17 АпБетроО Аквизиција и издавање на фармацевтски производи и медицински производи Прописи за работа на аптеките
§ 17 Набавка и издавање на лекови и медицински производи
1. во случај на медицински производи кои подлежат на барања за рецепти според член 48 од Законот за лекови, рецептот не бил достапен во аптека или
2. не се одржале консултации за лекови.
6 Ако рецептот не бил достапен во аптека пред породувањето, тој мора да се предаде најдоцна кога лекот ќе се предаде. 7 Ако немало консултации пред породувањето, ова мора да биде во директна врска со испораката на лекот. 8 Совет може да даде и аптеката преку телекомуникации. 9 Дел 4 (1) од Уредбата за лекови на рецепт и член 43 (5) од Законот за лекови остануваат неповредени.
1. лекот е спакуван, транспортиран и испорачан на таков начин што ќе се задржи неговиот квалитет и ефикасност; особено, барањата за температура за лекот мора да се почитуваат за време на транспортот се додека не се достави до примателот; Во случај на особено лекови чувствителни на температура, усогласеноста мора да биде докажано, доколку е потребно, со помош на контроли на температурата,
2. лекот се доставува во согласност со информациите дадени од клиентот и, доколку е потребно, испораката е потврдена во писмена форма; Во оправдани случаи, спротивно на информациите дадени од клиентот, особено поради природата на лекот, фармацевтот може да нареди лекот да се доставува само против писмена потврда за прием.,
3. клиентот ќе биде информиран на соодветен начин ако е евидентно дека нарачаната фармацевтска не може да се испрати во периодот определен во Дел 11а бр. 3 буква а од Законот за аптеки,
4. сите нарачани лекови, колку што можат да се пласираат на пазарот и се достапни во рамките на законот за лекови, се испорачуваат,
5. Во случај на познати ризици во случај на фармацевтски производи, клиентот има можност да ги пријави ваквите ризици, клиентот е информиран за ризиците кои го погодуваат и се спроведуваат внатрешни одбранбени мерки за да се избегнат ризици поврзани со фармацевтски производи,
6. на лицето кое се лекува се советува дека треба да го контактира лекарот што лекува доколку се појават проблеми при користење на лекот,
7. на третираното лице му се препорачува дека, како предуслов за испорака на лекови, тие треба да обезбедат телефонски број со својата нарачка, на кој ќе можат да ги контактира фармацевтскиот персонал во аптеката со дозвола да испраќаат фармацевтски производи достапни само во аптеките во согласност со Дел 11а од Законот за фармација, исто така преку телекомуникации без дополнителни Такси се советуваат; Тие треба да бидат информирани за можностите и времињата на консултациите,
8. договорена е бесплатна втора достава и
9. се одржува систем за следење на пратката.
2 Испраќањето не може да се изврши ако има потреба од информации или совети за безбедна употреба на лекот, што не може да се направи на кој било друг начин освен лични информации или совет од фармацевт.
1. името или компанијата на сопственикот на аптеката и нивната адреса,
2. името на фармацевтот, фармацевтскиот асистент, фармацевтскиот инженер или фармацевтскиот асистент кој го издал лекот или фармацевтот кој го надгледувал издавањето; Во случај на рецепт во електронска форма, симболот за името мора да се замени со електронски потпис, при што управителот на аптеката мора да осигури дека соодветниот потписник е трага и дека нивната документација е документирана,
3. датумот на доставување,
4. цената на лекот,
5. националната ознака за готовиот медицински производ наведен во Дел 300 (3) Бр. 1 од Книга пет од Кодексот за социјално осигурување, доколку е наменет за човечка употреба.
2 Без оглед на бројот 2, управителот на аптека може да го пренесе овластувањето да потпишува рецепти на фармацевтски-технички асистенти во согласност со Дел 3 (5). 3 Во случаите од став 5 клаузула 3 и во случај на рецепти што не остануваат во аптека, фармацевтско-техничкиот асистент мора да го претстави рецептот на фармацевт веднаш по издавањето на фармацевтот во сите други случаи.
1. името на лекот,
2. бројот на серијата и количината на лекот,
3. датумот на купување и испорака,
4. Име и адреса на лекарот што препишува и име или компанија и адреса на добавувачот и
5. Презиме, име, датум на раѓање и адреса на пациентот или, во случај на поднесување до лекарската канцеларија, името и адресата на лекарот што препишува.
2 При издавање на лекови за специфичен третман на нарушувања на коагулацијата во хемофилија, лекарот што пропишува мора да ги пријави следните информации од аптеката за издавање:
1. името на лекот,
2. бројот на серијата и количината на лекот,
3. датумот на поднесување и
4. Име, име, датум на раѓање и место на живеење на пациентот.
3 Известувањето мора да се изврши по електронски пат или во писмена форма откако ќе се издаде лекот.
1. името и бројот на серијата на лекот или активната состојка,
2. количината на лекот или активната состојка,
3. датумот на купување,
4. датумот на доставување,
5. Име или компанија и адреса на добавувачот,
6. Име и адреса на лекарот што препишува и
7. Име и адреса на лицето за кое е наменет лекот.
2 Откако примероците од формуларите во согласност со Дел 3а (7) од Уредбата за лекови на рецепт се испратени до Сојузниот институт за лекови и медицински помагала, датумот на испраќање мора да се додаде на информациите во согласност со реченицата 1.
1. кои се добиваат од аптеките како дел од нормалното работење на аптеките во согласност со член 52а (7) од Законот за лекови,
2. кои се добиваат од аптеките за кои е издадена истата дозвола во согласност со Дел 1 (2) во врска со Дел 2 (4) од Законот за аптеки,
3. што може да се добие од аптеките во согласност со Дел 11 став 3 или 4 од Законот за аптеки,
4. кои се предадени на последователен носител на лиценца во согласност со Законот за фармација по затворање на аптека или
5. кои се добиваат од аптека во итни случаи; Итен случај е кога е потребна непосредна употреба на лекот и кога лекот не може да се набави или произведе навремено.
3 Ако лековите се добиваат од аптеките или се пренесени на други аптеки од нив, назначувањето на серијата на соодветниот лек исто така мора да биде документирано и доставено до примателот.