокнете ја пропуштената доза. Потоа земете ја следната доза во вообичаеното време.
Не земајте двојна доза на Forxiga за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате Форксига

Не престанувајте да земате Форксига без претходно да разговарате со вашиот лекар. Без овој лек, шеќерот во крвта може да се зголеми.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4 Какви несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Стоп за Форксига и посетете лекар што е можно поскоро ако забележите некој од следниве сериозни несакани ефекти:

Губење на премногу телесна течност (дехидратација), невообичаено. Овие се знаци на дехидратација:

многу сува или леплива уста, чувствувајќи многу жед
тешка поспаност или замор
малку или воопшто нема излез на урина
забрзано чукање на срцето.

Инфекција на уринарниот тракт, најчесто забележана. Овие се знаци на тешка инфекција на уринарниот тракт:

Треска и/или треска
чувство на печење при мокрење (мокрење)
Болка во грбот или странично. Ако забележите крв во урината, веднаш кажете му на вашиот лекар, дури и ако тоа се случува само повремено.

Контактирајте го вашиот лекар што е можно поскоро ако добиете некоја од следниве несакани ефекти:

Многу често (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица) Ниски нивоа на шеќер во крвта (хипогликемија) - користење на овој лек со сулфонилуреа или инсулин
Ова се знаци на низок шеќер во крвта:

Треперење, потење, чувство на вознемиреност, забрзано чукање на срцето
Чувство на глад, главоболка, нарушувања на видот
Промена на расположение или чувство на збунетост. Вашиот лекар ќе ви каже како да третирате низок шеќер во крвта и што да направите ако забележите нешто од горенаведените.

Други несакани ефекти при земање на Форксига:

Честа појава (може да влијае на 1 до 10 корисници од 100)

Инфекција на квасец (кандидијаза) на пенисот или вагината
Болка во грбот
Да се помине повеќе вода (урина) од вообичаеното или почесто да уринирате
Промени во количината на холестерол или маснотии во крвта (прикажани во лабораториски тестови)
Промени во количината на црвени крвни клетки во крвта (се гледа во лабораториски тестови)

Невообичаено (може да влијае на 1 до 10 корисници од 1.000)

необично крварење од вагината, исцедок, чешање или мирис
жед
запек
прекумерно потење
Будење ноќе на мокрење
Промени во лабораториските крвни тестови (на пример креатинин или уреа)

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување (детали видете подолу). Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Австрија

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита
Институт фармаковигиланс
Траизенгасе 5
АТ-1200 ВИЕНА
Факс: + 43 (0) 50 555 36207
Веб-страница: http://www.basg.gv.at/

5 Како да ја зачувате Forxiga?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, кој е наведен на блистер по „EXP“ или на картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
Овој лек не бара посебни услови за чување.
Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6 Содржина на пакетот и други информации

Што содржи Форксига

Активната супстанција е дапаглифлозин. Секоја Форксига 5 mg филм-обложена таблета (таблета) содржи дапаглифлозин пропанедиол монохидрат, еквивалентно на 5 mg дапаглифлозин. Секоја Форксига 10 mg филм-обложена таблета (таблета) содржи дапаглифлозин пропанедиол монохидрат, еквивалентно на 10 mg дапаглифлозин.
Останатите состојки се: Јадро на таблетот: микрокристална целулоза (E460i), лактоза (види дел 2 „Форксига содржи лактоза“), кросповидон (E1201), силициум диоксид (E551), магнезиум стеарат (E470b). Филмско обложување: поли (винил алкохол) (E1203), титаниум диоксид (E171), макрогол 3350, талк (E553b), железо (III) хидроксид оксид x H2O (E172).

Како изгледа Форксига и содржината на пакувањето

Форксига 5 mg филм-обложени таблети се жолти и кружни, со дијаметар од 0,7 см. Тие имаат „5“ од една страна и „1427“ од друга страна.
Форксига 10 mg филм-обложени таблети имаат жолта и дијамантска форма, приближно 1,1 х 0,8 см дијагонално. Тие имаат „10“ од една страна и „1428“ од друга страна.

Таблети Forxiga 5 mg и таблети Forxiga 10 mg се достапни во алуминиумски плускавци во пакувања од 14, 28 или 98 филм-обложени таблети во неперфорирани календарски плускавци и со обложени филм-таблети 30x1 или 90x1 во перфорирани плускавци со една доза.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат во вашата земја.

Фармацевтски претприемач

Бристол-Маерс Сквиб/АстраЗенека ЕЕИГ
Куќа на Бристол-Маерс Сквиб
Бизнис парк Уксбриџ
Патот Сандерсон
Аксбриџ
Мидлсекс
UB8 1DH
Обединето Кралство

Производител

Компанија Бристол-Маерс Сквиб
Контрада Фонтана дел Церасо
IT-03012 Anagni (FR)

Италија Овој леток последен пат е ревидиран во октомври 2013 година.