Здравствени информации - Лек Смекта, забранет за деца од р; n; на две години, жени; нс; бремена;

Смекта, забранета за деца до две години, бремени жени и оние кои дојат. Лекот се наоѓа и во аптеките во Молдавија

Француската национална агенција за лекови препорачува да се избегнува употреба на Смекта при третман на дијареја кај мали деца, во случај на бремени жени и доилки. Препораката доаѓа откако резултатите од клиничката студија покажаа дека постои ризик глината добиена со екстракција од почвата и се користи во лекови да содржи мали количини на тешки метали, како што е олово што може да стигне до крвта со неговата администрација.

Прашокот се продава и во аптеките во Молдавија.

Како мерка на претпазливост, АНСМ бара овие лекови да не се користат кај деца под 2-годишна возраст, поради можно присуство на мала количина олово, дури и ако третманот е краткорочен. Француската национална агенција за безбедност на лекови исто така рече дека „не се идентификувани случаи на труење со олово (труење со олово) кај возрасни пациенти или деца третирани со Смекта или други лекови базирани на глина“.

Овие препораки доаѓаат како резултат на клиничка студија спроведена од лабораториите IPSEN кои произведоа Smecta на барање на Националната агенција за безбедност на лекови. Резултатите покажуваат дека не постои ризик олово да достигне крв кај возрасни третирани со Смекта за 5 недели од третманот. Сепак, овој ризик не може да се исклучи кај деца под 2-годишна возраст.

Затоа, се препорачува Smecta или други производи базирани на глина да се даваат на деца под 2-годишна возраст како мерка на претпазливост. Агенцијата исто така најавува дека летокот за пакет ќе биде изменет наскоро за да ги вклучи овие препораки.

---