Зуркал 20 mg филм-обложени таблети - леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Такеда
категорија	Стандардна дрога
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Лекови во единечна доза врз основа на рецепт на лекар
Анатомска група	Алиментарен систем и метаболизам
Терапевтска група	Лек за болести поврзани со киселина
Фармаколошка група	Лекови за пептичен улкус и гастроезофагеален рефлуксен лек
Хемиска група	Инхибитори на протонска пумпа **
Активна состојка	Пантопразол

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Зуркал содржи активна состојка пантопразол. Зуркал е т.н. селективен инхибитор на протонска пумпа, лек што предизвикува стомакот да произведува помалку киселина. Се користи за лекување на болести на желудникот и цревата поврзани со киселина.

Зуркал се користи кај возрасни и адолесценти на возраст од 12 години и повеќе до:

Третман на симптоми (на пример, металоиди, регургитација на киселина, болно голтање) поврзано со гастроезофагеален рефлуксен болест предизвикана од рефлуксирање на желудочна киселина.
Долготраен третман на рефлуксен езофагитис (воспаление на хранопроводот поврзано со рефлукс на желудочна киселина) и спречување на релапс.

Зуркал се користи кај возрасни за:

Спречување на чир на желудник и дуоденум кај луѓе изложени на ризик кои земаат нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ, на пр. Ибупрофен) на долг рок, бидејќи овие лекови можат да предизвикаат такви чирови.

Што треба да размислите пред да го користите?

Зуркал не смее да се зема,

ако сте алергични на пантопразол или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
ако сте алергични на лекови кои содржат други инхибитори на протонска пумпа.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Zurcal,

Веднаш кажете му на вашиот лекар, пред или по земањето на овој лек, ако забележите некој од следниве симптоми, што може да биде знак на друга посериозна состојба:

ненамерно слабеење
Повраќање, особено повторено повраќање
Повраќање на крв; повраќачот може да изгледа како талог од кафе
Крв во столицата; ова може да направи столицата да изгледа црна или катастат
Тешкотија при голтање или болка при голтање
Бледило и чувство на слабост (анемија)
Болка во градите
болки во стомакот
тешка и/или постојана дијареја, бидејќи овој лек е поврзан со мало зголемување на инфективната дијареја

Вашиот лекар може да нареди некои тестови за да се исклучи малигно заболување, бидејќи пантопразолот исто така може да ги ублажи симптомите на карцином и да ја одложи дијагнозата на карцином. Ако симптомите продолжат и покрај третманот, треба да се земат предвид понатамошни испитувања.

Ако земате Zurcal подолго време (подолго од 1 година) вашиот лекар веројатно редовно ќе ве следи. На секое закажување, пријавете му за сите нови и видливи симптоми и околности.

Зуркал не се препорачува за употреба кај деца бидејќи не е докажано ефикасен кај деца под 12-годишна возраст.

Други лекови и Зуркал

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Ова е затоа што Цуркал може да влијае на начинот на кој делуваат некои други лекови. Затоа, кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови:

Лекови како што се кетоконазол, итраконазол и посаконазол (кои се користат за лекување на габични инфекции) или ерлотиниб (кој се користи за лекување на одредени видови карцином). Зуркал може да спречи овие и другите лекови да работат правилно.
Варфарин и фенпрокумон. Овие лекови влијаат на згуснување или истенчување на крвта. Можеби ќе бидат потребни дополнителни истражувања.
Лекови за лекување на ХИВ инфекција, како што е атазанавир .
Метотрексат (се користи за лекување на ревматоиден артритис, псоријаза и рак) - ако земате метотрексат, вашиот лекар може привремено да ја запре терапијата со Зуркал, бидејќи пантопразол може да ги зголеми нивоата на метотрексат во крвта.
Флувоксамин (се користи за лекување на депресија и други ментални болести - ако земате флувоксамин, вашиот лекар може да ја намали дозата).
Рифампицин (се користи за лекување на инфекции).
Кантарион (Hypericum perforatum) (се користи за лекување на лесна депресија).

период на бременост и доење

Нема доволно податоци за употребата на пантопразол кај бремени жени. Пријавено е пренесување на активната состојка во мајчиното млеко.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Треба да го користите овој лек само ако вашиот лекар верува дека придобивката за вас е поголема од потенцијалниот ризик за вашето неродено дете или бебе.

Возење и управување со машини

Цуркал нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини.

Ако почувствувате несакани ефекти како што се вртоглавица или заматен вид, не треба да возите или да користите машини.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Земете ги таблетите 1 час пред оброк без да ги џвакате или кршите. Голтајте ги таблетите цели со малку вода.

Препорачаната доза е:

Возрасни и адолесценти од 12 години

Третман на симптоми (на пример, металоиди, кисела регургитација, болно голтање) поврзани со гастроезофагеален рефлукс

Вообичаената доза е една таблета на ден. Оваа доза обично носи олеснување во рок од 2-4 недели, но најдоцна по дополнителни 4 недели. Вашиот лекар ќе ви каже колку долго да продолжите да го земате лекот. После тоа, сите повторливи симптоми може да се контролираат со земање на една таблета на ден доколку е потребно.

За долгорочен третман и спречување на релапс на рефлуксен езофагитис

Вообичаената доза е една таблета на ден. Ако болеста се врати, вашиот лекар може да ја удвои дозата. Во овој случај, може да земете една таблета Zurcal 40 mg еднаш на ден. Штом состојбата се излечи, дозата може да се намали на една таблета од 20 mg на ден.

Превенција на чир на желудник и дуоденум кај пациенти кои земаат НСАИЛ на долг рок

Вообичаената доза е една таблета на ден.

Пациенти со проблеми со црниот дроб

Ако имате сериозни проблеми со црниот дроб, не треба да земате повеќе од една таблета од 20 mg на ден

Употреба кај деца и адолесценти

Овие таблети не се препорачуваат за деца под 12-годишна возраст.

Ако земете повеќе Zurcal отколку што треба

Информирајте го вашиот лекар или фармацевт. Не се познати симптоми на предозирање.

Ако заборавите да го земете Зуркал

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Само земете ја вашата нормална доза кога ќе ја земете следната.

Ако престанете да земате Зуркал

Не престанувајте да ги земате таблетите без претходно да разговарате со вашиот лекар или фармацевт.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Ако добиете некоја од следниве несакани ефекти, престанете да земате повеќе таблети и веднаш кажете му на вашиот лекар или одете во најблискиот оддел за итни случаи во болницата:

Сериозни алергиски реакции (ретка фреквенција: може да влијае на 1 од 1.000 лица): оток на јазик и/или грло, тешкотии при голтање, коприва (житарки), тешкотии со дишењето, алергиски оток на лицето (едем на Квинке/ангиоедем), сериозна вртоглавица со многу брзо Срцеви и тешки потења.

Сериозни реакции на кожата (не е позната фреквенцијата: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци): пликови на кожата и брзо влошување на општата состојба, ерозија (вклучувајќи мало крварење) на очите, носот, устата/усните

или гениталии (синдром Стивенс-Johnонсон, синдром Лајел, мултиформен еритем) и чувствителност на светлина.

Други сериозни реакции (не е позната фреквенцијата: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци): пожолтување на кожата и очното јаболко (сериозно оштетување на клетките на црниот дроб, жолтица) или треска, осип и зголемени бубрези, што може да предизвика болно мокрење и болка во долниот дел на грбот ( сериозно воспаление на бубрезите), потенцијално може да доведе до откажување на бубрезите.

Невообичаена (може да влијае на до 1 на 100 лица) главоболка; Вртоглавица; Дијареа; Гадење, повраќање; Подуеност и истекување на цревни гасови; Запек; Сува уста; Абдоминална болка и малаксаност; Црвенило на кожата, егзантема, осип; Чешање; Чувство на слабост, истоштеност или општо чувство на лошо чувство; Нарушувања на спиењето; Скршени коски во колкот, зглобот или 'рбетот.
Ретки (може да влијаат на 1 од 1.000 луѓе) нарушувања или губење на вкус; Визуелни нарушувања како заматен вид; Коприва, болка во зглобовите; Мускулна болка; Промени во тежината; зголемена телесна температура; висока температура; Оток на екстремитетите (периферен едем); алергиска реакција; Депресии; Зголемување на градите кај мажите.
Многу ретка (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе) дезориентираност
Не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци) халуцинации, конфузија (особено кај пациенти со историја на овие симптоми); Намалување на нивото на натриум во крвта; Намалување на нивото на магнезиум во крвта (види дел 2); Пецкање, печење или вкочанетост; Осип, евентуално со болка во зглобовите.

Несакани ефекти забележани преку крвни тестови

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица) зголемување на ензимите на црниот дроб.
Ретко (може да влијае на до 1 од 1.000 луѓе) зголемување на билирубин; високи нивоа на маснотии во крвта, сериозен пад на гранулоцити (подтип на бели крвни клетки) заедно со висока температура.
Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе) намалување на бројот на тромбоцити во крвта што може да направи полесно крварење и модринки; Намалување на бројот на бели крвни клетки што може да доведе до почести инфекции; истовремено намалување на бројот на бели и црвени крвни клетки и тромбоцити.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување:

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: www.basg.gv.at

Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и контејнерот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

За шишиња: не користете ги таблетите повеќе од 120 дена по првото отворање на шишето.

Овој лек не бара посебни услови за чување.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Активната состојка е пантопразол. Секоја гастрорезистентна таблета содржи 20 mg пантопразол (како натриум сескихидрат).
Останатите состојки се: Јадро: натриум карбонат (безводен), манитол, кроповидон, повидон К90, калциум стеарат. Обложување: хипромелоза, повидон К25, титаниум диоксид (Е171), железо оксид жолт (Е172), пропилен гликол, метакрилна киселина-етил акрилат кополимер (1: 1), полисорбат 80, натриум додецил сулфат, триетил цитрат. Мастило за печатење: шелак, црвен, црн и жолт железен оксид (E172), концентриран раствор на амонијак.

Како изгледа Зуркал и содржината на пакувањето

Yellowолти, овални, биконвексни гастро-отпорни таблети со „P20“ втиснат на едната страна.

Пакувања: шишиња (контејнер изработен од полиетилен со висока густина со завртка капа од полиетилен со мала густина) и блистер (блистер ALU/ALU) без картонска арматура, блистери ALU/ALU пакувања со картонска арматура (PocketPack).

Zurcal е достапен во следниве големини на пакувањето:

Пакувања од 7, 14, 15, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 98, 98 (2x49) *, 100, 112 гастро-отпорни таблети.

Пакувања за клиники со 50, 84, 90, 112, 140, 140 (10х14 или 5х28) *, 280 (20х14 или 10х28) *, 500, 700 (5х140) * гастро-отпорни таблети.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња: