Во споредба, два лека за слабеење; ДГП

Оригинален наслов:
Ефикасност и безбедност на семаглутид во споредба со лираглутид и плацебо за слабеење кај пациенти со дебелина: рандомизиран, двојно слеп, плацебо и активно контролиран, дозиран, испитување во фаза 2

лека

ДГП - Меѓународни истражувачи, вклучително и исто така од Германија, испита дали семаглутидот е нов лек за третман на дебелина

Луѓето со индекс на телесна маса (БМИ) над 30 се нарекуваат дебели. Се прави разлика помеѓу различни степени на дебелина:

Дебелина I степен: БМИ помеѓу 30 и 34,9

Дебелина II степен: БМИ помеѓу 35 и 39,9

Дебелина III степен: БМИ 40 ≥

Како што се зголемува степенот на дебелина, така се зголемува и ризикот од истовремени болести (на пр. Дијабетес, кардиоваскуларни заболувања, ортопедски проблеми).

Луѓето со индекс на телесна маса (БМИ) над 30 се нарекуваат дебели. Се прави разлика помеѓу различни степени на дебелина:

Дебелина I степен: БМИ помеѓу 30 и 34,9

Дебелина II степен: БМИ помеѓу 35 и 39,9

Дебелина III степен: БМИ 40 ≥

Како што се зголемува степенот на дебелина, така се зголемува и ризикот од истовремени болести (на пр. Дијабетес, кардиоваскуларни заболувања, ортопедски проблеми).

BMI (индекс на телесна маса) е мерка за проценка на телесната тежина. Го опишува односот на телесната тежина и големината на телото и се пресметува со користење на следнава формула: БМИ = телесна тежина (кг)/големина на тело (м 2). Значи, ако сте високи 1,70 м и имате 60 кг, направете го следново: 60: (1,70 х 1,70) = 20,76, што значи дека имате БМИ од околу 21 година. Луѓе со БМИ од 18,5 до 24,9 се сметаат за нормална тежина. БМИ под 18,5 означува недоволна тежина, а БМИ помеѓу 25 и 29,9 укажува на прекумерна тежина. Од БМИ од 30 зборуваме за дебелина (маснотија). Сепак, БМИ само кажува нешто за вкупната телесна тежина и не дава никакви информации за телесните масти. Две лица можат да имаат ист БМИ, но различна количина на маснотии во телото. Значи, бодибилдер со многу мускули и малку маснотии во телото може да има ист БМИ како личност со малку мускули и многу маснотии. Како и да е, БМИ од 30 или повеќе генерално укажува на зголемен процент на маснотии во организмот.

Меѓународната студија испита дали семаглутидот е погоден за губење на тежината

Во меѓународна студија со учество на германски научници, бил испитан лек познат од терапија со дијабетес, семаглутид, за да се види дали овој лек може да придонесе за губење на тежината кај дебелите луѓе. За нивната студија, научниците го споредиле успехот во слабеењето со семаглутидот во споредба со лираглутидот, сличен лек кој, за разлика од семаглутидот, е веќе одобрен за третман на дебелина и со лажен лек.

Меѓународните научници ја спроведоа студијата на 71 клиника во 8 земји. Научниците регрутирале 957 возрасни без дијабетес кои имале БМИ од 30 или повеќе како учесници. Луѓето биле поделени во една од трите групи: или примале семаглутид, лираглутид или лажна дрога. Групата семаглутиди била поделена на понатамошни подгрупи во кои учесниците добиле различни дози на лекот. Овие беа 0,05 мг на ден, 0,1 мг на ден, 0,2 мг на ден, 0,3 мг на ден и 0,4 мг на ден. На сите лица им беа дадени 0,05 мг семаглутид дневно на почетокот - ако лицата беа во групи со поголема целна доза, дозата се зголемуваше на секои 4 недели. За лираглутид, сите учесници започнале со доза од 0,6 мг/ден, што потоа се зголемувало за уште 0,6 мг/ден секоја недела се додека не се достигнат 3,0 мг/ден.

Семаглутид, лираглутид и лажен лек биле инјектирани под кожата на учесниците. Студијата траеше 1 година.

Најдобар успех во слабеењето со 0,4 мг семаглутид на ден

Учесниците на студијата имале просечно 47 години, тежеле 111,5 кг и имале БМИ од 39,3. По една година, податоците на 93% од 957 учесници можеа да се проценат. Откриено е дека губењето на тежината варира во зависност од администрираната доза на семаглутид и е поголема за секоја доза на семаглутид отколку во групата што примала лажен лек (тука губењето на тежината по 1 година беше 2,3%): луѓе кои примале 0, 05 mg семаглутид на ден ја намалиле нивната тежина за 6% по годината. Соодветните бројки за губење на тежината беа 8,6% за доза од 0,1 mg на ден, 11,6% за 0,2 mg на ден, 11,2% за 0,3 mg на ден и 0,4 mg/ден 13,8%.

Лираглутидот беше инфериорен во однос на семаглутидните дози од 0,2 мг или повеќе

Поединци кои примале лираглутид, изгубиле тежина од 7,8%. Во директна споредба на семаглутид и лираглутид, дозите од 0,2 мг семаглутид или повисоки беа јасно и (со употреба на статистички методи) беа докажано поуспешни од лираглутидот за губење на тежината.

ненамерна и штетна реакција што се јавува кога се користат лекови како што е наменето, што може да се припише на ингестија на лекот

Сите дози на семаглутид беа добро толерирани и немаше никаква загриженост за безбедноста на голтањето. Најчестите несакани ефекти од третманот беа поплаки од гастроинтестиналниот тракт, особено гадење.

Научниците заклучија дека семаглутидот е значително подобар од лажниот лек за да придонесе за губење на тежината кај дебелите лица. По една година, најголемо губење на тежината од 13,8% беше постигнато со земање 0,4 mg/ден. Кога се споредува со лекот лираглутид, семаглутидот во доза од 0,2 мг или повеќе бил поефикасен за губење на тежината.

О'Нил Премиер, Биркенфелд АЛ, МекГован Б, Мозенсон О, Педерсен СД, Вартон С, Карсон ЦГ, Јепсен ЦХ, Кабиш М, Вајлинг ЈПХ. Ефикасност и безбедност на семаглутид во споредба со лираглутид и плацебо за губење на тежината кај пациенти со дебелина: рандомизиран, двојно слеп, плацебо и активно контролиран, дозиран, испитување во фаза 2. Лансет. 2018 25 август; 392 (10148): 637-649. дои: 10.1016/S0140-6736 (18) 31773-2. Epub 2018 16 август.