Здравствени информации - Мислење; Мимии во Молдавија; евалуација на досиејата за лекови
Ала Токарциук, фармацевт, независен консултант за меѓународни фармацевтски компании во земјите на ЗНД.
За да може лекот да стигне до пазарот на Република Молдавија, потребно е да се помине низ процедурата за проценка и регистрација. Во Молдавија, овие постапки се бирократски. Производителот мора да претстави десетици документи и датотеки со информации што оние што се тука не се во можност ниту да ги прочитаат ниту да ги проценат правилно. Во суштина, и испитувањето на досието и постапката за регистрација се имитирани постапки. Но, овој процес, се разбира, вклучува еден време, ресурси и пари за производителот. Замислете дека производителот има ограничени ресурси и список со 10 земји каде да одат за да го регистрираат својот лек. Што ќе избере тој? Секако не Молдавија.
Сега да размислиме што би можеле да направат властите за овој производител да ја избере Република Молдавија, користејќи примери што работат во други држави. Како прво, постапката за регистрација на голем број лекови треба да се замени со постапката за признавање на регистрација. Ако некој лек ја поминал постапката за регистрација во ЕУ, САД, Јапонија, Швајцарија, Русија и овие земји имаат консолидирано многу строг систем на регистрација, тогаш оваа регистрација може да се препознае и во Молдавија. И тогаш производителот ќе подготви 5 копии од документите и ќе ги испрати до Кишињев.
Ова не значи дека регистрацијата треба да се избрише целосно. Може да се остави регистрација за оние лекови кои не се регистрирани во горенаведените земји. Токму овој процес на препознавање на хипертензија (Проценка на здравствена технологија) во петте најразвиени земји ќе помогне да се изберат најдобрите лекови за компензација. Немаме подготвени ресурси да го спроведеме нашиот сопствен процес на ХТА.
2. Втората бариера е јазикот на пишување на информациите на полето за лекови. Да, наша желба е да имаме романски натпис на сите полиња, и ова право ги затвори вратите за многу лекови од Европа до Молдавија. Ова се должи на производството. Серија препарати се произведуваат во најмалку 30 000 ампули или кутии. Молдавија не консумира многу лекови годишно. Понекогаш само 1.000 или 2.000. Што треба да стори производителот, да го фрли остатокот од лековите? Невозможно. Полесно е да се напушти земјата.
3. Застарени стандарди или протоколи за третман. Многу лекови што се користат во нашата земја се веќе застарени или едноставно повеќе не се произведуваат. Но, нови не дојдоа, бидејќи системот не дозволува лесен влез на пазарот. Затоа постои вакуум за многу лекови.
4. Цени. Имаме систем на референтни цени и постои список на земји за кои ја пресметуваме нашата максимална пазарна цена. Значи, ако на списокот на референтни земји има земји со повисок животен стандард и повисоки цени на лековите, тогаш оваа цена ќе биде поголема и за нас. Ова е математика, точна наука. И, ако на списокот има земји со ниски цени на лекови, тогаш цените на нашиот пазар исто така ќе бидат пониски. Како заклучок, списокот на референтни земји треба да се ревидира. Дури и Канада, земја со високи примања, одлучи да го стори токму тоа. Ако можете да платите помалку, зошто да платите повеќе? Особено за лекови. Постапката за преглед на списокот на земји може да се изврши за еден ден.
Имаме список на надоместени лекови, платени од средствата акумулирани во NHIC. Износот е доволно пристоен. Постои максимална евидентирана цена по која се исплаќа овој надоместок, но нема логични следни чекори. Каде е попустот? Вратете пари за волумен (надоместок за враќање назад) Данокот за враќање назад се применува во сите развиени земји, но исто така и во неразвиените. Ако на крајот на годината имаме одреден обем на гарантирано купување на одредена дрога, а гарантирано го плаќа осигурителна компанија, тогаш зошто не можеме да добиеме награда од производителот? Ова е нормална пракса насекаде. Би било добро да постои и во Молдавија.
Иновативните лекови се друга тема. Постојат оригинални лекови за кои не се развиваат генерички. Произведува само една компанија. Да претпоставиме дека ни треба оригинален препарат за лекување на ретка болест кај деца. И ќе одржиме аукција. И, конечно, ќе го купиме овој лек по многу висока цена. Зошто? Затоа што ја имитираме конкуренцијата. Јас, како продуцент, не можам да се натпреварувам со себеси! Така, вие ги развивате само потребните услови за да ви го продадам тој лек по многу скапа цена. Но, постои и друг начин да се дејствува. И ова е директно преговарање со производителот и во такви преговори може да се добијат многу ниски цени.
Сите трошоци направени од производител за да стигнат до пазарот во Република Молдавија ќе бидат вклучени во крајната цена на лекот. Никој не носи загуби и за тоа плаќаме ние пациентите. Ако има едноставни и брзи решенија кои помагаат да се промени ситуацијата, тогаш зошто да не ги примените?
Системот за администрација на лекови во Молдавија има добра основа, а специјалистите се многу добри. Малку работа ќе ја промени ситуацијата. Исто така е важно да се признае дека не е потребно да се копираат сите процеси што другите земји ги развија и ги применуваат. Имаме друга состојба и различно ниво на развој. За некои ситуации не сме доволно зрели.