Зефикс 5 mgml орален раствор Проспект ламивудинум
Зефикс е антивирусен лек кој го потиснува вирусот на хепатитис Б и е дел од групата лекови наречени инхибитори на нуклеозидната обратна транскриптаза (НРТИ).
Активната супстанција во Зефикс е ламивудин.
Индикации Зефикс 5 mg/ml орален раствор:
Зефикс се користи при долготраен третман на (хроничен) хепатитис Б кај возрасни.
Вирусот на хепатит Б е вирус кој го инфицира црниот дроб, предизвикувајќи долготрајна (хронична) инфекција што може да доведе до оштетување на црниот дроб. Зефикс може да се користи кај пациенти со оштетена функција на црниот дроб, но при нормални параметри (компензирано заболување на црниот дроб), како и во комбинација со други лекови за пациенти со нарушена функција на црниот дроб со абнормално функционирање (декомпензирана болест на црниот дроб).
Третманот со Зефикс може да ја намали количината на вирус на хепатитис Б во телото. Ова треба да доведе до намалување на оштетувањето на црниот дроб и подобрување на функцијата на црниот дроб. Не сите пациенти реагираат на Зефикс на ист начин. Вашиот лекар редовно ќе ја следи ефективноста на вашиот третман преку тестови на крвта.
Контраиндикации:
Администрација на Зефикс 5 mg/ml орален раствор:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Бидете во контакт со вашиот лекар
Зефикс помага во контролата на инфекцијата со вирусот на хепатит Б. willе треба да го земате секој ден за да ја контролирате инфекцијата и да спречите да се влошува.
→ Бидете во контакт со вашиот лекар и не престанувајте да земате Зефикс без совет од вашиот лекар.
Колку треба да земете
Вообичаената доза на Зефикс е 20 ml (100 mg ламивудин) еднаш на ден.
Ако имате проблеми со бубрезите, вашиот лекар може да препише помала доза.
→ Разговарајте со вашиот лекар ако ова важи за вас.
Ако веќе земате друг лек што содржи ламивудин за ХИВ инфекција, вашиот лекар ќе продолжи да ве третира со поголема доза (обично 150 мг двапати на ден) бидејќи дозата на ламивудин во Зефикс (100 мг) не е доволна. лекување на ХИВ инфекција. Ако планирате да го промените третманот со ХИВ, прво разговарајте со вашиот лекар.
Зефикс може да се зема со или без храна.
За начинот на мерење и администрирање на дозата на лекот, ве молиме следете го распоредот и упатствата дадени во дел 6 од овој леток.
Ако земете премногу Зефикс
Случајната администрација на премногу Зефикс веројатно нема да има сериозни последици. Ако случајно земете премногу Зефикс, кажете му на вашиот лекар или фармацевт или одете во најблискиот оддел за итни случаи во болницата за дополнителни совети.
Ако заборавите да земете Зефикс
Ако заборавите да земете доза, земете ја веднаш штом се сетите и потоа продолжете со третманот како порано. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Не престанувајте да земате Зефикс
Не престанувајте да земате Зефикс без совет од вашиот лекар. Постои ризик од влошување на хепатитисот. Откако ќе престанете да земате Зефикс, вашиот лекар ќе ве следи најмалку четири месеци за да видите дали имате било какви проблеми. Ова ќе значи дека ќе се земат примероци од крв за да се види дали ензимите на црниот дроб се високи, што може да укаже на проблеми со црниот дроб.
Состав Зефикс 5 mg/ml орален раствор:
Активната супстанција е ламивудин. Секој ml орален раствор содржи 5 mg ламивудин.
Останатите состојки се: шеќер, метил парахидроксибензоат (E218), пропил парахидроксибензоат (E216), лимонска киселина, пропилен гликол, натриум цитрат, вкус на вештачка јагода, вкус на вештачка банана, прочистена вода.
мерки на претпазливост:
Некои пациенти третирани со Зефикс или слични лекови имаат поголем ризик од сериозни несакани ефекти. Треба да бидете свесни за дополнителните ризици:
• ако сте имале други видови на оштетување на црниот дроб, како што е хепатит Ц.
• ако имате прекумерна тежина (особено ако сте жена)
→ Разговарајте со вашиот лекар ако сте во некоја од овие ситуации. Можеби ќе ви требаат дополнителни прегледи, вклучително и крвни тестови, за време на администрацијата на лекот.
Не престанувајте да земате Зефикс без совет од вашиот лекар, бидејќи постои ризик од влошување на вашиот хепатитис. Кога ќе престанете да земате Зефикс, вашиот лекар ќе ве следи најмалку четири месеци за да бидете сигурни дека нема да се појават проблеми. Ова исто така вклучува собирање примероци од крв за да се пронајдат можни зголемувања на ензимите на црниот дроб, што може да укаже на оштетување на црниот дроб.
Обрни внимание на важните симптоми Некои пациенти кои се подложени на третман на инфекција со вирус на хепатитис Б може да развијат други состојби кои можат да бидат тешки. Треба да ги знаете важните знаци и симптоми за кои треба да внимавате додека земате Зефикс.
→ Прочитајте ја информацијата „Други можни несакани ефекти од терапија со хепатитис Б“.
Заштита на другите
Инфекцијата со вирусот на хепатит Б се шири преку сексуален контакт со заразено лице или преку пренесување на заразена крв (на пример, преку заедничка употреба на игли). Зефикс не спречува ширење на вирусот на хепатитис Б на други лица. За да ги заштитите другите од инфекција со вирусот на хепатитис Б:
• користете кондом кога имате орален или пенетративен секс.
• не ризикувајте при пренесување крв - на пример, не користете нестерилни игли.
предупредувања:
Возење и управување со машини
Зефикс може да направи да се чувствувате уморни, што може да влијае на вашата способност да возите или да работите машини.
→ Не возете или користете машини освен ако не сте сигурни дека не сте погодени.
Зефикс содржи шеќер и конзерванси
Ако сте дијабетичар, ве молиме имајте во предвид дека секоја доза на Zeffix (100 mg = 20 ml) содржи 4 g сахароза.
Зефикс содржи сахароза. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да земете Zeffix. Сахарозата може да биде штетна за забите.
Зефикс содржи и конзерванси (парахидроксибензоати) кои можат да предизвикаат алергиски реакции (евентуално одложено).
Несакани ефекти на орален раствор на Зефикс 5 mg/ml:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, но не сите се појавуваат.
Како и со сите несакани ефекти наведени подолу за Зефикс, и други несакани ефекти може да се развијат за време на терапијата со хепатитис Б.
→ Важно е да се прочитаат информациите од „Други можни несакани ефекти на терапија со хепатитис Б“.
Заеднички несакани ефекти пријавени во клиничките испитувања кај пациенти кои земале Зефикс биле замор, инфекции на респираторниот тракт, болки во грлото, главоболка, стомачни тегоби и болка, гадење, повраќање и дијареја, зголемени ензими на црниот дроб и произведени ензими. во мускулите (види подолу).
Алергиски реакции Овие се случуваат ретко (може да влијаат на 1 од 1.000 луѓе). Знаците вклучуваат:
• отекување на очните капаци, лицето или усните.
• тешкотии при голтање или дишење.
→ Ако ги почувствувате овие симптоми, веднаш контактирајте го вашиот лекар. Престанете да го земате Зефикс.
Несакани ефекти за кои се тврди дека се предизвикани од Зефикс
Многу чест несакан ефект (ова може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица) што може да се појави при тестови на крвта е:
• зголемување на нивото на ензими на црниот дроб (трансаминази), што може да биде знак на воспаление или оштетување на црниот дроб.
Чести несакани ефекти (овие можат да влијаат до 1 од 10 лица) се:
• грчеви во мускулите и болка.
• осип или „коприва“ каде било на телото.
Чест несакан ефект што може да се забележи при крвни тестови е:
• зголемено ниво на ензим произведен во мускулите (креатинин фосфокиназа) што може да укаже на оштетување на ткивото
Други несакани ефекти
Други несакани ефекти се пријавени кај многу мал број луѓе, но нивната фреквенција останува непозната
• мускулна слабост
• сериозно влошување на заболувањето на црниот дроб по запирање на Zeffix или за време на третманот ако вирусот на хепатит Б стане отпорен. Ова може да биде фатално кај некои луѓе.
• млечна ацидоза (видете го следниот дел „Други можни несакани ефекти од третман на хепатитис Б“)
Несакана реакција што може да се забележи при крвни тестови е:
• намалување на бројот на клетки вклучени во згрутчување на крвта (тромбоцитопенија).
Ако забележите несакани ефекти
→ Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток.
Други можни несакани ефекти од третманот со хепатитис Б.
Зефикс и комбинирани лекови (НРТИ) може да предизвикаат други несакани ефекти за време на третманот за хепатитис Б.
Млечна ацидоза е редок, но сериозен несакан ефект
Некои луѓе третирани со Зефикс или други слични лекови (НРТИ) развиваат состојба наречена млечна ацидоза, која е поврзана со зголемен црн дроб.
Млечна ацидоза е предизвикана од акумулација на млечна киселина во телото. Ретко се случува; ако се појави, обично се развива по неколкумесечен третман. Може да биде опасно по живот, предизвикувајќи откажување на внатрешните органи.
Млечна ацидоза е поверојатно да се развие кај луѓе со заболување на црниот дроб или кај дебели лица (прекумерна тежина), особено кај жени.
Знаци на млечна ацидоза вклучуваат:
• длабоко, брзо и тешко дишење
• поспаност
• вкочанетост или слабост на екстремитетите
• чувство на болест (гадење), чувство на болест (повраќање)
• болки во стомакот.
За време на третманот, вашиот лекар ќе следи за знаци на млечна ацидоза. Ако почувствувате некој од симптомите опишани погоре или други симптоми што ве засегаат:
→ Консултирајте се со вашиот лекар што е можно поскоро.
Пријавување на несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Други лекови и Зефикс
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови, вклучително и хербални лекови и други лекови без рецепт.
Не заборавајте да му кажете на вашиот лекар или фармацевт ако започнете да земате нов лек додека земате Зефикс.
Овие лекови не треба да се користат со Zeffix
• други лекови кои содржат ламивудин, користени за лекување на ХИВ инфекција (понекогаш наречена вирус на СИДА)
• емтрицитабин, кој се користи за лекување на инфекција со вирусот на ХИВ и хепатит Б.
• кладрибин, кој се користи за лекување на леукемија на влакнести клетки
→ Кажете му на вашиот лекар ако се лекувате со што било од овие.
Администрација на Зефикс 5 mg/ml орален раствор за време на бременост/лактација:
Ако сте бремени, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе:
→ Разговарајте со вашиот лекар за ризиците и придобивките од земањето на Zeffix за време на бременоста.
Не престанувајте да земате Зефикс без совет од вашиот лекар.
доење
Зефикс може да премине во мајчиното млеко. Ако доите или планирате да доите: Зборувајте со вашиот лекар пред да земете Зефикс.
Презентација на пакувањето:
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер.
Не чувајте над 25 ° C.
Отфрлете еден месец по првото отворање.
Не фрлајте лекови во вода или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.